Verkennende studie van de relaties tussen de biomarkers van ontsteking, lipidoom en insulineresistentie en stoornissen van de glykemische regulatie in een cohort van insulineresistente proefpersonen als gevolg van overgewicht of Dunnigan's lipodystrofie (IRAP-DUN 2)
24 oktober 2023 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion
Het doel van dit werk is het identificeren van biomarkers die van belang zijn bij patiënten met insulineresistentie die leiden tot vroege stoornissen van de glykemische regulatie.
Hiervoor willen de onderzoekers de insulineresistentiemarker Insulin Regulated Amino Peptidase serique (IRAP's), de plasmalipidoom- en ontstekingsmarkers testen in 2 populaties van insulineresistente proefpersonen als gevolg van Dunnigan's erfelijke lipodystrofie of overgewicht/obesitas en insulinegevoelige proefpersonen met of zonder een geobjectiveerde glykemische regulatiestoornis tijdens een oraal geïnduceerde hyperglykemie.
De resultaten van de IRAP's, lipidoom- en ontstekingstesten zullen worden vergeleken bij insuline-resistente proefpersonen, tussen normoglycemische, prediabetische en diabetische proefpersonen.
Correlaties zullen worden gemaakt tussen deze markers en de verslechtering van de glykemische regulatie, evenals met bekende parameters voor insulineresistentie (HOmeostasis Assessment Model (HOMA), Quantitative Insulin-sensitivity Check Index (QUICKI), Insulin Sensitivity Index (Isi) MATSUDA).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
150
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Saint-Pierre, Bijeenkomst, 97448
- CHU de la Réunion
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Proefpersonen met Dunnigan's Lipodystrofie OF Niet-lipodystrofische insulineresistente proefpersonen OF Insulinegevoelige niet-lipodystrofische proefpersonen
- belangrijk
- Proefpersonen die baat hebben bij metabole exploratie op de afdeling Endocrinologie, Diabetologie en Voeding van het Universitair Ziekenhuis van Reunion.
- Proefpersoon profiteert van een orale glucosetolerantietest (OGTT) tijdens zijn follow-up op de afdeling Endocrinologie, Diabetologie en Voeding van het Universitair Ziekenhuis van Reunion.
- Persoon aangesloten bij of begunstigde van een socialezekerheidsregeling.
- Proefpersoon die op de hoogte is gebracht van het lopende onderzoek en zijn schriftelijke toestemming heeft gegeven.
Uitsluitingscriteria:
- Zwangere vrouw
- Persoon onder curatele of curator of van vrijheid beroofd
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Proefpersonen met de lipodystrofie van Dunnigan
|
bloedmonster van 50 ml maximale niveaus van serum Insuline gereguleerde aminopeptidase, lipidoommarkers en ontstekingsmarkers
|
|
Ander: Niet-lipodystrofische insulineresistente proefpersonen
|
bloedmonster van 50 ml maximale niveaus van serum Insuline gereguleerde aminopeptidase, lipidoommarkers en ontstekingsmarkers
|
|
Ander: Insulinegevoelige niet-lipodystrofische personen
|
bloedmonster van 50 ml maximale niveaus van serum Insuline gereguleerde aminopeptidase, lipidoommarkers en ontstekingsmarkers
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Insuline gereguleerde Amino Peptidase sérique (IRAP's) niveaus
Tijdsspanne: bij opname
|
Insuline gereguleerde aminopeptidase sérique (IRAP's)
|
bij opname
|
|
niveaus van ontstekingsmarkers
Tijdsspanne: bij opname
|
TNF-α (tumornecrosefactoren-α), IL-1β (interleukine-1β), IL-2, IL-6, IL-18, IFN-γ (interferon-γ) en MCP-1 (monocyt chemoattractant eiwit-1 ), IL-10, IL-4, IL-5
|
bij opname
|
|
niveaus van lipidoommarkers
Tijdsspanne: bij opname
|
662 soorten plasmalipiden
|
bij opname
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vergelijk niveaus van Insulin Regulated Amino Peptidase sérique (IRAP's) tussen de 3 categorieën deelnemers
Tijdsspanne: bij opname
|
Insuline gereguleerde aminopeptidase sérique (IRAP's)
|
bij opname
|
|
Vergelijk niveaus van ontstekingsmarkers tussen de 3 categorieën deelnemers
Tijdsspanne: bij opname
|
TNF-α (tumornecrosefactoren-α), IL-1β (interleukine-1β), IL-2, IL-6, IL-18, IFN-γ (interferon-γ) en MCP-1 (monocyt chemoattractant eiwit-1 ), IL-10, IL-4, IL-5
|
bij opname
|
|
Vergelijk niveaus van lipidome-markers tussen de 3 categorieën deelnemers
Tijdsspanne: bij opname
|
662 soorten plasmalipiden
|
bij opname
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
17 augustus 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
16 augustus 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
16 augustus 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 juni 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 juni 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 juni 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 oktober 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 oktober 2023
Laatst geverifieerd
1 juni 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Glucosemetabolismestoornissen
- Metabole ziekten
- Huidziektes
- Genetische ziekten, aangeboren
- Hyperinsulinisme
- Stoornissen in het metabolisme van lipiden
- Laminopathieën
- Lipidenmetabolisme, aangeboren fouten
- Huidziekten, Metabool
- Ontsteking
- Insuline-resistentie
- Lipodystrofie
- Lipodystrofie, familiaal gedeeltelijk
Andere studie-ID-nummers
- 2017/CHU/07-2021-A00105-36
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .