Modifierat skörhetsindex hos patienter som genomgår artroplastik
Modifierat skörhetsindex: Är det en prediktor för tidiga postoperativa komplikationer
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Frailitetsindex beräknas enligt 70 parametrar som finns i det nationella kirurgiska kvalitetsförbättringsprogrammet (NSQIP) från American College of Surgeons. Denna modell definierar skörhet som en kumulativ effekt av individuella defekter beroende på kliniska symtom, sjukdomstillstånd och funktionsnedsättningar, vilket ger en mer exakt utvärdering av åldrande. Dessa 70 parametrar som finns i NSQIP-databasen matchades med 11 variabler för att skapa ett modifierat frailitetsindex.
Det finns 11 parametrar i Modified Fraility Index (MFI) (exacerbation av kronisk obstruktiv lungsjukdom eller historia av lunginflammation (inom de senaste 30 dagarna), exacerbation av kongestiv hjärtsvikt (inom de senaste 30 dagarna), diabetes mellitus, beroende funktionsstatus (delvis eller helt beroende), historia av angina, perkutan koronar intervention eller koronar bypass-grefting) (inom de senaste 30 dagarna), medicinskt behandlad hypertoni, akut nedsatt sensorium, historia av perifer vaskulär sjukdom, historia av hjärtinfarkt (inom de senaste 6 månaderna), cerebrovaskulär sjukdom med neurologiskt underskott, cerebrovaskulär sjukdom utan neurologiskt underskott eller transient ischemisk attack (TIA).
Närvaro av en av ovanstående MFI-parametrar har tagit 1 poäng. Den totala poängen som varje individ uppnådde enligt förekomsten av parametrarna beräknas och den totala poängen dividerad med 11 definieras som MFI-värde.
145 patienter i åldrarna 45-85 som hade genomgått primär eller revision total knä- och höftprotesplastik inkluderades i den aktuella prospektiva studien. Hos alla patienter beräknades MFI.
Patienter klassificerades som icke-sköra (MFI<0,27) och svaga patienter (MFI≥0,27) enligt MFI-värde.
Alla patienter följdes upp i 30 dagar under postoperativ period. Förekomst av hjärtinfarkt, hjärtstillestånd, lungemboli, septisk chock, postoperativ dialys, cerebrovaskulär händelse, reintubation, reoperation, förlängd mekanisk ventilation, operationssårkomplikationer; sjukhusvistelsens varaktighet; krav på intensivvårdsavdelning (ICU) intagning och återinläggning och 30:e dag mortalitet ifrågasattes.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Ankara, Kalkon
- Ankara University Medical School Anesthesiology and ICU Department
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
patienter i åldrarna 45-85 som genomgår primär eller revision total knä- och höftprotes
Exklusions kriterier:
Emergent operation, patienter under 45 år och över 85, patienter med kognitiv dysfunktion
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Group Nonfrail (Grupp NF)
Modifierat frailitetsindex beräknades hos alla patienter.
Modifierat frailitetsindex < 0,27 inkluderades i grupp NF.
|
|
Grupp svag (Grupp F)
Modifierat frailitetsindex beräknades hos alla patienter.
Modifierat frailitetsindex ≥ 0,27 inkluderades i grupp F.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
postoperativa komplikationer
Tidsram: 30 dagar
|
hjärtinfarkt, hjärtstillestånd, lungemboli, septisk chock, postoperativ dialys, cerebrovaskulär händelse, reintubation, förlängd mekanisk ventilation, operationssårkomplikationer, sjukhusvistelsens varaktighet, behov av intensivvårdsavdelning (ICU) inläggning och återinläggning
|
30 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
dödlighet
Tidsram: 30 dagar
|
30:e dagen dödlighet
|
30 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Sanem Cakar Turhan, Assoc. Prof., Ankara University Medical School Department of Anesthesiology and ICU
- Huvudutredare: Leyla Alıbaylı, Specialist, Ankara University Medical School Department of Anesthesiology and ICU
- Huvudutredare: Volkan Baytas, Specialist, Ankara University Medical School Department of Anesthesiology and ICU
- Huvudutredare: Suheyla Karadag Erkoc, Specialist, Ankara University Medical School Department of Anesthesiology and ICU
- Huvudutredare: Onat Bermede, Specialist, Ankara University Medical School Department of Anesthesiology and ICU
- Huvudutredare: Hakan Kocaoglu, Assoc. Prof., Ankara University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AU I2-59-19
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .