Gewijzigde kwetsbaarheidsindex bij patiënten die een artroplastiek ondergaan
Modified Fraility Index: is het een voorspeller voor vroege postoperatieve complicaties
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
De kwetsbaarheidsindex wordt berekend op basis van 70 parameters die aanwezig zijn in het nationale programma voor verbetering van de chirurgische kwaliteit (NSQIP) van het American College of Surgeons. Dit model definieert kwetsbaarheid als een cumulatief effect van individuele defecten, afhankelijk van klinische symptomen, ziektetoestanden en handicaps, wat een nauwkeurigere evaluatie van veroudering oplevert. Deze 70 parameters in de NSQIP-database werden gekoppeld aan 11 variabelen om een gewijzigde kwetsbaarheidsindex te creëren.
Er zijn 11 parameters in Modified Fraility Index (MFI) (exacerbatie van chronische obstructieve longziekte of voorgeschiedenis van longontsteking (in de afgelopen 30 dagen), exacerbatie van congestief hartfalen (in de laatste 30 dagen), diabetes mellitus, afhankelijke functionele status (gedeeltelijk of volledig afhankelijk), voorgeschiedenis van angina pectoris, percutane coronaire interventie of coronaire bypass-grefting) (in de laatste 30 dagen), medisch behandelde hypertensie, acuut verminderd sensorium, voorgeschiedenis van perifere vasculaire ziekte, voorgeschiedenis van myocardinfarct (binnen de laatste 6 maanden), cerebrovasculaire ziekte met neurologische uitval, cerebrovasculaire ziekte zonder neurologische uitval of voorbijgaande ischemische aanval (TIA).
Aanwezigheid van een van de bovenstaande MFI-parameters heeft 1 punt gekost. Het totale punt dat elk individu heeft behaald volgens de aanwezigheid van de parameters wordt berekend en de totale score gedeeld door 11 wordt gedefinieerd als MFI-waarde.
145 patiënten tussen 45 en 85 jaar die een primaire of revisie totale knie- en heupartroplastiek hadden ondergaan, werden opgenomen in de huidige prospectieve studie. Bij alle patiënten werd MFI berekend.
Patiënten werden geclassificeerd als niet-kwetsbaar (MFI<0,27) en kwetsbaar (MFI≥0,27) volgens MFI-waarde.
Alle patiënten werden gedurende 30 dagen gevolgd tijdens de postoperatieve periode. De aanwezigheid van een hartinfarct, hartstilstand, longembolie, septische shock, postoperatieve dialysevereiste, cerebrovasculaire gebeurtenis, reïntubatie, heroperatie, langdurige mechanische beademing, chirurgische wondcomplicaties; duur van ziekenhuisopname; vereisten voor opname en heropname op de intensive care (ICU) en 30-dagsterfte werden in twijfel getrokken.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen
- Ankara University Medical School Anesthesiology and ICU Department
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
patiënten tussen 45-85 jaar die een primaire of revisie totale knie- en heupartroplastiek ondergaan
Uitsluitingscriteria:
Opkomende chirurgie, patiënten onder de 45 jaar en boven de 85 jaar, patiënten met cognitieve stoornissen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Groep Nonfrail (Groep NF)
Bij alle patiënten werd de gemodificeerde kwetsbaarheidsindex berekend.
Gewijzigde kwetsbaarheidsindex < 0,27 werd opgenomen in Groep NF.
|
|
Groep Kwetsbaar (Groep F)
Bij alle patiënten werd de gemodificeerde kwetsbaarheidsindex berekend.
Gewijzigde kwetsbaarheidsindex ≥ 0,27 werd opgenomen in groep F.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
postoperatieve complicaties
Tijdsspanne: 30 dagen
|
myocardinfarct, hartstilstand, longembolie, septische shock, postoperatieve dialysebehoefte, cerebrovasculaire gebeurtenis, reïntubatie, langdurige mechanische beademing, chirurgische wondcomplicaties, duur van ziekenhuisopname, opname en heropname op de intensive care (ICU)
|
30 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
sterfte
Tijdsspanne: 30 dagen
|
30e dag mortaliteit
|
30 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Sanem Cakar Turhan, Assoc. Prof., Ankara University Medical School Department of Anesthesiology and ICU
- Hoofdonderzoeker: Leyla Alıbaylı, Specialist, Ankara University Medical School Department of Anesthesiology and ICU
- Hoofdonderzoeker: Volkan Baytas, Specialist, Ankara University Medical School Department of Anesthesiology and ICU
- Hoofdonderzoeker: Suheyla Karadag Erkoc, Specialist, Ankara University Medical School Department of Anesthesiology and ICU
- Hoofdonderzoeker: Onat Bermede, Specialist, Ankara University Medical School Department of Anesthesiology and ICU
- Hoofdonderzoeker: Hakan Kocaoglu, Assoc. Prof., Ankara University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AU I2-59-19
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .