Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af anterior implantatbehandling på DA, æstetisk perception og OHRQoL ændringer

15. juni 2022 opdateret af: Feilong Deng

Ændringer i dental angst, æstetisk opfattelse og oral sundhedsrelateret livskvalitet relateret til indflydelsesfaktorer for patienters demografi efter anterior implantatbehandling

Akkumulerende evidens har afsløret virkningerne af forreste implantatprocedurer på dental angst (DA), æstetisk opfattelse og oral sundhedsrelateret livskvalitet (OHRQoL). Imidlertid rapporterede få ændringer og indflydelsesfaktorer af ovenstående resultater før og efter behandling med anterior implantat. Formålet med denne undersøgelse var at evaluere ændringerne af DA, æstetisk opfattelse og OHRQoL relateret til påvirkningsfaktorer af patienters demografi efter anterior implantatbehandling.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne prospektive undersøgelse var at evaluere ændringerne af DA, æstetisk opfattelse og OHRQoL relateret til påvirkningsfaktorer for patienters alder, køn og uddannelsesstatus efter behandling med anterior implantat.

Forsøgspersonerne (n=39) inkluderet i denne prospektive undersøgelse blev rekrutteret fra de patienter med forreste manglende tænder ved afdelingen for oral implantologi, Guanghua School of Stomatology, Sun Yat-sen University.

Patienter, der opfyldte følgende inklusionskriterier, blev rekrutteret: (1) alder ≥18 år; (2) delvist forreste tandløse kæber; (3) patienter vil få en forreste implantatoperation og implantatstøttet fast rehabilitering; (4) patienter kunne udtrykke sig og kommunikere normalt; (4) villig til at deltage i og acceptere undersøgelse. Eksklusionskriterier var (1) brug af angstdæmpende og smertestillende midler inden for 1 år.; (2) mentale og psykologiske sygdomme med dårlig følelsesmæssig selvkontrol; (3) en historie med tidligere implantattab; (4) igangværende aktive infektioner ved endodontiske eller periodontale problemer af alle de resterende tænder; (5) kombineret kompleks kirurgi inklusiv maksillær sinus augmentation og storblok autogen knogletransplantation.

Før implantatoperationen underskrev alle deltagere en informeret samtykkeerklæring og fik tilstrækkelig tid i venteværelset til at besvare de følgende tre skalaer. Den modificerede dental angstskala (MDAS) omfattede fem spørgsmål med en 5-kategoriskala, der spændte fra 'ikke' til 'ekstremt'. Orofacial Esthetics Scale (OES) er en skala, der er designet af 8 genstande til at evaluere selvopfattelsen af ​​æstetisk implantatbehandling (fra 0 til 10 point, 0 er 'Meget utilfreds' og 10 er 'Meget tilfreds'). Oral Health Impact Profile (OHIP) skal måle OHRQoL, som omfatter 14 udsagn med 5 scores (1 = Ikke, 2 = Sjældent, 3 = Nogle gange, 4 = Ofte, 5 = Meget ofte; samlede score: 14-70). Påvirkningsfaktorer for patienters demografi, herunder alder, køn og uddannelsesstatus, blev hentet fra lægejournalerne.

Patienterne modtog rutineundersøgelser før operationen. De kirurgiske indgreb blev udført af erfarne eksperter. Øjeblikkelig belastningsprotokol blev leveret, hvis indføringsmomentet var over 35 N·cm; ellers blev aftagelige restaureringer med nedsænkede implantater påført. Efter en helingsperiode på 3 til 6 måneder blev der udført en definitiv skrue-retained porcelæn-smeltet-til-metal (PFM) eller en CAD/CAM zirconia restaurering.

I den første måned efter den endelige proteseplacering blev patienterne tilbagekaldt for at udfylde MDAS-, OES- og OHIP-spørgeskemaerne for anden gang. Ændringer i den samlede MDAS-, OSE- og OHIP-score blev defineret som scoren efter endelig proteseplacering minus den før behandlingen. Negative scoreændringer indikerede et fald i det andet spørgeskema sammenlignet med det første. Positive scoreændringer indikerede en stigning i scoren.

Data blev indsamlet og evalueret fra skalaerne af to uafhængige forskere. Data blev beregnet ved hjælp af beskrivende statistik (middelværdi, standardafvigelse) og blev analyseret ved hjælp af SPSS 25.0-softwarepakken (SPSS Inc., USA). Mann-Whitney U-test blev brugt til at bestemme scoreændringen før og efter anterior implantatbehandling. Mann-Whitney U-test (køn) og Kruskal-Wallis-test ved Bonferroni-korrektion (alder og uddannelsesstatus) blev anvendt til evaluering af indflydelsesfaktorer baseret på ændringerne i den samlede MDAS-, OSE- og OHIP-score. Signifikansniveauet blev sat til p < 0,05.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

39

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510000
        • Hospital of Stomatology, Sun Yat-Sen University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder ≥18 år
  • delvist forreste tandkæber
  • patienter vil få en forreste implantatoperation og implantatstøttet fast genoptræning
  • patienter kunne udtrykke sig og kommunikere normalt
  • villig til at deltage i og acceptere efterforskning

Ekskluderingskriterier:

  • brug af angst- og smertestillende medicin indenfor 1 år
  • psykiske og psykiske sygdomme med dårlig følelsesmæssig selvkontrol
  • en historie med tidligere implantattab
  • igangværende aktive infektioner ved endodontiske eller parodontale problemer af alle de resterende tænder
  • kombineret kompleks kirurgi inklusiv maksillær sinus augmentation og storblok autogen knogletransplantation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: enarmet

Patienterne modtog rutineundersøgelser før operationen. De kirurgiske indgreb blev udført af erfarne eksperter. Øjeblikkelig belastningsprotokol blev leveret, hvis indføringsmomentet var over 35 N·cm; ellers blev aftagelige restaureringer med nedsænkede implantater påført. Efter en helingsperiode på 3 til 6 måneder blev der udført en definitiv skrue-retained porcelæn-smeltet-til-metal (PFM) eller en CAD/CAM zirconia restaurering.

I den første måned efter den endelige proteseplacering blev patienterne tilbagekaldt for at udfylde MDAS-, OES- og OHIP-spørgeskemaerne for anden gang. Ændringer i den samlede MDAS-, OSE- og OHIP-score blev defineret som scoren efter endelig proteseplacering minus den før behandlingen. Negative scoreændringer indikerede et fald i det andet spørgeskema sammenlignet med det første. Positive scoreændringer indikerede en stigning i scoren.

Patienterne modtog rutineundersøgelser før operationen. De kirurgiske indgreb blev udført af erfarne eksperter. Øjeblikkelig belastningsprotokol blev leveret, hvis indføringsmomentet var over 35 N·cm; ellers blev aftagelige restaureringer med nedsænkede implantater påført. Efter en helingsperiode på 3 til 6 måneder blev der udført en definitiv skrue-retained porcelæn-smeltet-til-metal (PFM) eller en CAD/CAM zirconia restaurering.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i den modificerede dental angstskala (MDAS) før og efter anterior implantatbehandling
Tidsramme: Før implantatoperation og i den første måned efter endelig proteseplacering
Dental angst niveauer ændres mellem to tidspunkter. Den modificerede dental angstskala (MDAS) omfattede fem spørgsmål med en 5-kategoriskala, der spændte fra 'ikke' til 'ekstremt'. På MDAS spørgeskema svarer tallene til dimensionerne (1 = Ikke, 2 = Lidt, 3 = Rimelig, 4 = Meget, 5 = Ekstremt. Samlet MDAS-score: Q1-Q5 summary score.).
Før implantatoperation og i den første måned efter endelig proteseplacering
Ændringer i Orofacial Esthetics Scale (OES) før og efter anterior implantatbehandling
Tidsramme: Før implantatoperation og i den første måned efter endelig proteseplacering
Æstetisk opfattelse ændrer sig mellem to tidspunkter. Orofacial Esthetics Scale (OES) er en skala, der er designet af 8 genstande til at evaluere selvopfattelsen af ​​æstetisk implantatbehandling (fra 0 til 10 point, 0 er 'Meget utilfreds' og 10 er 'Meget tilfreds').
Før implantatoperation og i den første måned efter endelig proteseplacering
Ændringer i Oral Health Impact Profile (OHIP) før og efter anterior implantatbehandling
Tidsramme: Før implantatoperation og i den første måned efter endelig proteseplacering
Oral sundhedsrelateret livskvalitet ændrer sig mellem to tidspunkter. Oral Health Impact Profile (OHIP) skal måle OHRQoL, som omfatter 14 udsagn med 5 scores (1 = Ikke, 2 = Sjældent, 3 = Nogle gange, 4 = Ofte, 5 = Meget ofte; samlede score: 14-70).
Før implantatoperation og i den første måned efter endelig proteseplacering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2021

Studieafslutning (Faktiske)

30. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. juni 2022

Først opslået (Faktiske)

21. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. juni 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. juni 2022

Sidst verificeret

1. juni 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KQEC-2021-46-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Ja

IPD-delingstidsramme

Dataene kan være tilgængelige, når de er offentliggjort inden for et år.

IPD-delingsadgangskriterier

Sun Yat sen University RDD-platform, når dataene er offentliggjort.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • Studieprotokol
  • Statistisk analyseplan (SAP)
  • Formular til informeret samtykke (ICF)
  • Klinisk undersøgelsesrapport (CSR)
  • Analytisk kode

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tandlægeangst

Kliniske forsøg med Anterior implantatbehandling

Abonner