- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05424575
관절 성형술을 받은 환자의 수정된 노쇠 지수
수정된 허약 지수: 초기 수술 후 합병증의 예측 인자입니까?
연구 개요
상세 설명
노쇠 지수는 American College of Surgeons의 NSQIP(National Surgery Quality Improvement Program)에 있는 70개의 매개변수에 따라 계산됩니다. 이 모델은 노쇠를 임상 증상, 질병 상태 및 장애에 따라 개별 결함의 누적 효과로 정의하여 보다 정확한 노화 평가를 제공합니다. NSQIP 데이터베이스에 있는 이러한 70개의 매개변수는 수정된 취약성 지수를 생성하기 위해 11개의 변수와 일치되었습니다.
MFI(Modified Fraility Index)에는 11개의 매개변수가 있습니다(만성 폐쇄성 폐질환의 악화 또는 폐렴 병력(지난 30일 이내), 울혈성 심부전 악화(지난 30일 이내), 당뇨병, 의존적 기능 상태(부분적 또는 전적으로 의존적), 협심증, 경피적 관상동맥 중재술 또는 관상동맥 우회술) 병력(지난 30일 이내), 내과적 치료를 받은 고혈압, 급성 감각 손상, 말초 혈관 질환 병력, 심근 경색 병력(지난 6개월 이내), 뇌혈관 질환 병력 신경학적 결손이 있는 환자, 신경학적 결손이 없는 뇌혈관 질환 또는 일과성 허혈 발작(TIA).
위의 MFI 매개변수 중 하나의 존재는 1포인트를 차지했습니다. 매개변수의 존재 여부에 따라 각 개인이 달성한 총점을 계산하고 총점을 11로 나눈 값을 MFI 값으로 정의합니다.
45세에서 85세 사이의 145명의 환자 중 1차 또는 재치환 슬관절 및 고관절 전치환술을 받았고 현재의 전향적 연구에 포함되었습니다. 모든 환자에서 MFI가 계산되었습니다.
환자는 노쇠하지 않은 환자(MFI<0,27)와 허약한 환자(MFI≥0.27)로 분류되었습니다. MFI 값에 따라.
모든 환자는 수술 후 기간 동안 30일 동안 추적관찰되었다. 심근 경색, 심장 마비, 폐색전증, 패혈성 쇼크, 수술 후 투석 요구 사항, 뇌혈관 사건, 재삽관, 재수술, 장기간 기계적 환기, 수술 상처 합병증의 존재; 입원 기간; 중환자실(ICU) 입원 및 재입원 요건과 30일째 사망률에 대해 질문했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Ankara, 칠면조
- Ankara University Medical School Anesthesiology and ICU Department
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
45-85세 사이의 1차 또는 재치환 슬관절 및 고관절 전치환술을 받는 환자
제외 기준:
응급 수술, 45세 미만 85세 이상 환자, 인지 기능 장애 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
그룹 논프레일(그룹 NF)
수정된 허약 지수는 모든 환자에서 계산되었습니다.
수정된 허약 지수 < 0.27이 그룹 NF에 포함되었습니다.
|
|
그룹 프레일(그룹 F)
수정된 허약 지수는 모든 환자에서 계산되었습니다.
수정된 허약 지수 ≥ 0.27이 그룹 F에 포함되었습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 후 합병증
기간: 30일
|
심근경색, 심정지, 폐색전증, 패혈성 쇼크, 수술 후 투석 요건, 뇌혈관 질환, 재삽관, 장기간 기계 환기, 수술 상처 합병증, 입원 기간, 중환자실(ICU) 입원 및 재입원 요건
|
30일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
인류
기간: 30일
|
30일째 사망
|
30일
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Sanem Cakar Turhan, Assoc. Prof., Ankara University Medical School Department of Anesthesiology and ICU
- 수석 연구원: Leyla Alıbaylı, Specialist, Ankara University Medical School Department of Anesthesiology and ICU
- 수석 연구원: Volkan Baytas, Specialist, Ankara University Medical School Department of Anesthesiology and ICU
- 수석 연구원: Suheyla Karadag Erkoc, Specialist, Ankara University Medical School Department of Anesthesiology and ICU
- 수석 연구원: Onat Bermede, Specialist, Ankara University Medical School Department of Anesthesiology and ICU
- 수석 연구원: Hakan Kocaoglu, Assoc. Prof., Ankara University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
수술 후 합병증에 대한 임상 시험
-
Near East University, TurkeyAl-Ahli Hospital, Hebron모집하지 않고 적극적으로DVT 예방 | DVT - 심부 정맥 혈전증 | 심장 온펌프 수술 | DVT 예방 | On-pump Cardiac Surgery - Prevention - Intervention - Experimental Group - Control Group - Incidence - Complications | 간호 관리 프로토콜키프로스