Muokattu haurausindeksi potilailla, joille tehdään artroplastia
Muokattu haurausindeksi: ennustaako se varhaisia postoperatiivisia komplikaatioita?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Haurausindeksi lasketaan 70 parametrin mukaan, jotka sisältyvät American College of Surgeonsin kansalliseen kirurgisen laadun parantamisohjelmaan (NSQIP). Tämä malli määrittelee haurauden yksittäisten vikojen kumulatiiviseksi vaikutukseksi kliinisistä oireista, sairaustiloista ja vammoista riippuen, mikä antaa tarkemman arvioinnin ikääntymisestä. Nämä NSQIP-tietokannassa olevat 70 parametria yhdistettiin 11 muuttujaan muokatun herkkyysindeksin luomiseksi.
Modified Fraility Index (MFI) -indeksissä (kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden paheneminen tai aiempi keuhkokuume (viimeisten 30 päivän aikana), sydämen vajaatoiminnan paheneminen (viimeisten 30 päivän aikana), diabetes mellitus, riippuvainen toimintatila (osittain tai osittain) on 11 parametria. täysin riippuvainen), anamneesissa angina pectoris, perkutaaninen sepelvaltimointerventio tai sepelvaltimon ohitusleikkaus) (viimeisten 30 päivän aikana), lääketieteellisesti hoidettu verenpainetauti, akuutti herkkyyshäiriö, perifeerinen verisuonisairaus, sydäninfarkti (viimeisten 6 kuukauden aikana), aivoverisuonisairaus joilla on neurologinen vajaus, aivoverisuonitauti ilman neurologista vajaatoimintaa tai ohimenevä iskeeminen kohtaus (TIA).
Yhden edellä mainitun rahalaitoksen parametrin läsnäolo on vaatinut 1 pisteen. Kokonaispiste, jonka kukin yksilö saavutti parametrien läsnäolon mukaan, lasketaan ja kokonaispistemäärä jaettuna 11:llä määritellään MFI-arvoksi.
Nykyiseen prospektiiviseen tutkimukseen otettiin mukaan 145 45–85-vuotiasta potilasta, joille oli tehty polvi- ja lonkkanivelleikkaus tai korjausleikkaus. Kaikille potilaille MFI laskettiin.
Potilaat luokiteltiin ei-heikkoon (MFI<0,27) ja heikkoon (MFI≥0,27) rahalaitoksen arvon mukaan.
Kaikkia potilaita seurattiin 30 päivän ajan leikkauksen jälkeisenä aikana. Sydäninfarktin, sydämenpysähdyksen, keuhkoembolian, septisen shokin, leikkauksen jälkeisen dialyysin tarpeen, aivoverisuonitapahtuman, reintuboinnin, uudelleenleikkauksen, pitkittyneen mekaanisen ventilaation, kirurgisten haavakomplikaatioiden esiintyminen; sairaalahoidon kesto; tehohoitoyksikön (ICU) vastaanotto- ja uudelleenhoitotarve sekä 30. päivän kuolleisuus kyseenalaistettiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki
- Ankara University Medical School Anesthesiology and ICU Department
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
45–85-vuotiaat potilaat, joille tehdään ensisijainen tai tarkistettu polvi- ja lonkkanivelleikkaus
Poissulkemiskriteerit:
Kiireellinen leikkaus, alle 45-vuotiaat ja yli 85-vuotiaat potilaat, kognitiiviset toimintahäiriöt
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Ryhmän epävakaa (Group NF)
Modifioitu herkkyysindeksi laskettiin kaikille potilaille.
Modifioitu herkkyysindeksi < 0,27 sisällytettiin ryhmään NF.
|
|
Group Frail (ryhmä F)
Modifioitu herkkyysindeksi laskettiin kaikille potilaille.
Modifioitu herkkyysindeksi ≥ 0,27 sisällytettiin ryhmään F.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
postoperatiiviset komplikaatiot
Aikaikkuna: 30 päivää
|
sydäninfarkti, sydämenpysähdys, keuhkoembolia, septinen sokki, leikkauksen jälkeisen dialyysin tarve, aivoverisuonitapahtuma, reintubaatio, pitkittynyt mekaaninen ventilaatio, kirurgiset haavakomplikaatiot, sairaalahoidon kesto, tehohoitoyksikön (ICU) vastaanotto ja uudelleen sairaalahoito
|
30 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kuolleisuus
Aikaikkuna: 30 päivää
|
30 päivän kuolleisuus
|
30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Sanem Cakar Turhan, Assoc. Prof., Ankara University Medical School Department of Anesthesiology and ICU
- Päätutkija: Leyla Alıbaylı, Specialist, Ankara University Medical School Department of Anesthesiology and ICU
- Päätutkija: Volkan Baytas, Specialist, Ankara University Medical School Department of Anesthesiology and ICU
- Päätutkija: Suheyla Karadag Erkoc, Specialist, Ankara University Medical School Department of Anesthesiology and ICU
- Päätutkija: Onat Bermede, Specialist, Ankara University Medical School Department of Anesthesiology and ICU
- Päätutkija: Hakan Kocaoglu, Assoc. Prof., Ankara University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AU I2-59-19
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .