Модифицированный индекс хрупкости у пациентов, перенесших эндопротезирование
Модифицированный индекс хрупкости: является ли он предиктором ранних послеоперационных осложнений
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Индекс хрупкости рассчитывается по 70 параметрам, которые присутствуют в национальной программе повышения качества хирургии (NSQIP) Американского колледжа хирургов. Эта модель определяет хрупкость как кумулятивный эффект отдельных дефектов в зависимости от клинических симптомов, болезненных состояний и инвалидности, что обеспечивает более точную оценку старения. Эти 70 параметров, присутствующих в базе данных NSQIP, были сопоставлены с 11 переменными для создания модифицированного индекса хрупкости.
Модифицированный индекс хрупкости (MFI) включает 11 параметров (обострение хронической обструктивной болезни легких или пневмония в анамнезе (в течение последних 30 дней), обострение застойной сердечной недостаточности (в течение последних 30 дней), сахарный диабет, зависимое функциональное состояние (частично или частично). полная зависимость), стенокардия в анамнезе, чрескожное коронарное вмешательство или аортокоронарное шунтирование) (в течение последних 30 дней), медикаментозно леченная гипертензия, острые сенсорные нарушения, заболевания периферических сосудов в анамнезе, инфаркт миокарда в анамнезе (в течение последних 6 месяцев), цереброваскулярные заболевания с неврологическим дефицитом, цереброваскулярным заболеванием без неврологического дефицита или транзиторной ишемической атакой (ТИА).
Наличие одного из вышеперечисленных параметров MFI оценивается в 1 балл. Рассчитывается общий балл, который набрал каждый человек в соответствии с наличием параметров, и общий балл, разделенный на 11, определяется как значение MFI.
В настоящее проспективное исследование были включены 145 пациентов в возрасте от 45 до 85 лет, перенесших первичное или ревизионное тотальное эндопротезирование коленного и тазобедренного суставов. У всех пациентов рассчитывали MFI.
Больные были классифицированы как нехилые (ИМФ<0,27) и ослабленные больные (ИМФ≥0,27). в соответствии со значением MFI.
Все пациенты наблюдались в течение 30 дней в послеоперационном периоде. Наличие инфаркта миокарда, остановки сердца, тромбоэмболии легочной артерии, септического шока, потребности в послеоперационном диализе, нарушения мозгового кровообращения, реинтубации, повторной операции, длительной ИВЛ, хирургических раневых осложнений; продолжительность госпитализации; были поставлены под сомнение необходимость госпитализации в отделение интенсивной терапии (ОИТ) и повторной госпитализации, а также смертность на 30-й день.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция
- Ankara University Medical School Anesthesiology and ICU Department
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
пациенты в возрасте от 45 до 85 лет, перенесшие первичное или ревизионное тотальное эндопротезирование коленного и тазобедренного суставов
Критерий исключения:
Неотложная хирургия, пациенты в возрасте до 45 и старше 85 лет, пациенты с когнитивной дисфункцией
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Группа нехрупких (группа НФ)
У всех пациентов рассчитывали модифицированный индекс хрупкости.
Модифицированный индекс хрупкости <0,27 был включен в группу NF.
|
|
Группа Frail (Группа F)
У всех пациентов рассчитывали модифицированный индекс хрупкости.
Модифицированный индекс хрупкости ≥ 0,27 был включен в группу F.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
послеоперационные осложнения
Временное ограничение: 30 дней
|
инфаркт миокарда, остановка сердца, тромбоэмболия легочной артерии, септический шок, потребность в послеоперационном диализе, цереброваскулярное событие, повторная интубация, пролонгированная искусственная вентиляция легких, осложнения операционной раны, продолжительность госпитализации, потребность в госпитализации в отделение интенсивной терапии (ОИТ) и повторная госпитализация
|
30 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
смертность
Временное ограничение: 30 дней
|
30-дневная смертность
|
30 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Sanem Cakar Turhan, Assoc. Prof., Ankara University Medical School Department of Anesthesiology and ICU
- Главный следователь: Leyla Alıbaylı, Specialist, Ankara University Medical School Department of Anesthesiology and ICU
- Главный следователь: Volkan Baytas, Specialist, Ankara University Medical School Department of Anesthesiology and ICU
- Главный следователь: Suheyla Karadag Erkoc, Specialist, Ankara University Medical School Department of Anesthesiology and ICU
- Главный следователь: Onat Bermede, Specialist, Ankara University Medical School Department of Anesthesiology and ICU
- Главный следователь: Hakan Kocaoglu, Assoc. Prof., Ankara University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AU I2-59-19
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .