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Indice di fragilità modificato nei pazienti sottoposti ad artroplastica

15 giugno 2022 aggiornato da: Sanem Cakar Turhan, Ankara University

Indice di fragilità modificato: è un predittore di complicanze postoperatorie precoci

Gli autori hanno voluto valutare la relazione tra indice di fragilità modificato (MFI) e complicanze postoperatorie (infarto del miocardio, arresto cardiaco, embolia polmonare, shock settico, necessità di dialisi postoperatoria, evento cerebrovascolare, reintubazione, ventilazione meccanica prolungata, complicanze della ferita chirurgica), durata del ospedalizzazione, necessità di ricovero e riospedalizzazione in unità di terapia intensiva (ICU) e mortalità al 30° giorno nei pazienti sottoposti ad artroplastica.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'indice di fragilità è calcolato in base a 70 parametri presenti nel programma nazionale di miglioramento della qualità chirurgica (NSQIP) dell'American College of Surgeons. Questo modello definisce la fragilità come un effetto cumulativo di difetti individuali a seconda dei sintomi clinici, degli stati patologici e delle disabilità che fornisce una valutazione più accurata dell'invecchiamento. Questi 70 parametri presenti nel database NSQIP sono stati abbinati a 11 variabili per creare un indice di fragilità modificato.

Ci sono 11 parametri nel Modified Fraility Index (MFI) (esacerbazione di broncopneumopatia cronica ostruttiva o anamnesi di polmonite (negli ultimi 30 giorni), esacerbazione di insufficienza cardiaca congestizia (negli ultimi 30 giorni), diabete mellito, stato funzionale dipendente (parzialmente o totalmente dipendente), anamnesi di angina, intervento coronarico percutaneo o bypass coronarico) (negli ultimi 30 giorni), ipertensione trattata medicamente, disturbi sensoriali acuti, anamnesi di malattia vascolare periferica, anamnesi di infarto miocardico (negli ultimi 6 mesi), malattia cerebrovascolare con deficit neurologico, malattia cerebrovascolare senza deficit neurologico o attacco ischemico transitorio (TIA).

La presenza di uno dei suddetti parametri MFI ha preso 1 punto. Viene calcolato il punteggio totale che ogni individuo ha ottenuto in base alla presenza dei parametri e il punteggio totale diviso per 11 è definito come valore MFI.

Nell'attuale studio prospettico sono stati inclusi 145 pazienti di età compresa tra 45 e 85 anni che erano stati sottoposti ad artroplastica totale primaria o di revisione del ginocchio e dell'anca. In tutti i pazienti è stato calcolato il MFI.

I pazienti sono stati classificati come pazienti non fragili (MFI<0,27) e pazienti fragili (MFI≥0,27) in base al valore dell'IFM.

Tutti i pazienti sono stati seguiti per 30 giorni durante il periodo postoperatorio. La presenza di infarto del miocardio, arresto cardiaco, embolia polmonare, shock settico, necessità di dialisi postoperatoria, evento cerebrovascolare, reintubazione, reintervento, ventilazione meccanica prolungata, complicanze della ferita chirurgica; durata del ricovero; sono stati messi in discussione i requisiti per l'ammissione e il riospedalizzazione in unità di terapia intensiva (ICU) e la mortalità al 30° giorno.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

145

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Ankara, Tacchino
        • Ankara University Medical School Anesthesiology and ICU Department

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 45 anni a 85 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

pazienti di età compresa tra 45 e 85 anni sottoposti ad artroplastica totale primaria o di revisione del ginocchio e dell'anca

Descrizione

Criterio di inclusione:

pazienti di età compresa tra 45 e 85 anni sottoposti ad artroplastica totale primaria o di revisione del ginocchio e dell'anca

Criteri di esclusione:

Chirurgia d'urgenza, pazienti di età inferiore a 45 anni e superiore a 85 anni, pazienti con disfunzione cognitiva

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Gruppo Non fragile (Gruppo NF)
In tutti i pazienti è stato calcolato l'indice di fragilità modificato. L'indice di fragilità modificato <0,27 è stato incluso nel gruppo NF.
Gruppo Frail (Gruppo F)
In tutti i pazienti è stato calcolato l'indice di fragilità modificato. L'indice di fragilità modificato ≥ 0,27 è stato incluso nel gruppo F.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
complicanze postoperatorie
Lasso di tempo: 30 giorni
infarto del miocardio, arresto cardiaco, embolia polmonare, shock settico, necessità di dialisi postoperatoria, evento cerebrovascolare, reintubazione, ventilazione meccanica prolungata, complicanze della ferita chirurgica, durata del ricovero, necessità di ricovero in unità di terapia intensiva (UTI) e riospedalizzazione
30 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
mortalità
Lasso di tempo: 30 giorni
Mortalità al 30° giorno
30 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Sanem Cakar Turhan, Assoc. Prof., Ankara University Medical School Department of Anesthesiology and ICU
  • Investigatore principale: Leyla Alıbaylı, Specialist, Ankara University Medical School Department of Anesthesiology and ICU
  • Investigatore principale: Volkan Baytas, Specialist, Ankara University Medical School Department of Anesthesiology and ICU
  • Investigatore principale: Suheyla Karadag Erkoc, Specialist, Ankara University Medical School Department of Anesthesiology and ICU
  • Investigatore principale: Onat Bermede, Specialist, Ankara University Medical School Department of Anesthesiology and ICU
  • Investigatore principale: Hakan Kocaoglu, Assoc. Prof., Ankara University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

20 luglio 2020

Completamento primario (EFFETTIVO)

20 ottobre 2020

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

25 gennaio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 giugno 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 giugno 2022

Primo Inserito (EFFETTIVO)

21 giugno 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

21 giugno 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 giugno 2022

Ultimo verificato

1 giugno 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AU I2-59-19

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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