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接受关节置换术患者的改良衰弱指数

2022年6月15日 更新者:Sanem Cakar Turhan、Ankara University

改良衰弱指数:它是术后早期并发症的预测指标吗

作者旨在评估改良衰弱指数 (MFI) 与术后并发症(心肌梗死、心脏骤停、肺栓塞、感染性休克、术后透析要求、脑血管事件、再插管、机械通气时间延长、手术伤口并发症)、持续时间住院、重症监护病房 (ICU) 入院和再住院的要求以及接受关节置换术的患者的第 30 天死亡率。

研究概览

地位

完全的

详细说明

衰弱指数是根据美国外科医师学会国家外科质量改进计划(NSQIP)中的70个参数计算得出的。 该模型将虚弱定义为个体缺陷的累积效应,这取决于临床症状、疾病状态和残疾,可提供更准确的衰老评估。 NSQIP 数据库中存在的这 70 个参数与 11 个变量相匹配,以创建修正的脆弱性指数。

改良衰弱指数 (MFI) 中有 11 个参数(慢性阻塞性肺疾病恶化或肺炎病史(过去 30 天内)、充血性心力衰竭恶化(过去 30 天内)、糖尿病、依赖性功能状态(部分或完全依赖)、心绞痛病史、经皮冠状动脉介入治疗或冠状动脉搭桥术)(最近 30 天内)、药物治疗的高血压、急性感觉受损、外周血管病史、心肌梗塞病史(最近 6 个月内)、脑血管疾病患有神经功能缺损、无神经功能缺损的脑血管疾病或短暂性脑缺血发作 (TIA)。

存在上述 MFI 参数之一得 1 分。 计算每个人根据参数的存在获得的总分,总分除以 11 定义为 MFI 值。

本前瞻性研究纳入了 145 名年龄在 45-85 岁之间、接受过初次或翻修全膝关节和髋关节置换术的患者。 在所有患者中计算 MFI。

患者分为非虚弱患者 (MFI<0.27) 和虚弱患者 (MFI≥0.27) 根据 MFI 值。

所有患者术后随访30天。 存在心肌梗死、心脏骤停、肺栓塞、感染性休克、术后透析要求、脑血管事件、再插管、再次手术、机械通气时间延长、手术伤口并发症;住院时间;重症监护病房 (ICU) 入院和再住院的要求以及 30 天死亡率受到质疑。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

145

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Ankara、火鸡
        • Ankara University Medical School Anesthesiology and ICU Department

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

45年 至 85年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

45-85 岁接受初次或翻修全膝关节和髋关节置换术的患者

描述

纳入标准:

45-85 岁接受初次或翻修全膝关节和髋关节置换术的患者

排除标准:

急诊手术、45岁以下及85岁以上患者、认知功能障碍患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
非虚弱组(NF 组)
计算所有患者的改良衰弱指数。 修正的虚弱指数 < 0.27 包括在 NF 组中。
体弱组(F组)
计算所有患者的改良衰弱指数。 修正脆弱指数 ≥ 0.27 被纳入 F 组。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
术后并发症
大体时间:30天
心肌梗死、心脏骤停、肺栓塞、感染性休克、术后透析要求、脑血管事件、再插管、长时间机械通气、手术伤口并发症、住院时间、重症监护病房 (ICU) 入院和再住院要求
30天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
死亡
大体时间:30天
第 30 天死亡率
30天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Sanem Cakar Turhan, Assoc. Prof.、Ankara University Medical School Department of Anesthesiology and ICU
  • 首席研究员:Leyla Alıbaylı, Specialist、Ankara University Medical School Department of Anesthesiology and ICU
  • 首席研究员:Volkan Baytas, Specialist、Ankara University Medical School Department of Anesthesiology and ICU
  • 首席研究员:Suheyla Karadag Erkoc, Specialist、Ankara University Medical School Department of Anesthesiology and ICU
  • 首席研究员:Onat Bermede, Specialist、Ankara University Medical School Department of Anesthesiology and ICU
  • 首席研究员:Hakan Kocaoglu, Assoc. Prof.、Ankara University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年7月20日

初级完成 (实际的)

2020年10月20日

研究完成 (实际的)

2021年1月25日

研究注册日期

首次提交

2022年6月15日

首先提交符合 QC 标准的

2022年6月15日

首次发布 (实际的)

2022年6月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年6月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年6月15日

最后验证

2022年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • AU I2-59-19

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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