Modifisert skrøpelighetsindeks hos pasienter som gjennomgår artroplastikk
Modifisert skrøpelighetsindeks: Er det en prediktor for tidlige postoperative komplikasjoner
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Skrøpelighetsindeksen beregnes i henhold til 70 parametere som er til stede i det nasjonale kirurgiske kvalitetsforbedringsprogram (NSQIP) ved American College of Surgeons. Denne modellen definerer skrøpelighet som en kumulativ effekt av individuelle defekter avhengig av kliniske symptomer, sykdomstilstander og funksjonshemminger som gir mer nøyaktig evaluering av aldring. Disse 70 parameterne i NSQIP-databasen ble matchet med 11 variabler for å lage en modifisert skrøpelighetsindeks.
Det er 11 parametre i Modified Fraility Index (MFI) (forverring av kronisk obstruktiv lungesykdom eller historie med lungebetennelse (i løpet av de siste 30 dagene), forverring av kongestiv hjertesvikt (i løpet av de siste 30 dagene), diabetes mellitus, avhengig funksjonsstatus (delvis eller helt avhengig), historie med angina, perkutan koronar intervensjon eller koronar bypass-grefting) (i løpet av de siste 30 dagene), medisinsk behandlet hypertensjon, akutt svekket sensorium, historie med perifer vaskulær sykdom, historie med hjerteinfarkt (i løpet av de siste 6 månedene), cerebrovaskulær sykdom med nevrologisk underskudd, cerebrovaskulær sykdom uten nevrologisk underskudd eller forbigående iskemisk angrep (TIA).
Tilstedeværelse av en av de ovennevnte MFI-parametrene har tatt 1 poeng. Det totale poenget som hver enkelt oppnådde i henhold til tilstedeværelsen av parametrene, beregnes og den totale poengsummen delt på 11 defineres som MFI-verdi.
145 pasienter i alderen 45-85 år som hadde gjennomgått primær eller revisjon total kne- og hofteprotese ble inkludert i den nåværende prospektive studien. Hos alle pasienter ble MFI beregnet.
Pasienter ble klassifisert som ikke-skjøre (MFI<0,27) og skrøpelige pasienter (MFI≥0,27) i henhold til MFI-verdi.
Alle pasienter ble fulgt opp i 30 dager i løpet av den postoperative perioden. Tilstedeværelsen av hjerteinfarkt, hjertestans, lungeemboli, septisk sjokk, postoperativ dialysebehov, cerebrovaskulær hendelse, reintubasjon, reoperasjon, forlenget mekanisk ventilasjon, kirurgiske sårkomplikasjoner; varighet av sykehusinnleggelse; krav om intensivavdeling (ICU) innleggelse og rehospitalisering og 30. dag dødelighet ble stilt spørsmål ved.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia
- Ankara University Medical School Anesthesiology and ICU Department
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
pasienter i alderen 45-85 år som gjennomgår primær eller revisjon total kne- og hofteprotese
Ekskluderingskriterier:
Emergent kirurgi, pasienter under 45 og over 85, pasienter med kognitiv dysfunksjon
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Group Nonfrail (Group NF)
Modifisert skrøpelighetsindeks ble beregnet hos alle pasienter.
Modifisert skrøpelighetsindeks < 0,27 ble inkludert i gruppe NF.
|
|
Gruppe skrøpelig (gruppe F)
Modifisert skrøpelighetsindeks ble beregnet hos alle pasienter.
Modifisert skrøpelighetsindeks ≥ 0,27 ble inkludert i gruppe F.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
postoperative komplikasjoner
Tidsramme: 30 dager
|
hjerteinfarkt, hjertestans, lungeemboli, septisk sjokk, postoperativ dialysebehov, cerebrovaskulær hendelse, reintubasjon, forlenget mekanisk ventilasjon, kirurgiske sårkomplikasjoner, varighet av sykehusinnleggelse, behov for intensivavdeling (ICU) innleggelse og rehospitalisering
|
30 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
dødelighet
Tidsramme: 30 dager
|
30. dag dødelighet
|
30 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Sanem Cakar Turhan, Assoc. Prof., Ankara University Medical School Department of Anesthesiology and ICU
- Hovedetterforsker: Leyla Alıbaylı, Specialist, Ankara University Medical School Department of Anesthesiology and ICU
- Hovedetterforsker: Volkan Baytas, Specialist, Ankara University Medical School Department of Anesthesiology and ICU
- Hovedetterforsker: Suheyla Karadag Erkoc, Specialist, Ankara University Medical School Department of Anesthesiology and ICU
- Hovedetterforsker: Onat Bermede, Specialist, Ankara University Medical School Department of Anesthesiology and ICU
- Hovedetterforsker: Hakan Kocaoglu, Assoc. Prof., Ankara University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AU I2-59-19
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .