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Indice de fragilité modifié chez les patients subissant une arthroplastie

15 juin 2022 mis à jour par: Sanem Cakar Turhan, Ankara University

Indice de fragilité modifié : est-ce un prédicteur des complications postopératoires précoces ?

Les auteurs visaient à évaluer la relation entre l'indice de fragilité modifié (IMF) et les complications postopératoires (infarctus du myocarde, arrêt cardiaque, embolie pulmonaire, choc septique, nécessité de dialyse postopératoire, événement cérébrovasculaire, réintubation, ventilation mécanique prolongée, complications de plaies chirurgicales), la durée de hospitalisation, nécessité d'admission et de réhospitalisation en unité de soins intensifs (USI) et mortalité au 30e jour chez les patients subissant une arthroplastie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

L'indice de fragilité est calculé selon 70 paramètres qui sont présents dans le programme national d'amélioration de la qualité chirurgicale (NSQIP) de l'American College of Surgeons. Ce modèle définit la fragilité comme un effet cumulatif des défauts individuels en fonction des symptômes cliniques, des états pathologiques et des handicaps, ce qui fournit une évaluation plus précise du vieillissement. Ces 70 paramètres présents dans la base de données NSQIP ont été appariés avec 11 variables pour créer un indice de fragilité modifié.

Il y a 11 paramètres dans l'indice de fragilité modifié (IMF) (exacerbation d'une maladie pulmonaire obstructive chronique ou antécédents de pneumonie (au cours des 30 derniers jours), exacerbation de l'insuffisance cardiaque congestive (au cours des 30 derniers jours), diabète sucré, état fonctionnel dépendant (partiellement ou totalement dépendante), antécédent d'angor, intervention coronarienne percutanée ou greffe de pontage coronarien) (au cours des 30 derniers jours), hypertension médicalement traitée, troubles sensoriels aigus, antécédents de maladie vasculaire périphérique, antécédents d'infarctus du myocarde (au cours des 6 derniers mois), maladie cérébrovasculaire avec déficit neurologique, maladie cérébrovasculaire sans déficit neurologique ou accident ischémique transitoire (AIT).

La présence de l'un des paramètres MFI ci-dessus a pris 1 point. Le point total que chaque individu a obtenu en fonction de la présence des paramètres est calculé et le score total divisé par 11 est défini comme valeur MFI.

145 patients âgés de 45 à 85 ans ayant subi une arthroplastie totale du genou et de la hanche primaire ou de révision ont été inclus dans l'étude prospective actuelle. Chez tous les patients, l'IMF a été calculé.

Les patients ont été classés comme patients non fragiles (MFI<0,27) et patients fragiles (MFI≥0,27) selon la valeur MFI.

Tous les patients ont été suivis pendant 30 jours pendant la période postopératoire. La présence d'un infarctus du myocarde, d'un arrêt cardiaque, d'une embolie pulmonaire, d'un choc septique, d'un besoin de dialyse postopératoire, d'un événement cérébrovasculaire, d'une réintubation, d'une réintervention, d'une ventilation mécanique prolongée, de complications de plaies chirurgicales ; durée d'hospitalisation; les exigences d'admission et de réhospitalisation en unité de soins intensifs (USI) et la mortalité au 30e jour ont été remises en question.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

145

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Ankara, Turquie
        • Ankara University Medical School Anesthesiology and ICU Department

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

45 ans à 85 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

patients âgés de 45 à 85 ans subissant une arthroplastie totale du genou et de la hanche primaire ou de révision

La description

Critère d'intégration:

patients âgés de 45 à 85 ans subissant une arthroplastie totale du genou et de la hanche primaire ou de révision

Critère d'exclusion:

Chirurgie urgente, patients âgés de moins de 45 ans et de plus de 85 ans, patients présentant des troubles cognitifs

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Groupe Non Frêle (Groupe NF)
L'indice de fragilité modifié a été calculé chez tous les patients. Un indice de fragilité modifié < 0,27 a été inclus dans le groupe NF.
Groupe Frêle (Groupe F)
L'indice de fragilité modifié a été calculé chez tous les patients. Un indice de fragilité modifié ≥ 0,27 a été inclus dans le groupe F.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
complications postopératoires
Délai: 30 jours
infarctus du myocarde, arrêt cardiaque, embolie pulmonaire, choc septique, nécessité de dialyse postopératoire, événement cérébrovasculaire, réintubation, ventilation mécanique prolongée, complications de plaies chirurgicales, durée d'hospitalisation, nécessité d'admission et de réhospitalisation en unité de soins intensifs (USI)
30 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
mortalité
Délai: 30 jours
Mortalité au 30ème jour
30 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Sanem Cakar Turhan, Assoc. Prof., Ankara University Medical School Department of Anesthesiology and ICU
  • Chercheur principal: Leyla Alıbaylı, Specialist, Ankara University Medical School Department of Anesthesiology and ICU
  • Chercheur principal: Volkan Baytas, Specialist, Ankara University Medical School Department of Anesthesiology and ICU
  • Chercheur principal: Suheyla Karadag Erkoc, Specialist, Ankara University Medical School Department of Anesthesiology and ICU
  • Chercheur principal: Onat Bermede, Specialist, Ankara University Medical School Department of Anesthesiology and ICU
  • Chercheur principal: Hakan Kocaoglu, Assoc. Prof., Ankara University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

20 juillet 2020

Achèvement primaire (RÉEL)

20 octobre 2020

Achèvement de l'étude (RÉEL)

25 janvier 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 juin 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 juin 2022

Première publication (RÉEL)

21 juin 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

21 juin 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 juin 2022

Dernière vérification

1 juin 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • AU I2-59-19

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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