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관절 성형술을 받은 환자의 수정된 노쇠 지수

2022년 6월 15일 업데이트: Sanem Cakar Turhan, Ankara University

수정된 허약 지수: 초기 수술 후 합병증의 예측 인자입니까?

저자는 Modified Fraility Index(MFI)와 수술 후 합병증(심근경색, 심정지, 폐색전증, 패혈성 쇼크, 수술 후 투석 요구 사항, 뇌혈관 사건, 재삽관, 장기간 기계 환기, 수술 상처 합병증), 입원, 중환자실(ICU) 입원 및 재입원 요건, 관절 성형술을 받는 환자의 30일째 사망률.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

노쇠 지수는 American College of Surgeons의 NSQIP(National Surgery Quality Improvement Program)에 있는 70개의 매개변수에 따라 계산됩니다. 이 모델은 노쇠를 임상 증상, 질병 상태 및 장애에 따라 개별 결함의 누적 효과로 정의하여 보다 정확한 노화 평가를 제공합니다. NSQIP 데이터베이스에 있는 이러한 70개의 매개변수는 수정된 취약성 지수를 생성하기 위해 11개의 변수와 일치되었습니다.

MFI(Modified Fraility Index)에는 11개의 매개변수가 있습니다(만성 폐쇄성 폐질환의 악화 또는 폐렴 병력(지난 30일 이내), 울혈성 심부전 악화(지난 30일 이내), 당뇨병, 의존적 기능 상태(부분적 또는 전적으로 의존적), 협심증, 경피적 관상동맥 중재술 또는 관상동맥 우회술) 병력(지난 30일 이내), 내과적 치료를 받은 고혈압, 급성 감각 손상, 말초 혈관 질환 병력, 심근 경색 병력(지난 6개월 이내), 뇌혈관 질환 병력 신경학적 결손이 있는 환자, 신경학적 결손이 없는 뇌혈관 질환 또는 일과성 허혈 발작(TIA).

위의 MFI 매개변수 중 하나의 존재는 1포인트를 차지했습니다. 매개변수의 존재 여부에 따라 각 개인이 달성한 총점을 계산하고 총점을 11로 나눈 값을 MFI 값으로 정의합니다.

45세에서 85세 사이의 145명의 환자 중 1차 또는 재치환 슬관절 및 고관절 전치환술을 받았고 현재의 전향적 연구에 포함되었습니다. 모든 환자에서 MFI가 계산되었습니다.

환자는 노쇠하지 않은 환자(MFI<0,27)와 허약한 환자(MFI≥0.27)로 분류되었습니다. MFI 값에 따라.

모든 환자는 수술 후 기간 동안 30일 동안 추적관찰되었다. 심근 경색, 심장 마비, 폐색전증, 패혈성 쇼크, 수술 후 투석 요구 사항, 뇌혈관 사건, 재삽관, 재수술, 장기간 기계적 환기, 수술 상처 합병증의 존재; 입원 기간; 중환자실(ICU) 입원 및 재입원 요건과 30일째 사망률에 대해 질문했습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

145

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Ankara, 칠면조
        • Ankara University Medical School Anesthesiology and ICU Department

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

45년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

45-85세 사이의 1차 또는 재치환 슬관절 및 고관절 전치환술을 받는 환자

설명

포함 기준:

45-85세 사이의 1차 또는 재치환 슬관절 및 고관절 전치환술을 받는 환자

제외 기준:

응급 수술, 45세 미만 85세 이상 환자, 인지 기능 장애 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
그룹 논프레일(그룹 NF)
수정된 허약 지수는 모든 환자에서 계산되었습니다. 수정된 허약 지수 < 0.27이 그룹 NF에 포함되었습니다.
그룹 프레일(그룹 F)
수정된 허약 지수는 모든 환자에서 계산되었습니다. 수정된 허약 지수 ≥ 0.27이 그룹 F에 포함되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 합병증
기간: 30일
심근경색, 심정지, 폐색전증, 패혈성 쇼크, 수술 후 투석 요건, 뇌혈관 질환, 재삽관, 장기간 기계 환기, 수술 상처 합병증, 입원 기간, 중환자실(ICU) 입원 및 재입원 요건
30일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인류
기간: 30일
30일째 사망
30일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 의자: Sanem Cakar Turhan, Assoc. Prof., Ankara University Medical School Department of Anesthesiology and ICU
  • 수석 연구원: Leyla Alıbaylı, Specialist, Ankara University Medical School Department of Anesthesiology and ICU
  • 수석 연구원: Volkan Baytas, Specialist, Ankara University Medical School Department of Anesthesiology and ICU
  • 수석 연구원: Suheyla Karadag Erkoc, Specialist, Ankara University Medical School Department of Anesthesiology and ICU
  • 수석 연구원: Onat Bermede, Specialist, Ankara University Medical School Department of Anesthesiology and ICU
  • 수석 연구원: Hakan Kocaoglu, Assoc. Prof., Ankara University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 7월 20일

기본 완료 (실제)

2020년 10월 20일

연구 완료 (실제)

2021년 1월 25일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 6월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 6월 15일

처음 게시됨 (실제)

2022년 6월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 6월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 6월 15일

마지막으로 확인됨

2022년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • AU I2-59-19

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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