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関節形成術を受ける患者の修正脆弱性指数

2022年6月15日 更新者:Sanem Cakar Turhan、Ankara University

修正された脆弱性指数: 初期の術後合併症の予測因子ですか?

著者らは、修正脆弱性指数(MFI)と術後合併症(心筋梗塞、心停止、肺塞栓症、敗血症性ショック、術後透析の必要性、脳血管イベント、再挿管、人工呼吸器の延長、手術創の合併症)との関係を評価することを目的としました。入院、集中治療室(ICU)への入院と再入院の必要性、および関節形成術を受けている患者の30日目の死亡率。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

脆弱性指数は、アメリカ外科学会の全国手術品質改善プログラム (NSQIP) に存在する 70 のパラメーターに従って計算されます。 このモデルは、老化のより正確な評価を提供する臨床症状、疾患状態、および障害に応じた個々の欠陥の累積的な影響として脆弱性を定義します。 NSQIP データベースに存在するこれらの 70 のパラメーターは、修正された脆弱性指数を作成するために 11 の変数と照合されました。

Modified Fraility Index (MFI) には 11 のパラメーターがあります (慢性閉塞性肺疾患の増悪または肺炎の病歴 (過去 30 日以内)、うっ血性心不全の増悪 (過去 30 日以内)、真性糖尿病、依存機能状態 (部分的または完全に依存)、狭心症の病歴、経皮的冠動脈インターベンションまたは冠動脈バイパス術)(過去30日以内)、医学的に治療された高血圧症、急性感覚障害、末梢血管疾患の病歴、心筋梗塞の病歴(過去6ヶ月以内)、脳血管疾患神経学的欠損を伴う、神経学的欠損のない脳血管疾患または一過性脳虚血発作(TIA)。

上記の MFI パラメーターのいずれかの存在は 1 ポイントを獲得しています。 各個人がパラメータの存在に従って達成した合計ポイントが計算され、合計スコアを 11 で割った値が MFI 値として定義されます。

45 歳から 85 歳までの 145 人の患者が、一次または再置換人工膝関節および股関節形成術を受けたことが、現在の前向き研究に含まれていました。 すべての患者で MFI が計算されました。

患者は、虚弱でない患者 (MFI<0.27) と虚弱な患者 (MFI≥0.27) に分類されました。 MFI値による。

すべての患者は、術後期間中に 30 日間追跡されました。 心筋梗塞、心停止、肺塞栓症、敗血症性ショック、術後透析の必要性、脳血管イベント、再挿管、再手術、長時間の人工換気、手術創の合併症の存在;入院期間;集中治療室(ICU)への入院と再入院の要件、および 30 日目の死亡率が疑問視されました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

145

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Ankara、七面鳥
        • Ankara University Medical School Anesthesiology and ICU Department

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

45年~85年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

45~85 歳の患者で、一次または再置換の人工膝関節および股関節全置換術を受けている

説明

包含基準:

45~85 歳の患者で、一次または再置換の人工膝関節および股関節全置換術を受けている

除外基準:

緊急手術、45歳未満および85歳以上の患者、認知機能障害のある患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
グループノンフレイル(グループNF)
修正された脆弱性指数は、すべての患者で計算されました。 修正された脆弱性指数 < 0.27 はグループ NF に含まれていました。
グループフレイル(グループF)
修正された脆弱性指数は、すべての患者で計算されました。 0.27 以上の修正された脆弱性指数は、グループ F に含まれていました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後合併症
時間枠:30日
心筋梗塞、心停止、肺塞栓症、敗血症性ショック、術後透析の必要性、脳血管イベント、再挿管、人工呼吸器の延長、手術創の合併症、入院期間、集中治療室 (ICU) への入院と再入院の必要性
30日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
死亡
時間枠:30日
30日死亡率
30日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:Sanem Cakar Turhan, Assoc. Prof.、Ankara University Medical School Department of Anesthesiology and ICU
  • 主任研究者:Leyla Alıbaylı, Specialist、Ankara University Medical School Department of Anesthesiology and ICU
  • 主任研究者:Volkan Baytas, Specialist、Ankara University Medical School Department of Anesthesiology and ICU
  • 主任研究者:Suheyla Karadag Erkoc, Specialist、Ankara University Medical School Department of Anesthesiology and ICU
  • 主任研究者:Onat Bermede, Specialist、Ankara University Medical School Department of Anesthesiology and ICU
  • 主任研究者:Hakan Kocaoglu, Assoc. Prof.、Ankara University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年7月20日

一次修了 (実際)

2020年10月20日

研究の完了 (実際)

2021年1月25日

試験登録日

最初に提出

2022年6月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年6月15日

最初の投稿 (実際)

2022年6月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年6月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年6月15日

最終確認日

2022年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • AU I2-59-19

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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