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Índice de fragilidad modificado en pacientes sometidos a artroplastia

15 de junio de 2022 actualizado por: Sanem Cakar Turhan, Ankara University

Índice de Fragilidad Modificado: ¿Es un Predictor de Complicaciones Postoperatorias Tempranas?

Los autores tuvieron como objetivo evaluar la relación entre el Índice de Fragilidad Modificado (MFI) y las complicaciones posoperatorias (infarto de miocardio, paro cardíaco, embolismo pulmonar, shock séptico, requerimiento de diálisis posoperatoria, evento cerebrovascular, reintubación, ventilación mecánica prolongada, complicaciones de la herida quirúrgica), duración de hospitalización, requerimiento de ingreso y rehospitalización en la unidad de cuidados intensivos (UCI) y mortalidad a los 30 días en pacientes sometidos a artroplastia.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El índice de fragilidad se calcula de acuerdo con 70 parámetros que están presentes en el programa nacional de mejora de la calidad quirúrgica (NSQIP) del Colegio Americano de Cirujanos. Este modelo define la fragilidad como un efecto acumulativo de los defectos individuales que dependen de los síntomas clínicos, los estados de enfermedad y las discapacidades, lo que proporciona una evaluación más precisa del envejecimiento. Estos 70 parámetros presentes en la base de datos NSQIP se combinaron con 11 variables para crear un índice de fragilidad modificado.

Hay 11 parámetros en el índice de fragilidad modificado (MFI) (exacerbación de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica o antecedentes de neumonía (en los últimos 30 días), exacerbación de la insuficiencia cardíaca congestiva (en los últimos 30 días), diabetes mellitus, estado funcional dependiente (parcial o totalmente dependiente), antecedentes de angina, intervención coronaria percutánea o injerto de derivación coronaria) (en los últimos 30 días), hipertensión tratada médicamente, deterioro agudo del sensorio, antecedentes de enfermedad vascular periférica, antecedentes de infarto de miocardio (en los últimos 6 meses), enfermedad cerebrovascular con déficit neurológico, enfermedad cerebrovascular sin déficit neurológico o accidente isquémico transitorio (AIT).

La presencia de uno de los parámetros MFI anteriores ha tomado 1 punto. Se calcula el punto total que cada individuo alcanzó de acuerdo con la presencia de los parámetros y el puntaje total dividido por 11 se define como valor MFI.

En el presente estudio prospectivo se incluyeron 145 pacientes con edades comprendidas entre los 45 y los 85 años que se habían sometido a una artroplastia total de rodilla y cadera primaria o de revisión. En todos los pacientes se calculó el MFI.

Los pacientes se clasificaron como no frágiles (MFI<0,27) y pacientes frágiles (MFI≥0,27) según el valor de la IMF.

Todos los pacientes fueron seguidos durante 30 días durante el período postoperatorio. La presencia de infarto de miocardio, paro cardíaco, embolismo pulmonar, shock séptico, requerimiento de diálisis postoperatoria, evento cerebrovascular, reintubación, reintervención, ventilación mecánica prolongada, complicaciones de la herida quirúrgica; duración de la hospitalización; Se cuestionaron los requisitos de ingreso y rehospitalización en la unidad de cuidados intensivos (UCI) y la mortalidad a los 30 días.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

145

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Ankara, Pavo
        • Ankara University Medical School Anesthesiology and ICU Department

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

45 años a 85 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

pacientes de entre 45 y 85 años que se someten a artroplastia total de rodilla y cadera primaria o de revisión

Descripción

Criterios de inclusión:

pacientes de entre 45 y 85 años que se someten a artroplastia total de rodilla y cadera primaria o de revisión

Criterio de exclusión:

Cirugía urgente, pacientes menores de 45 años y mayores de 85, pacientes con disfunción cognitiva

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Grupo no frágil (Grupo NF)
En todos los pacientes se calculó el índice de fragilidad modificado. Índice de fragilidad modificado < 0,27 se incluyeron en el Grupo NF.
Grupo Frágil (Grupo F)
En todos los pacientes se calculó el índice de fragilidad modificado. Índice de fragilidad modificado ≥ 0,27 se incluyeron en el Grupo F.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
complicaciones postoperatorias
Periodo de tiempo: 30 días
infarto de miocardio, paro cardíaco, embolia pulmonar, shock séptico, requerimiento de diálisis postoperatoria, evento cerebrovascular, reintubación, ventilación mecánica prolongada, complicaciones de la herida quirúrgica, duración de la hospitalización, requerimiento de ingreso y rehospitalización en la unidad de cuidados intensivos (UCI)
30 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
mortalidad
Periodo de tiempo: 30 días
Mortalidad a los 30 días
30 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: Sanem Cakar Turhan, Assoc. Prof., Ankara University Medical School Department of Anesthesiology and ICU
  • Investigador principal: Leyla Alıbaylı, Specialist, Ankara University Medical School Department of Anesthesiology and ICU
  • Investigador principal: Volkan Baytas, Specialist, Ankara University Medical School Department of Anesthesiology and ICU
  • Investigador principal: Suheyla Karadag Erkoc, Specialist, Ankara University Medical School Department of Anesthesiology and ICU
  • Investigador principal: Onat Bermede, Specialist, Ankara University Medical School Department of Anesthesiology and ICU
  • Investigador principal: Hakan Kocaoglu, Assoc. Prof., Ankara University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

20 de julio de 2020

Finalización primaria (ACTUAL)

20 de octubre de 2020

Finalización del estudio (ACTUAL)

25 de enero de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de junio de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de junio de 2022

Publicado por primera vez (ACTUAL)

21 de junio de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

21 de junio de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de junio de 2022

Última verificación

1 de junio de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • AU I2-59-19

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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