Modifikovaný index křehkosti u pacientů podstupujících artroplastiku
Modifikovaný index křehkosti: Je to prediktor časných pooperačních komplikací?
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Index křehkosti se vypočítává podle 70 parametrů, které jsou obsaženy v národním programu zlepšování chirurgické kvality (NSQIP) American College of Surgeons. Tento model definuje křehkost jako kumulativní efekt jednotlivých defektů v závislosti na klinických příznacích, chorobných stavech a postiženích, což poskytuje přesnější hodnocení stárnutí. Těchto 70 parametrů přítomných v databázi NSQIP bylo spárováno s 11 proměnnými, aby se vytvořil upravený index křehkosti.
Modifikovaný index křehkosti (MFI) obsahuje 11 parametrů (zhoršení chronické obstrukční plicní nemoci nebo anamnéza pneumonie (během posledních 30 dnů), exacerbace městnavého srdečního selhání (během posledních 30 dnů), diabetes mellitus, závislý funkční stav (částečně popř. zcela závislá), anamnéza anginy pectoris, perkutánní koronární intervence nebo grefting koronárního bypassu) (během posledních 30 dnů), lékařsky léčená hypertenze, akutní porucha senzoriky, anamnéza onemocnění periferních cév, anamnéza infarktu myokardu (během posledních 6 měsíců), cerebrovaskulární onemocnění s neurologickým deficitem, cerebrovaskulárním onemocněním bez neurologického deficitu nebo tranzitorní ischemickou atakou (TIA).
Přítomnost jednoho z výše uvedených parametrů MFI bere 1 bod. Vypočítá se celkový bod, kterého každý jednotlivec dosáhl podle přítomnosti parametrů, a celkové skóre dělené 11 je definováno jako hodnota MFI.
Do současné prospektivní studie bylo zařazeno 145 pacientů ve věku 45-85 let, kteří podstoupili primární nebo revizní totální endoprotézu kolena a kyčle. U všech pacientů byl vypočten MFI.
Pacienti byli klasifikováni jako nekřehcí (MFI<0,27) a křehcí pacienti (MFI≥0,27). podle hodnoty MFI.
Všichni pacienti byli sledováni po dobu 30 dnů v pooperačním období. Přítomnost infarktu myokardu, srdeční zástava, plicní embolie, septický šok, nutnost pooperační dialýzy, cerebrovaskulární příhoda, reintubace, reoperace, prodloužená mechanická ventilace, komplikace operační rány; délka hospitalizace; byly zpochybněny požadavky na přijetí a rehospitalizaci na jednotku intenzivní péče (JIP) a mortalita do 30. dne.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan
- Ankara University Medical School Anesthesiology and ICU Department
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
pacienti ve věku 45-85 let podstupující primární nebo revizní totální endoprotézu kolena a kyčle
Kritéria vyloučení:
Urgentní operace, pacienti ve věku pod 45 a nad 85 let, pacienti s kognitivní dysfunkcí
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Skupina Nonfrail (Skupina NF)
U všech pacientů byl vypočten modifikovaný index křehkosti.
Modifikovaný index křehkosti < 0,27 byl zařazen do skupiny NF.
|
|
Skupina Frail (Skupina F)
U všech pacientů byl vypočten modifikovaný index křehkosti.
Modifikovaný index křehkosti ≥ 0,27 byl zařazen do skupiny F.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
pooperační komplikace
Časové okno: 30 dní
|
infarkt myokardu, srdeční zástava, plicní embolie, septický šok, potřeba pooperační dialýzy, cerebrovaskulární příhoda, reintubace, prodloužená mechanická ventilace, komplikace operační rány, délka hospitalizace, nutnost přijetí a rehospitalizace na jednotku intenzivní péče (JIP)
|
30 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
úmrtnost
Časové okno: 30 dní
|
30. den úmrtnosti
|
30 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Sanem Cakar Turhan, Assoc. Prof., Ankara University Medical School Department of Anesthesiology and ICU
- Vrchní vyšetřovatel: Leyla Alıbaylı, Specialist, Ankara University Medical School Department of Anesthesiology and ICU
- Vrchní vyšetřovatel: Volkan Baytas, Specialist, Ankara University Medical School Department of Anesthesiology and ICU
- Vrchní vyšetřovatel: Suheyla Karadag Erkoc, Specialist, Ankara University Medical School Department of Anesthesiology and ICU
- Vrchní vyšetřovatel: Onat Bermede, Specialist, Ankara University Medical School Department of Anesthesiology and ICU
- Vrchní vyšetřovatel: Hakan Kocaoglu, Assoc. Prof., Ankara University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AU I2-59-19
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .