Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Auswirkung einer anterioren Implantatbehandlung auf DA, ästhetische Wahrnehmung und OHRQoL-Veränderungen

15. Juni 2022 aktualisiert von: Feilong Deng

Veränderungen der Zahnarztangst, des ästhetischen Empfindens und der mundgesundheitsbezogenen Lebensqualität im Zusammenhang mit demografischen Einflussfaktoren der Patienten nach anteriorer Implantatbehandlung

Es häufen sich Beweise, die die Auswirkungen von Frontzahnimplantatverfahren auf die Zahnarztangst (DA), die ästhetische Wahrnehmung und die mundgesundheitsbezogene Lebensqualität (OHRQoL) aufgezeigt haben. Allerdings berichteten nur wenige über die Veränderungen und Einflussfaktoren der oben genannten Ergebnisse vor und nach einer Implantatbehandlung im Frontzahnbereich. Das Ziel dieser Studie war es, die Veränderungen von DA, ästhetischer Wahrnehmung und OHRQoL in Bezug auf Einflussfaktoren der Patientendemographie nach einer Frontzahnimplantatbehandlung zu bewerten.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck dieser prospektiven Studie war es, die Veränderungen von DA, ästhetischer Wahrnehmung und OHRQoL in Bezug auf die Einflussfaktoren Alter, Geschlecht und Bildungsstand der Patienten nach einer Frontzahnimplantatbehandlung zu bewerten.

Die in diese prospektive Studie eingeschlossenen Probanden (n=39) wurden aus Patienten mit fehlenden Frontzähnen an der Abteilung für orale Implantologie, Guanghua School of Stomatology, Sun Yat-sen University rekrutiert.

Patienten, die die folgenden Einschlusskriterien erfüllten, wurden rekrutiert: (1) Alter ≥ 18 Jahre alt; (2) teilweise anteriore zahnlose Kiefer; (3) Patienten erhalten eine anteriore Implantatoperation und eine implantatgestützte festsitzende Rehabilitation; (4) Patienten konnten sich normal ausdrücken und kommunizieren; (4) bereit, an Untersuchungen teilzunehmen und diese zu akzeptieren. Ausschlusskriterien waren (1) Anwendung von Anti-Angst- und Schmerzmitteln innerhalb von 1 Jahr; (2) mentale und psychische Erkrankungen mit schlechter emotionaler Selbstkontrolle; (3) eine Vorgeschichte eines früheren Implantatverlusts; (4) anhaltende aktive Infektionen durch endodontische oder parodontale Probleme aller verbleibenden Zähne; (5) kombinierte komplexe Operation einschließlich Kieferhöhlenaugmentation und großflächiger autogener Knochentransplantation.

Vor der Implantation unterzeichneten alle Teilnehmer eine Einwilligungserklärung und erhielten im Wartezimmer ausreichend Zeit, um die folgenden drei Skalen zu beantworten. Die modifizierte Zahnarztangstskala (MDAS) umfasste fünf Fragen mit einer 5-stufigen Skala, die von „nicht“ bis „extrem“ reichte. Die Orofaziale Ästhetik-Skala (OES) ist eine Skala, die aus 8 Items besteht, um die Selbstwahrnehmung der ästhetischen Implantatbehandlung zu bewerten (Bereich von 0 bis 10 Punkten, 0 bedeutet „sehr unzufrieden“ und 10 bedeutet „sehr zufrieden“). Das Oral Health Impact Profile (OHIP) soll die OHRQoL messen, bestehend aus 14 Aussagen mit 5 Punkten (1 = nicht, 2 = selten, 3 = manchmal, 4 = oft, 5 = sehr oft; Gesamtpunktzahl: 14-70). Einflussfaktoren der Demographie der Patienten, einschließlich Alter, Geschlecht und Bildungsstand, wurden aus den Krankenakten gewonnen.

Die Patienten wurden vor der Operation routinemäßig untersucht. Die chirurgischen Eingriffe wurden von erfahrenen Experten durchgeführt. Bei einem Eindrehmoment von über 35 N·cm wurde ein Sofortbelastungsprotokoll erstellt; ansonsten wurden herausnehmbare Restaurationen mit gedeckten Implantaten eingesetzt. Nach einer Einheilzeit von 3 bis 6 Monaten wurde eine definitiv verschraubte Keramik-Fused-to-Metal- (PFM) oder CAD/CAM-Zirkonoxid-Restauration durchgeführt.

Im ersten Monat nach der definitiven Protheseninsertion wurden die Patienten zum zweiten Mal aufgefordert, die MDAS-, OES- und OHIP-Fragebögen auszufüllen. Die Veränderungen des MDAS-, OSE- und OHIP-Gesamtscores wurden definiert als der Score nach der definitiven Protheseninsertion minus dem Score vor der Behandlung. Negative Score-Änderungen zeigten einen Score-Rückgang des zweiten Fragebogens im Vergleich zum ersten an. Positive Score-Änderungen zeigten einen Score-Anstieg an.

Die Daten wurden von zwei unabhängigen Forschern aus den Skalen gesammelt und ausgewertet. Die Daten wurden durch deskriptive Statistik (Mittelwert, Standardabweichung) berechnet und mit dem Softwarepaket SPSS 25.0 (SPSS Inc., USA) analysiert. Der Mann-Whitney-U-Test wurde verwendet, um die Score-Änderung vor und nach der anterioren Implantatbehandlung zu bestimmen. Der Mann-Whitney-U-Test (Geschlecht) und der Kruskal-Wallis-Test durch Bonferroni-Korrektur (Alter und Bildungsstatus) wurden für die Bewertung der Einflussfaktoren basierend auf den Änderungen des MDAS-, OSE- und OHIP-Gesamtwerts angewendet. Das Signifikanzniveau wurde auf p < 0,05 festgelegt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

39

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510000
        • Hospital of Stomatology, Sun Yat-Sen University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥ 18 Jahre alt
  • teilweise vordere zahnlose Kiefer
  • Die Patienten erhalten eine anteriore Implantatoperation und eine implantatgestützte festsitzende Rehabilitation
  • Die Patienten konnten sich normal ausdrücken und kommunizieren
  • bereit, an Untersuchungen teilzunehmen und diese zu akzeptieren

Ausschlusskriterien:

  • Verwendung von Anti-Angst- und Schmerzmitteln innerhalb von 1 Jahr
  • mentale und psychische Erkrankungen mit schlechter emotionaler Selbstkontrolle
  • eine Vorgeschichte von früheren Implantatverlusten
  • andauernde aktive Infektionen durch endodontische oder parodontale Probleme aller verbleibenden Zähne
  • kombinierte komplexe Chirurgie einschließlich Kieferhöhlenaugmentation und großblockiger autogener Knochentransplantation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: einarmig

Die Patienten wurden vor der Operation routinemäßig untersucht. Die chirurgischen Eingriffe wurden von erfahrenen Experten durchgeführt. Bei einem Eindrehmoment von über 35 N·cm wurde ein Sofortbelastungsprotokoll erstellt; ansonsten wurden herausnehmbare Restaurationen mit gedeckten Implantaten eingesetzt. Nach einer Einheilzeit von 3 bis 6 Monaten wurde eine definitiv verschraubte Keramik-Fused-to-Metal- (PFM) oder CAD/CAM-Zirkonoxid-Restauration durchgeführt.

Im ersten Monat nach der definitiven Protheseninsertion wurden die Patienten zum zweiten Mal aufgefordert, die MDAS-, OES- und OHIP-Fragebögen auszufüllen. Die Veränderungen des MDAS-, OSE- und OHIP-Gesamtscores wurden definiert als der Score nach der definitiven Protheseninsertion minus dem Score vor der Behandlung. Negative Score-Änderungen zeigten einen Score-Rückgang des zweiten Fragebogens im Vergleich zum ersten an. Positive Score-Änderungen zeigten einen Score-Anstieg an.

Die Patienten wurden vor der Operation routinemäßig untersucht. Die chirurgischen Eingriffe wurden von erfahrenen Experten durchgeführt. Bei einem Eindrehmoment von über 35 N·cm wurde ein Sofortbelastungsprotokoll erstellt; ansonsten wurden herausnehmbare Restaurationen mit gedeckten Implantaten eingesetzt. Nach einer Einheilzeit von 3 bis 6 Monaten wurde eine definitiv verschraubte Keramik-Fused-to-Metal- (PFM) oder CAD/CAM-Zirkonoxid-Restauration durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen der modifizierten Zahnarztangstskala (MDAS) vor und nach einer Frontzahnimplantatbehandlung
Zeitfenster: Vor der Implantation und im ersten Monat nach der definitiven Protheseninsertion
Das Ausmaß der Zahnarztangst ändert sich zwischen zwei Zeitpunkten. Die modifizierte Zahnarztangstskala (MDAS) umfasste fünf Fragen mit einer 5-stufigen Skala, die von „nicht“ bis „extrem“ reichte. Auf dem MDAS-Fragebogen entsprechen die Zahlen den Dimensionen (1 = nicht, 2 = etwas, 3 = ziemlich, 4 = sehr, 5 = sehr. Gesamt-MDAS-Score: Q1-Q5-Zusammenfassungsscore.).
Vor der Implantation und im ersten Monat nach der definitiven Protheseninsertion
Veränderungen der Orofazialen Ästhetik-Skala (OES) vor und nach anteriorer Implantatbehandlung
Zeitfenster: Vor der Implantation und im ersten Monat nach der definitiven Protheseninsertion
Die ästhetische Wahrnehmung ändert sich zwischen zwei Zeitpunkten. Die Orofaziale Ästhetik-Skala (OES) ist eine Skala, die aus 8 Items besteht, um die Selbstwahrnehmung der ästhetischen Implantatbehandlung zu bewerten (Bereich von 0 bis 10 Punkten, 0 bedeutet „sehr unzufrieden“ und 10 bedeutet „sehr zufrieden“).
Vor der Implantation und im ersten Monat nach der definitiven Protheseninsertion
Änderungen des Oral Health Impact Profile (OHIP) vor und nach einer Frontzahnimplantatbehandlung
Zeitfenster: Vor der Implantation und im ersten Monat nach der definitiven Protheseninsertion
Die mundgesundheitsbezogene Lebensqualität ändert sich zwischen zwei Zeitpunkten. Das Oral Health Impact Profile (OHIP) soll die OHRQoL messen, bestehend aus 14 Aussagen mit 5 Punkten (1 = nicht, 2 = selten, 3 = manchmal, 4 = oft, 5 = sehr oft; Gesamtpunktzahl: 14-70).
Vor der Implantation und im ersten Monat nach der definitiven Protheseninsertion

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. April 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Juni 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Juni 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Juni 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. Juni 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Juni 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KQEC-2021-46-01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Ja

Beschreibung des IPD-Plans

Ja

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten können nach Veröffentlichung innerhalb eines Jahres verfügbar sein.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Sun Yat sen University RDD-Plattform, sobald die Daten veröffentlicht sind.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • Studienprotokoll
  • Statistischer Analyseplan (SAP)
  • Einwilligungserklärung (ICF)
  • Klinischer Studienbericht (CSR)
  • Analytischer Code

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Zahnarztangst

Klinische Studien zur Anteriore Implantatbehandlung

Abonnieren