前牙种植体治疗对 DA、美感和 OHRQoL 变化的影响
前牙种植治疗后患者人口统计学影响因素的牙科焦虑、审美感知和口腔健康相关生活质量的变化
研究概览
详细说明
本前瞻性研究的目的是评估前牙种植治疗后患者年龄、性别和教育状况影响因素对DA、美感和OHRQoL的影响。
本前瞻性研究纳入的受试者(n=39)均来自中山大学光华口腔医学院口腔种植科的前牙缺失患者。
招募符合以下纳入标准的患者:(1)年龄≥18岁; (2) 部分前颌无牙颌; (3)患者将进行前牙种植手术和种植体支持的固定康复治疗; (4)患者能正常表达和交流; (四)愿意参加和接受调查。 排除标准是 (1) 在 1 年内使用过抗焦虑药和止痛药。 (二)情绪自控能力差的精神心理疾病; (3) 既往有种植体脱落史; (4) 所有剩余牙齿的牙髓或牙周问题持续活动性感染; (5) 上颌窦增高、大块自体植骨联合复杂手术。
在植入手术之前,所有参与者都签署了知情同意书,并在候诊室有足够的时间回答以下三个量表。 修改后的牙科焦虑量表 (MDAS) 包括五个问题,分为 5 个等级,范围从“不”到“极度”。 口腔美学量表(OES)是一个由8个项目设计的量表,用于评估美学种植治疗的自我感觉(范围从0到10分,0表示“非常不满意”,10表示“非常满意”)。 口腔健康影响概况 (OHIP) 用于测量 OHRQoL,包括 14 个陈述和 5 个分数(1 = 没有,2 = 很少,3 = 有时,4 = 经常,5 = 非常经常;总分:14-70)。 从医疗记录中获得患者人口统计学的影响因素,包括年龄、性别和教育状况。
患者在手术前接受常规检查。 手术过程由经验丰富的专家进行。 如果插入扭矩超过35 N·cm,则立即加载协议;否则,应用了带有埋入式种植体的可移除修复体。 在 3 至 6 个月的愈合期后,进行了最终的螺钉固位陶瓷熔合金属 (PFM) 或 CAD/CAM 氧化锆修复。
在最终假体放置后的第一个月,患者被召回第二次完成 MDAS、OES 和 OHIP 问卷。 总体 MDAS、OSE 和 OHIP 评分的变化定义为最终假体放置后的评分减去治疗前的评分。 负分数变化表明第二份问卷的分数与第一份问卷相比有所下降。 积极的分数变化表明分数增加。
数据由两名独立研究人员从量表中收集和评估。 数据通过描述性统计(均值、标准差)计算,并使用 SPSS 25.0 软件包(SPSS Inc.,美国)进行分析。 Mann-Whitney U检验用于确定前牙种植体治疗前后的评分变化。 根据总体MDAS、OSE和OHIP评分的变化,应用Mann-Whitney U检验(性别)和Bonferroni校正的Kruskal-Wallis检验(年龄和受教育程度)进行影响因素评估。 显着性水平设定为 p < 0.05。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Guangdong
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Guangzhou、Guangdong、中国、510000
- Hospital of Stomatology, Sun Yat-sen University
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 年龄≥18岁
- 部分前牙无牙颌
- 患者将接受前牙种植体手术和种植体支持的固定康复
- 患者可以正常表达和交流
- 愿意参与和接受调查
排除标准:
- 1 年内使用过抗焦虑药和止痛药
- 情绪自控能力差的精神心理疾病
- 先前植入物丢失的历史
- 所有剩余牙齿的牙髓或牙周问题导致的持续活动性感染
- 联合复杂手术,包括上颌窦增大和大块自体植骨
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持治疗
- 分配:不适用
- 介入模型:顺序分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:单臂
患者在手术前接受常规检查。 手术过程由经验丰富的专家进行。 如果插入扭矩超过35 N·cm,则立即加载协议;否则,应用了带有埋入式种植体的可移除修复体。 在 3 至 6 个月的愈合期后,进行了最终的螺钉固位陶瓷熔合金属 (PFM) 或 CAD/CAM 氧化锆修复。 在最终假体放置后的第一个月,患者被召回第二次完成 MDAS、OES 和 OHIP 问卷。 总体 MDAS、OSE 和 OHIP 评分的变化定义为最终假体放置后的评分减去治疗前的评分。 负分数变化表明第二份问卷的分数与第一份问卷相比有所下降。 积极的分数变化表明分数增加。 |
患者在手术前接受常规检查。
手术过程由经验丰富的专家进行。
如果插入扭矩超过35 N·cm,则立即加载协议;否则,应用了带有埋入式种植体的可移除修复体。
在 3 至 6 个月的愈合期后,进行了最终的螺钉固位陶瓷熔合金属 (PFM) 或 CAD/CAM 氧化锆修复。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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前牙种植治疗前后改良牙科焦虑量表(MDAS)的变化
大体时间:植入手术前和最终修复体植入后的第一个月
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牙科焦虑水平在两个时间点之间发生变化。
修改后的牙科焦虑量表 (MDAS) 包括五个问题,分为 5 个等级,范围从“不”到“极度”。
在 MDAS 上,问卷数字对应于维度(1 = 不,2 = 轻微,3 = 一般,4 = 非常,5 = 非常。
总体 MDAS 分数:Q1-Q5 总分。)。
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植入手术前和最终修复体植入后的第一个月
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前牙种植体治疗前后口腔美学量表(OES)的变化
大体时间:植入手术前和最终修复体植入后的第一个月
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审美感知的变化在两个时间点之间发生变化。
口腔美学量表(OES)是一个由8个项目设计的量表,用于评估美学种植治疗的自我感觉(范围从0到10分,0表示“非常不满意”,10表示“非常满意”)。
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植入手术前和最终修复体植入后的第一个月
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前牙种植体治疗前后口腔健康影响概况(OHIP)的变化
大体时间:植入手术前和最终修复体植入后的第一个月
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口腔健康相关的生活质量在两个时间点之间发生变化。
口腔健康影响概况 (OHIP) 用于测量 OHRQoL,包括 14 个陈述和 5 个分数(1 = 没有,2 = 很少,3 = 有时,4 = 经常,5 = 非常经常;总分:14-70)。
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植入手术前和最终修复体植入后的第一个月
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合作者和调查者
赞助
出版物和有用的链接
一般刊物
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研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
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