過剰体重またはダニガンリポジストロフィーによるインスリン抵抗性被験者のコホートにおける炎症、リピドーム、インスリン抵抗性のバイオマーカーと血糖調節障害との関係に関する探索的研究 (IRAP-DUN 2)
2023年10月24日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion
この研究の目的は、初期の血糖調節障害を引き起こすインスリン抵抗性患者において関心のあるバイオマーカーを同定することです。
このため、研究者らは、ダニガン遺伝性リポジストロフィーまたは過体重/肥満によるインスリン抵抗性の被験者の2集団と、以下の症状を伴うインスリン感受性被験者のインスリン抵抗性マーカーであるインスリン調節アミノペプチダーゼ血清（IRAP）、血漿リピドームおよび炎症マーカーをアッセイしたいと考えています。経口誘発性高血糖中に特徴付けられる血糖調節障害はありません。
IRAP、リピドームおよび炎症アッセイの結果は、インスリン抵抗性被験者、正常血糖被験者、前糖尿病被験者、および糖尿病被験者の間で比較されます。
これらのマーカーと血糖調節の悪化、および既知のインスリン抵抗性パラメーター (ホメオスタシス評価モデル (HOMA)、定量的インスリン感受性チェック指数 (QUICKI)、インスリン感受性指数 (ISi) MATSUDA) との相関関係が作成されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
150
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Saint-Pierre、再会、97448
- CHU de la Réunion
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- ダニガンリポジストロフィーの被験者 または 非リポジストロフィーのインスリン抵抗性被験者 または インスリン感受性の非リポジストロフィーの被験者
- 選考科目
- レユニオン大学病院の内分泌科、糖尿病科、栄養科における代謝探索の恩恵を受けている被験者。
- レユニオン大学病院の内分泌科、糖尿病科、栄養科での経過観察中に経口ブドウ糖負荷試験（OGTT）の恩恵を受けた被験者。
- 社会保障制度に加入している人または受給者。
- 被験者は進行中の研究について知らされ、書面による同意を与えられている。
除外基準:
- 妊婦
- 後見人、保佐人、または自由を剥奪されている人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：ダニガンリポジストロフィーの被験者
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50 ml の血液サンプル 血清インスリン調節アミノペプチダーゼ、リピドームマーカーおよび炎症マーカーの最大レベル
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他の：非リポジストロフィー性インスリン抵抗性被験者
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50 ml の血液サンプル 血清インスリン調節アミノペプチダーゼ、リピドームマーカーおよび炎症マーカーの最大レベル
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他の：インスリン感受性の非脂肪異栄養症患者
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50 ml の血液サンプル 血清インスリン調節アミノペプチダーゼ、リピドームマーカーおよび炎症マーカーの最大レベル
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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インスリン調節アミノペプチダーゼ血清（IRAP）レベル
時間枠：含めて
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インスリン制御型アミノペプチダーゼ シリアル (IRAP)
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含めて
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炎症マーカーレベル
時間枠：含めて
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TNF-α (腫瘍壊死因子-α)、IL-1β (インターロイキン-1β)、IL-2、IL-6、IL-18、IFN-γ (インターフェロン-γ)、MCP-1 (単球走化性タンパク質-1) )、IL-10、IL-4、IL-5
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含めて
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リピドームマーカーレベル
時間枠：含めて
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662 種類の血漿脂質
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含めて
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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3 つのカテゴリーの参加者間でインスリン調節アミノペプチダーゼ血清 (IRAP) のレベルを比較します。
時間枠：含めて
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インスリン制御型アミノペプチダーゼ シリアル (IRAP)
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含めて
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3 つのカテゴリーの参加者間の炎症マーカーのレベルを比較します。
時間枠：含めて
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TNF-α (腫瘍壊死因子-α)、IL-1β (インターロイキン-1β)、IL-2、IL-6、IL-18、IFN-γ (インターフェロン-γ)、MCP-1 (単球走化性タンパク質-1) )、IL-10、IL-4、IL-5
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含めて
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3 つのカテゴリーの参加者間でリピドーム マーカーのレベルを比較します。
時間枠：含めて
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662 種類の血漿脂質
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含めて
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年8月17日
一次修了 (実際)
2023年8月16日
研究の完了 (実際)
2023年8月16日
試験登録日
最初に提出
2022年6月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年6月17日
最初の投稿 (実際)
2022年6月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年10月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年10月24日
最終確認日
2022年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2017/CHU/07-2021-A00105-36
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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