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Efecto del tratamiento con implantes anteriores sobre los cambios en la DA, la percepción estética y la OHRQoL

15 de junio de 2022 actualizado por: Feilong Deng

Cambios en la ansiedad dental, la percepción estética y la calidad de vida relacionada con la salud oral relacionados con factores que influyen en la demografía de los pacientes después del tratamiento con implante anterior

La evidencia acumulada ha revelado los efectos de los procedimientos de implantes anteriores sobre la ansiedad dental (DA), la percepción estética y la calidad de vida relacionada con la salud oral (OHRQoL). Sin embargo, pocos informaron los cambios y los factores que influyen en los resultados anteriores antes y después del tratamiento con implante anterior. El objetivo de este estudio fue evaluar los cambios de DA, percepción estética y OHRQoL relacionados con los factores que influyen en la demografía de los pacientes después del tratamiento con implante anterior.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El propósito de este estudio prospectivo fue evaluar los cambios en la DA, la percepción estética y la OHRQoL relacionados con los factores influyentes de la edad, el sexo y el nivel educativo de los pacientes después del tratamiento con implante anterior.

Los sujetos (n=39) incluidos en este estudio prospectivo fueron reclutados de aquellos pacientes a los que les faltaban dientes anteriores en el Departamento de Implantología Oral, Escuela de Estomatología de Guanghua, Universidad Sun Yat-sen.

Se reclutaron pacientes que cumplían los siguientes criterios de inclusión: (1) edad ≥ 18 años; (2) mandíbulas edéntulas parcialmente anteriores; (3) los pacientes recibirán una cirugía de implante anterior y rehabilitación fija apoyada en implantes; (4) los pacientes podían expresarse y comunicarse normalmente; (4) dispuesto a participar y aceptar la investigación. Los criterios de exclusión fueron (1) uso de ansiolíticos y analgésicos en el plazo de 1 año; (2) enfermedades mentales y psicológicas con pobre autocontrol emocional; (3) antecedentes de pérdida previa de implantes; (4) infecciones activas en curso por problemas endodónticos o periodontales de todos los dientes restantes; (5) cirugía compleja combinada que incluye aumento del seno maxilar e injerto óseo autógeno de bloque grande.

Antes de la cirugía de implante, todos los participantes firmaron un formulario de consentimiento informado y se les dio suficiente tiempo en la sala de espera para responder las siguientes tres escalas. La escala de ansiedad dental modificada (MDAS) incluía cinco preguntas con una escala de 5 categorías, que iban desde 'no' hasta 'extremadamente'. La Escala de Estética Orofacial (OES) es una escala que fue diseñada por 8 ítems para evaluar la autopercepción del tratamiento estético con implantes (Rango de 0 a 10 puntajes, 0 es 'Muy insatisfecho' y 10 es 'Muy satisfecho'). El Perfil de Impacto en la Salud Oral (OHIP) es para medir OHRQoL, que comprende 14 declaraciones con 5 puntajes (1 = No, 2 = Rara vez, 3 = A veces, 4 = A menudo, 5 = Muy a menudo; puntajes totales: 14-70). Los factores que influyen en la demografía de los pacientes, incluidos la edad, el género y el nivel educativo, se obtuvieron de los registros médicos.

Los pacientes recibieron exámenes de rutina antes de la cirugía. Los procedimientos quirúrgicos fueron realizados por expertos experimentados. Se entregaba un protocolo de carga inmediato si el torque de inserción era superior a 35 N·cm; en caso contrario, se aplicaron restauraciones removibles con implantes sumergidos. Después de un período de cicatrización de 3 a 6 meses, se realizó una restauración definitiva atornillada de porcelana fundida sobre metal (PFM) o una restauración de zirconio CAD/CAM.

En el primer mes después de la colocación de la prótesis definitiva, los pacientes fueron llamados a completar los cuestionarios MDAS, OES y OHIP por segunda vez. Los cambios en la puntuación general de MDAS, OSE y OHIP se definieron como la puntuación después de la colocación de la prótesis definitiva menos la anterior al tratamiento. Los cambios negativos en la puntuación indicaron una disminución de la puntuación del segundo cuestionario en comparación con el primero. Los cambios positivos en la puntuación indicaron un aumento de la puntuación.

Los datos fueron recolectados y evaluados de las escalas por dos investigadores independientes. Los datos se calcularon mediante estadística descriptiva (media, desviación estándar) y se analizaron con el paquete de software SPSS 25.0 (SPSS Inc., EE. UU.). Se utilizó la prueba U de Mann-Whitney para determinar el cambio de puntuación antes y después del tratamiento con implante anterior. Se aplicaron la prueba U de Mann-Whitney (sexo) y la prueba de Kruskal-Wallis por corrección de Bonferroni (edad y nivel educativo) para la evaluación de los factores influyentes en función de los cambios en la puntuación general de MDAS, OSE y OHIP. El nivel de significación se fijó en p < 0,05.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

39

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510000
        • Hospital of Stomatology, Sun Yat-sen University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • edad≥18 años
  • mandíbulas edéntulas parcialmente anteriores
  • los pacientes recibirán una cirugía de implante anterior y una rehabilitación fija apoyada en implantes
  • los pacientes podían expresarse y comunicarse con normalidad
  • dispuesto a participar y aceptar la investigación

Criterio de exclusión:

  • uso de ansiolíticos y analgésicos en el plazo de 1 año
  • enfermedades mentales y psicológicas con pobre autocontrol emocional
  • un historial de pérdida previa del implante
  • infecciones activas en curso por problemas endodónticos o periodontales de todos los dientes restantes
  • cirugía compleja combinada que incluye aumento del seno maxilar e injerto óseo autógeno de bloque grande

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: de un solo brazo

Los pacientes recibieron exámenes de rutina antes de la cirugía. Los procedimientos quirúrgicos fueron realizados por expertos experimentados. Se entregaba un protocolo de carga inmediato si el torque de inserción era superior a 35 N·cm; en caso contrario, se aplicaron restauraciones removibles con implantes sumergidos. Después de un período de cicatrización de 3 a 6 meses, se realizó una restauración definitiva atornillada de porcelana fundida sobre metal (PFM) o una restauración de zirconio CAD/CAM.

En el primer mes después de la colocación de la prótesis definitiva, los pacientes fueron llamados a completar los cuestionarios MDAS, OES y OHIP por segunda vez. Los cambios en la puntuación general de MDAS, OSE y OHIP se definieron como la puntuación después de la colocación de la prótesis definitiva menos la anterior al tratamiento. Los cambios negativos en la puntuación indicaron una disminución de la puntuación del segundo cuestionario en comparación con el primero. Los cambios positivos en la puntuación indicaron un aumento de la puntuación.

Los pacientes recibieron exámenes de rutina antes de la cirugía. Los procedimientos quirúrgicos fueron realizados por expertos experimentados. Se entregaba un protocolo de carga inmediato si el torque de inserción era superior a 35 N·cm; en caso contrario, se aplicaron restauraciones removibles con implantes sumergidos. Después de un período de cicatrización de 3 a 6 meses, se realizó una restauración definitiva atornillada de porcelana fundida sobre metal (PFM) o una restauración de zirconio CAD/CAM.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios de la escala de ansiedad dental modificada (MDAS) antes y después del tratamiento con implantes anteriores
Periodo de tiempo: Antes de la cirugía de implantes y en el primer mes después de la colocación de la prótesis definitiva
Los niveles de ansiedad dental cambian entre dos puntos de tiempo. La escala de ansiedad dental modificada (MDAS) incluía cinco preguntas con una escala de 5 categorías, que iban desde 'no' hasta 'extremadamente'. En el cuestionario MDAS, los números corresponden a las dimensiones (1 = No, 2 = Ligeramente, 3 = Bastante, 4 = Mucho, 5 = Extremadamente). Puntaje general de MDAS: puntaje resumido Q1-Q5.).
Antes de la cirugía de implantes y en el primer mes después de la colocación de la prótesis definitiva
Cambios en la Escala de Estética Orofacial (OES) antes y después del tratamiento con implantes anteriores
Periodo de tiempo: Antes de la cirugía de implantes y en el primer mes después de la colocación de la prótesis definitiva
La percepción estética cambia los cambios entre dos puntos de tiempo. La Escala de Estética Orofacial (OES) es una escala que fue diseñada por 8 ítems para evaluar la autopercepción del tratamiento estético con implantes (Rango de 0 a 10 puntajes, 0 es 'Muy insatisfecho' y 10 es 'Muy satisfecho').
Antes de la cirugía de implantes y en el primer mes después de la colocación de la prótesis definitiva
Cambios en el perfil de impacto en la salud bucal (OHIP) antes y después del tratamiento con implantes anteriores
Periodo de tiempo: Antes de la cirugía de implantes y en el primer mes después de la colocación de la prótesis definitiva
La calidad de vida relacionada con la salud bucodental cambia entre dos puntos temporales. El Perfil de Impacto en la Salud Oral (OHIP) es para medir OHRQoL, que comprende 14 declaraciones con 5 puntajes (1 = No, 2 = Rara vez, 3 = A veces, 4 = A menudo, 5 = Muy a menudo; puntajes totales: 14-70).
Antes de la cirugía de implantes y en el primer mes después de la colocación de la prótesis definitiva

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de agosto de 2021

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

30 de abril de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de junio de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de junio de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

21 de junio de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de junio de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de junio de 2022

Última verificación

1 de junio de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • KQEC-2021-46-01

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Sí

Descripción del plan IPD

Sí

Marco de tiempo para compartir IPD

Los datos pueden estar disponibles una vez publicados dentro de un año.

Criterios de acceso compartido de IPD

Plataforma RDD de la Universidad Sun Yat sen una vez que se publiquen los datos.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • Protocolo de estudio
  • Plan de Análisis Estadístico (SAP)
  • Formulario de consentimiento informado (ICF)
  • Informe de estudio clínico (CSR)
  • Código analítico

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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