Поисковое исследование взаимосвязи между биомаркерами воспаления, липидома и резистентности к инсулину и нарушениями гликемической регуляции в когорте инсулинорезистентных субъектов из-за избыточного веса или липодистрофии Даннигана (IRAP-DUN 2)
24 октября 2023 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion
Целью данной работы является выявление представляющих интерес биомаркеров у пациентов с инсулинорезистентностью, приводящей к ранним нарушениям гликемической регуляции.
Для этого исследователи хотят проанализировать маркер резистентности к инсулину, регулируемую инсулином аминопептидазу serique (IRAPs), липидом плазмы и маркеры воспаления в 2 популяциях инсулинорезистентных субъектов из-за наследственной липодистрофии Даннигана или избыточного веса/ожирения и чувствительных к инсулину субъектов с или без нарушения гликемической регуляции, объективизированного во время перорально индуцированной гипергликемии.
Результаты IRAP, анализов липидома и воспаления будут сравниваться у субъектов с резистентностью к инсулину, у субъектов с нормогликемией, предиабетом и диабетом.
Будут установлены корреляции между этими маркерами и ухудшением гликемической регуляции, а также с известными параметрами резистентности к инсулину (Модель оценки HO-меостаза (HOMA), Количественный контрольный индекс чувствительности к инсулину (QUICKI), Индекс чувствительности к инсулину (Isi) MATSUDA).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
150
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Saint-Pierre, Реюньон, 97448
- CHU de la Réunion
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Субъекты с липодистрофией Даннигана ИЛИ нелиподистрофические инсулинорезистентные субъекты ИЛИ чувствительные к инсулину нелиподистрофические субъекты
- главный
- Субъекты получают пользу от метаболических исследований в отделении эндокринологии, диабетологии и питания Университетской больницы Реюньона.
- Субъект проходит пероральный тест на толерантность к глюкозе (ОГТТ) во время наблюдения в отделении эндокринологии, диабетологии и питания университетской больницы Реюньона.
- Аффилированное лицо или бенефициар системы социального обеспечения.
- Субъект был проинформирован о ходе исследования и дал свое письменное согласие.
Критерий исключения:
- Беременная женщина
- Лица, находящиеся под опекой или попечителями или лишенные свободы
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Субъекты с липодистрофией Даннигана
|
образец крови 50 мл максимальные уровни в сыворотке регулируемой инсулином аминопептидазы, маркеров липидома и маркеров воспаления
|
|
Другой: Субъекты с нелиподистрофической резистентностью к инсулину
|
образец крови 50 мл максимальные уровни в сыворотке регулируемой инсулином аминопептидазы, маркеров липидома и маркеров воспаления
|
|
Другой: Чувствительные к инсулину нелиподистрофические субъекты
|
образец крови 50 мл максимальные уровни в сыворотке регулируемой инсулином аминопептидазы, маркеров липидома и маркеров воспаления
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровни регулируемой инсулином аминокислоты серии (IRAP)
Временное ограничение: при включении
|
Серия регулируемых инсулином аминопептидаз (IRAP)
|
при включении
|
|
уровни маркеров воспаления
Временное ограничение: при включении
|
TNF-α (факторы некроза опухоли-α), IL-1β (интерлейкин-1β), IL-2, IL-6, IL-18, IFN-γ (интерферон-γ) и MCP-1 (моноцитарный хемоаттрактантный белок-1 ), Ил-10, Ил-4, Ил-5
|
при включении
|
|
уровни липидомных маркеров
Временное ограничение: при включении
|
662 вида липидов плазмы
|
при включении
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравните уровни регулируемой инсулином аминокислоты серии пептидазы (IRAP) между 3 категориями участников.
Временное ограничение: при включении
|
Серия регулируемых инсулином аминопептидаз (IRAP)
|
при включении
|
|
Сравните уровни маркеров воспаления между 3 категориями участников.
Временное ограничение: при включении
|
TNF-α (факторы некроза опухоли-α), IL-1β (интерлейкин-1β), IL-2, IL-6, IL-18, IFN-γ (интерферон-γ) и MCP-1 (моноцитарный хемоаттрактантный белок-1 ), Ил-10, Ил-4, Ил-5
|
при включении
|
|
Сравните уровни маркеров липидома между 3 категориями участников.
Временное ограничение: при включении
|
662 вида липидов плазмы
|
при включении
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
17 августа 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
16 августа 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
16 августа 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 июня 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 июня 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 июня 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 октября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 октября 2023 г.
Последняя проверка
1 июня 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Нарушения метаболизма глюкозы
- Метаболические заболевания
- Кожные заболевания
- Генетические заболевания, врожденные
- Гиперинсулинизм
- Нарушения липидного обмена
- Ламинопатии
- Липидный обмен, врожденные ошибки
- Кожные заболевания, метаболические
- Воспаление
- Резистентность к инсулину
- Липодистрофия
- Липодистрофия, семейная парциальная
Другие идентификационные номера исследования
- 2017/CHU/07-2021-A00105-36
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .