Zmodyfikowany wskaźnik kruchości u pacjentów poddawanych artroplastyce
Zmodyfikowany wskaźnik kruchości: czy jest predyktorem wczesnych powikłań pooperacyjnych
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Wskaźnik kruchości jest obliczany na podstawie 70 parametrów, które są obecne w krajowym programie poprawy jakości chirurgii (NSQIP) Amerykańskiego Kolegium Chirurgów. Model ten definiuje kruchość jako skumulowany efekt poszczególnych defektów w zależności od objawów klinicznych, stanów chorobowych i niepełnosprawności, co pozwala na dokładniejszą ocenę starzenia się. Te 70 parametrów obecnych w bazie danych NSQIP zostało dopasowanych do 11 zmiennych w celu stworzenia zmodyfikowanego wskaźnika słabości.
Modified Fraility Index (MFI) obejmuje 11 parametrów (zaostrzenie przewlekłej obturacyjnej choroby płuc lub zapalenie płuc w wywiadzie (w ciągu ostatnich 30 dni), zaostrzenie zastoinowej niewydolności serca (w ciągu ostatnich 30 dni), cukrzyca, zależny stan funkcjonalny (częściowy lub całkowicie niesamodzielna), angina w wywiadzie, przezskórna interwencja wieńcowa lub wszczepienie by-passów wieńcowych) (w ciągu ostatnich 30 dni), nadciśnienie tętnicze leczone farmakologicznie, ostre zaburzenia czucia, choroba naczyń obwodowych w wywiadzie, zawał mięśnia sercowego w wywiadzie (w ciągu ostatnich 6 miesięcy), choroba naczyń mózgowych z deficytem neurologicznym, chorobą naczyniowo-mózgową bez deficytu neurologicznego lub przemijającym atakiem niedokrwiennym (TIA).
Obecność jednego z powyższych parametrów MIF zajęła 1 punkt. Oblicza się łączny punkt, który każdy osobnik osiągnął zgodnie z obecnością parametrów, a łączny wynik podzielony przez 11 definiuje się jako wartość MFI.
Do aktualnego badania prospektywnego włączono 145 pacjentów w wieku 45-85 lat, którzy przeszli pierwotną lub rewizyjną całkowitą alloplastykę stawu kolanowego i biodrowego. U wszystkich pacjentów obliczono MFI.
Pacjentów sklasyfikowano jako zdrowych (MFI<0,27) i słabych (MFI≥0,27) według wartości MIF.
Wszyscy pacjenci byli obserwowani przez 30 dni w okresie pooperacyjnym. Obecność zawału mięśnia sercowego, zatrzymanie akcji serca, zatorowość płucna, wstrząs septyczny, konieczność dializy pooperacyjnej, incydent naczyniowo-mózgowy, reintubacja, reoperacja, przedłużona wentylacja mechaniczna, powikłania rany chirurgicznej; czas trwania hospitalizacji; kwestionowano konieczność przyjęcia na oddział intensywnej terapii (OIOM) i ponownej hospitalizacji oraz śmiertelność w 30. dniu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk
- Ankara University Medical School Anesthesiology and ICU Department
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
pacjentów w wieku 45-85 lat poddawanych pierwotnej lub rewizyjnej alloplastyce stawu kolanowego i biodrowego
Kryteria wyłączenia:
Zabiegi chirurgiczne w trybie nagłym, pacjenci w wieku poniżej 45 lat i powyżej 85 lat, pacjenci z zaburzeniami funkcji poznawczych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Grupa Nonfrail (Grupa NF)
U wszystkich pacjentów obliczono zmodyfikowany wskaźnik kruchości.
Zmodyfikowany wskaźnik łamliwości < 0,27 zaliczono do grupy NF.
|
|
Grupa słaba (grupa F)
U wszystkich pacjentów obliczono zmodyfikowany wskaźnik kruchości.
Zmodyfikowany wskaźnik łamliwości ≥ 0,27 zaliczono do grupy F.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
powikłania pooperacyjne
Ramy czasowe: 30 dni
|
zawał mięśnia sercowego, zatrzymanie krążenia, zatorowość płucna, wstrząs septyczny, konieczność dializy pooperacyjnej, incydent naczyniowo-mózgowy, reintubacja, przedłużona wentylacja mechaniczna, powikłania rany chirurgicznej, czas hospitalizacji, konieczność przyjęcia na oddział intensywnej terapii (OIOM) i ponownej hospitalizacji
|
30 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
śmiertelność
Ramy czasowe: 30 dni
|
Śmiertelność 30 dni
|
30 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Sanem Cakar Turhan, Assoc. Prof., Ankara University Medical School Department of Anesthesiology and ICU
- Główny śledczy: Leyla Alıbaylı, Specialist, Ankara University Medical School Department of Anesthesiology and ICU
- Główny śledczy: Volkan Baytas, Specialist, Ankara University Medical School Department of Anesthesiology and ICU
- Główny śledczy: Suheyla Karadag Erkoc, Specialist, Ankara University Medical School Department of Anesthesiology and ICU
- Główny śledczy: Onat Bermede, Specialist, Ankara University Medical School Department of Anesthesiology and ICU
- Główny śledczy: Hakan Kocaoglu, Assoc. Prof., Ankara University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AU I2-59-19
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .