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Índice de Fragilidade Modificado em Pacientes Submetidos a Artroplastia

15 de junho de 2022 atualizado por: Sanem Cakar Turhan, Ankara University

Índice de fragilidade modificado: é um preditor de complicações pós-operatórias precoces

Os autores avaliaram a relação entre o Índice de Fragilidade Modificado (MFI) e as complicações pós-operatórias (infarto do miocárdio, parada cardíaca, embolia pulmonar, choque séptico, necessidade de diálise pós-operatória, evento cerebrovascular, reintubação, ventilação mecânica prolongada, complicações da ferida cirúrgica), duração do hospitalização, necessidade de internação em unidade de terapia intensiva (UTI) e reinternação e mortalidade no 30º dia em pacientes submetidos a artroplastia.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O índice de fragilidade é calculado de acordo com 70 parâmetros que estão presentes no programa nacional de melhoria da qualidade cirúrgica (NSQIP) do American College of Surgeons. Este modelo define fragilidade como um efeito cumulativo de defeitos individuais dependendo de sintomas clínicos, estados de doença e incapacidades que fornecem uma avaliação mais precisa do envelhecimento. Esses 70 parâmetros presentes no banco de dados do NSQIP foram combinados com 11 variáveis ​​para criar um índice de fragilidade modificado.

Existem 11 parâmetros no Índice de Fragilidade Modificado (MFI) (Exacerbação de doença pulmonar obstrutiva crônica ou história de pneumonia (nos últimos 30 dias), exacerbação de insuficiência cardíaca congestiva (nos últimos 30 dias), diabetes mellitus, estado funcional dependente (parcialmente ou totalmente dependente), história de angina, intervenção coronária percutânea ou enxerto de bypass coronário) (nos últimos 30 dias), hipertensão medicamente tratada, disfunção sensorial aguda, história de doença vascular periférica, história de enfarte do miocárdio (nos últimos 6 meses), doença cerebrovascular com déficit neurológico, doença cerebrovascular sem déficit neurológico ou ataque isquêmico transitório (AIT).

A presença de um dos parâmetros MFI acima levou 1 ponto. Calcula-se o ponto total que cada indivíduo alcançou de acordo com a presença dos parâmetros e o escore total dividido por 11 é definido como valor do MFI.

145 pacientes com idade entre 45-85 anos submetidos a artroplastia total primária ou de revisão de joelho e quadril foram incluídos no presente estudo prospectivo. Em todos os pacientes MFI foi calculado.

Os pacientes foram classificados como não frágeis (MFI<0,27) e frágeis (MFI≥0,27) de acordo com o valor do MFI.

Todos os pacientes foram acompanhados por 30 dias no pós-operatório. A presença de infarto do miocárdio, parada cardíaca, embolia pulmonar, choque séptico, necessidade de diálise pós-operatória, evento cerebrovascular, reintubação, reoperação, ventilação mecânica prolongada, complicações da ferida cirúrgica; duração da internação; necessidade de internação e reinternação em unidade de terapia intensiva (UTI) e mortalidade no 30º dia foram questionadas.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

145

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Ankara, Peru
        • Ankara University Medical School Anesthesiology and ICU Department

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

45 anos a 85 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

pacientes com idade entre 45-85 submetidos a artroplastia total de joelho e quadril primária ou de revisão

Descrição

Critério de inclusão:

pacientes com idade entre 45-85 submetidos a artroplastia total de joelho e quadril primária ou de revisão

Critério de exclusão:

Cirurgia de emergência, pacientes com idade abaixo de 45 e acima de 85 anos, pacientes com disfunção cognitiva

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Grupo Não Frágeis (Grupo NF)
O índice de fragilidade modificado foi calculado em todos os pacientes. Índice de fragilidade modificado < 0,27 foi incluído no Grupo NF.
Grupo Frágil (Grupo F)
O índice de fragilidade modificado foi calculado em todos os pacientes. Índice de fragilidade modificado ≥ 0,27 foram incluídos no Grupo F.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
complicações pós-operatórias
Prazo: 30 dias
infarto do miocárdio, parada cardíaca, embolia pulmonar, choque séptico, necessidade de diálise pós-operatória, evento cerebrovascular, reintubação, ventilação mecânica prolongada, complicações da ferida cirúrgica, duração da hospitalização, necessidade de internação em unidade de terapia intensiva (UTI) e reinternação
30 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
mortalidade
Prazo: 30 dias
Mortalidade 30 dias
30 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Sanem Cakar Turhan, Assoc. Prof., Ankara University Medical School Department of Anesthesiology and ICU
  • Investigador principal: Leyla Alıbaylı, Specialist, Ankara University Medical School Department of Anesthesiology and ICU
  • Investigador principal: Volkan Baytas, Specialist, Ankara University Medical School Department of Anesthesiology and ICU
  • Investigador principal: Suheyla Karadag Erkoc, Specialist, Ankara University Medical School Department of Anesthesiology and ICU
  • Investigador principal: Onat Bermede, Specialist, Ankara University Medical School Department of Anesthesiology and ICU
  • Investigador principal: Hakan Kocaoglu, Assoc. Prof., Ankara University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

20 de julho de 2020

Conclusão Primária (REAL)

20 de outubro de 2020

Conclusão do estudo (REAL)

25 de janeiro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de junho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de junho de 2022

Primeira postagem (REAL)

21 de junho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

21 de junho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de junho de 2022

Última verificação

1 de junho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • AU I2-59-19

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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