Módosított törékenységi index az arthroplastikán átesett betegeknél
Módosított törékenységi index: a korai posztoperatív szövődmények előrejelzője?
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A törékenységi indexet 70 olyan paraméter alapján számítják ki, amelyek az American College of Surgeons nemzeti sebészeti minőségjavító programjában (NSQIP) szerepelnek. Ez a modell a törékenységet az egyéni hibák halmozott hatásaként határozza meg, a klinikai tünetektől, a betegségi állapotoktól és a fogyatékosságoktól függően, ami az öregedés pontosabb értékelését teszi lehetővé. Ezt az NSQIP adatbázisban található 70 paramétert 11 változóval párosítottuk, hogy egy módosított törékenységi indexet hozzanak létre.
A módosított törékenységi index (MFI) 11 paramétert tartalmaz (krónikus obstruktív tüdőbetegség súlyosbodása vagy tüdőgyulladás anamnézisében (az elmúlt 30 napon belül), pangásos szívelégtelenség súlyosbodása (az elmúlt 30 napon belül), diabetes mellitus, függő funkcionális állapot (részben ill. teljesen dependens), anamnézisben szereplő angina, perkután koszorúér-beavatkozás vagy coronaria bypass graftolás) (az elmúlt 30 napon belül), orvosilag kezelt magas vérnyomás, akut érzékszervi károsodás, perifériás érbetegség a kórtörténetben, szívinfarktus (az elmúlt 6 hónapban), cerebrovaszkuláris betegség neurológiai deficittel, agyi érrendszeri betegséggel neurológiai deficit vagy tranziens ischaemiás roham (TIA) nélkül.
A fenti MFI-paraméterek valamelyikének megléte 1 pontot ért. Kiszámításra kerül az egyes egyének a paraméterek megléte alapján elért összpontszáma, és az összpontszám 11-gyel osztva MFI-értékként kerül meghatározásra.
A jelenlegi prospektív vizsgálatba 145, 45-85 év közötti beteget vontak be, akik primer vagy revíziós teljes térd- és csípőízületi műtéten estek át. Minden betegnél MFI-t számoltunk.
A betegeket nem törékeny (MFI<0,27) és gyenge betegek (MFI≥0,27) csoportba sorolták. MFI érték szerint.
A posztoperatív időszakban minden beteget 30 napig követtek. Szívinfarktus, szívmegállás, tüdőembólia, szeptikus sokk, posztoperatív dialízis szükségessége, cerebrovaszkuláris esemény, reintubáció, reoperáció, elhúzódó gépi lélegeztetés, műtéti sebszövődmények jelenléte; a kórházi kezelés időtartama; megkérdőjelezték az intenzív osztályra (ICU) való felvételi és rehospitalizációs igényt, valamint a 30. napi mortalitást.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ankara, Pulyka
- Ankara University Medical School Anesthesiology and ICU Department
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
45 és 85 év közötti betegek primer vagy revíziós teljes térd- és csípőízületi műtéten estek át
Kizárási kritériumok:
Sürgős műtét, 45 év alatti és 85 év feletti betegek, kognitív diszfunkcióban szenvedő betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Nem törékeny csoport (NF csoport)
A módosított törékenységi indexet minden betegnél kiszámítottuk.
A módosított törékenységi index < 0,27 bekerült az NF csoportba.
|
|
Gyenge csoport (F csoport)
A módosított törékenységi indexet minden betegnél kiszámítottuk.
A ≥ 0,27-es módosított törékenységi index bekerült az F csoportba.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
posztoperatív szövődmények
Időkeret: 30 nap
|
szívinfarktus, szívmegállás, tüdőembólia, szeptikus sokk, posztoperatív dialízis szükségessége, cerebrovaszkuláris esemény, reintubáció, hosszan tartó gépi lélegeztetés, műtéti sebszövődmények, kórházi kezelés időtartama, intenzív osztályon (ICU) történő felvétel és rehospitalizáció szükségessége
|
30 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
halálozás
Időkeret: 30 nap
|
30. napi halálozás
|
30 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Sanem Cakar Turhan, Assoc. Prof., Ankara University Medical School Department of Anesthesiology and ICU
- Kutatásvezető: Leyla Alıbaylı, Specialist, Ankara University Medical School Department of Anesthesiology and ICU
- Kutatásvezető: Volkan Baytas, Specialist, Ankara University Medical School Department of Anesthesiology and ICU
- Kutatásvezető: Suheyla Karadag Erkoc, Specialist, Ankara University Medical School Department of Anesthesiology and ICU
- Kutatásvezető: Onat Bermede, Specialist, Ankara University Medical School Department of Anesthesiology and ICU
- Kutatásvezető: Hakan Kocaoglu, Assoc. Prof., Ankara University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AU I2-59-19
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .