炎症、脂质组和胰岛素抵抗的生物标志物与因超重或邓尼根脂肪代谢障碍导致的一组胰岛素抵抗受试者的血糖调节紊乱之间关系的探索性研究 (IRAP-DUN 2)
2023年10月24日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion
这项工作的目的是确定导致早期血糖调节紊乱的胰岛素抵抗患者感兴趣的生物标志物。
为此，研究人员想要检测胰岛素抵抗标志物胰岛素调节氨基肽酶血清 (IRAP)、血浆脂质组和炎症标志物，这两个人群是由于 Dunnigan 遗传性脂肪营养不良或超重/肥胖以及患有或在口服诱导的高血糖期间没有客观化的血糖调节障碍。
IRAP、脂质组和炎症测定的结果将在胰岛素抵抗受试者、血糖正常、糖尿病前期和糖尿病受试者之间进行比较。
将在这些标志物与血糖调节的恶化以及已知的胰岛素抵抗参数（稳态评估模型 (HOMA)、定量胰岛素敏感性检查指数 (QUICKI)、胰岛素敏感性指数 (Isi) MATSUDA）之间建立关联。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
150
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Saint-Pierre、团圆、97448
- CHU de la Réunion
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 患有邓尼根脂肪营养不良的受试者或非脂肪营养不良胰岛素抵抗受试者或胰岛素敏感非脂肪营养不良受试者
- 主要的
- 受益于留尼旺大学医院内分泌学、糖尿病学和营养学部代谢探索的受试者。
- 受试者在留尼汪大学医院的内分泌学、糖尿病学和营养科进行随访期间受益于口服葡萄糖耐量试验 (OGTT)。
- 社会保障计划的附属人或受益人。
- 受试者已被告知正在进行的研究并已给予书面同意。
排除标准：
- 怀孕的女人
- 受监护人或监护人或被剥夺自由的人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：患有邓尼根脂肪营养不良症的受试者
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50 ml 最高水平血清胰岛素调节氨基肽酶、脂质组标志物和炎症标志物的血液样本
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其他：非脂肪营养不良胰岛素抵抗受试者
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50 ml 最高水平血清胰岛素调节氨基肽酶、脂质组标志物和炎症标志物的血液样本
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其他：胰岛素敏感的非脂肪营养不良受试者
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50 ml 最高水平血清胰岛素调节氨基肽酶、脂质组标志物和炎症标志物的血液样本
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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胰岛素调节氨基肽酶 (IRAP) 水平
大体时间：在包含
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胰岛素调节氨基肽酶序列 (IRAPs)
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在包含
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炎症标志物水平
大体时间：在包含
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TNF-α（肿瘤坏死因子-α）、IL-1β（白介素-1β）、IL-2、IL-6、IL-18、IFN-γ（干扰素-γ）和 MCP-1（单核细胞趋化蛋白-1 ), IL-10, IL-4, IL-5
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在包含
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脂质组标志物水平
大体时间：在包含
|
662种血浆脂质
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在包含
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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比较 3 类参与者的胰岛素调节氨基肽酶 (IRAP) 水平
大体时间：在包含
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胰岛素调节氨基肽酶序列 (IRAPs)
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在包含
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比较 3 类参与者的炎症标志物水平
大体时间：在包含
|
TNF-α（肿瘤坏死因子-α）、IL-1β（白介素-1β）、IL-2、IL-6、IL-18、IFN-γ（干扰素-γ）和 MCP-1（单核细胞趋化蛋白-1 ), IL-10, IL-4, IL-5
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在包含
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比较 3 类参与者的脂质组标记物水平
大体时间：在包含
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662种血浆脂质
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在包含
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年8月17日
初级完成 (实际的)
2023年8月16日
研究完成 (实际的)
2023年8月16日
研究注册日期
首次提交
2022年6月3日
首先提交符合 QC 标准的
2022年6月17日
首次发布 (实际的)
2022年6月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年10月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年10月24日
最后验证
2022年6月1日
更多信息
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