Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Modificeret skrøbelighedsindeks hos patienter, der gennemgår artroplastik

15. juni 2022 opdateret af: Sanem Cakar Turhan, Ankara University

Modificeret skrøbelighedsindeks: Er det en prædiktor for tidlige postoperative komplikationer

Forfatterne havde til formål at evaluere sammenhængen mellem Modified Fraility Index (MFI) og postoperative komplikationer (myokardieinfarkt, hjertestop, lungeemboli, septisk shock, postoperativ dialysebehov, cerebrovaskulær hændelse, reintubation, forlænget mekanisk ventilation, kirurgiske sårkomplikationer), hospitalsindlæggelse, krav om intensiv afdeling (ICU) indlæggelse og genindlæggelse og 30. dags dødelighed hos patienter i artroplasi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Skrøbelighedsindekset er beregnet i henhold til 70 parametre, som er til stede i det nationale kirurgiske kvalitetsforbedringsprogram (NSQIP) fra American College of Surgeons. Denne model definerer skrøbelighed som en kumulativ effekt af individuelle defekter afhængigt af kliniske symptomer, sygdomstilstande og handicap, hvilket giver en mere nøjagtig evaluering af aldring. Disse 70 parametre, der findes i NSQIP-databasen, blev matchet med 11 variabler for at skabe et modificeret skrøbelighedsindeks.

Der er 11 parametre i Modified Fraility Index (MFI) (forværring af kronisk obstruktiv lungesygdom eller historie med lungebetændelse (inden for de sidste 30 dage), forværring af kongestiv hjertesvigt (inden for de sidste 30 dage), diabetes mellitus, afhængig funktionsstatus (delvis eller fuldstændigt afhængig), historie med angina, perkutan koronar intervention eller koronar bypass-grefting) (inden for de sidste 30 dage), medicinsk behandlet hypertension, akut svækket sensorium, historie med perifer vaskulær sygdom, historie med myokardieinfarkt (inden for de sidste 6 måneder), cerebrovaskulær sygdom med neurologisk underskud, cerebrovaskulær sygdom uden neurologisk underskud eller forbigående iskæmisk anfald (TIA).

Tilstedeværelsen af ​​en af ​​ovenstående MFI-parametre har taget 1 point. Det samlede point, som hver enkelt opnåede i henhold til tilstedeværelsen af ​​parametrene, beregnes, og den samlede score divideret med 11 defineres som MFI-værdi.

145 patienter i alderen 45-85 år, som havde gennemgået primær eller revision total knæ- og hoftearthroplasty, blev inkluderet i det aktuelle prospektive studie. For alle patienter blev MFI beregnet.

Patienter blev klassificeret som ikke-svage (MFI<0,27) og svage patienter (MFI≥0,27) i henhold til MFI-værdi.

Alle patienter blev fulgt op i 30 dage i den postoperative periode. Tilstedeværelsen af ​​myokardieinfarkt, hjertestop, lungeemboli, septisk shock, postoperativ dialysebehov, cerebrovaskulær hændelse, reintubation, reoperation, forlænget mekanisk ventilation, kirurgiske sårkomplikationer; varighed af hospitalsindlæggelse; krav om intensiv afdeling (ICU) indlæggelse og genindlæggelse og 30. dags dødelighed blev stillet spørgsmålstegn ved.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

145

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Ankara, Kalkun
        • Ankara University Medical School Anesthesiology and ICU Department

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år til 85 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter i alderen 45-85 år, der gennemgår primær eller revision total knæ- og hoftearthroplastik

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

patienter i alderen 45-85 år, der gennemgår primær eller revision total knæ- og hoftearthroplastik

Ekskluderingskriterier:

Emergent operation, patienter under 45 og over 85, patienter med kognitiv dysfunktion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Group Nonfrail (Group NF)
Modificeret skrøbelighedsindeks blev beregnet hos alle patienter. Modificeret skrøbelighedsindeks < 0,27 blev inkluderet i gruppe NF.
Gruppe svag (Gruppe F)
Modificeret skrøbelighedsindeks blev beregnet hos alle patienter. Modificeret skrøbelighedsindeks ≥ 0,27 blev inkluderet i gruppe F.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
postoperative komplikationer
Tidsramme: 30 dage
myokardieinfarkt, hjertestop, lungeemboli, septisk shock, postoperativ dialysebehov, cerebrovaskulær hændelse, reintubation, forlænget mekanisk ventilation, kirurgiske sårkomplikationer, varighed af hospitalsindlæggelse, behov for intensiv afdeling (ICU) indlæggelse og genindlæggelse
30 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
dødelighed
Tidsramme: 30 dage
30. dags dødelighed
30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ankara University

Efterforskere

  • Studiestol: Sanem Cakar Turhan, Assoc. Prof., Ankara University Medical School Department of Anesthesiology and ICU
  • Ledende efterforsker: Leyla Alıbaylı, Specialist, Ankara University Medical School Department of Anesthesiology and ICU
  • Ledende efterforsker: Volkan Baytas, Specialist, Ankara University Medical School Department of Anesthesiology and ICU
  • Ledende efterforsker: Suheyla Karadag Erkoc, Specialist, Ankara University Medical School Department of Anesthesiology and ICU
  • Ledende efterforsker: Onat Bermede, Specialist, Ankara University Medical School Department of Anesthesiology and ICU
  • Ledende efterforsker: Hakan Kocaoglu, Assoc. Prof., Ankara University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

20. juli 2020

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

20. oktober 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

25. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. juni 2022

Først opslået (FAKTISKE)

21. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

21. juni 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. juni 2022

Sidst verificeret

1. juni 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AU I2-59-19

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperative komplikationer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner