Tutkiva tutkimus tulehduksen, lipidomi- ja insuliiniresistenssin biomarkkerien ja glykeemisen säätelyn häiriöiden välisistä suhteista insuliiniresistenttien potilaiden ryhmässä ylipainon tai Dunniganin lipodystrofian vuoksi (IRAP-DUN 2)
tiistai 24. lokakuuta 2023 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion
Tämän työn tavoitteena on tunnistaa kiinnostavia biomarkkereita potilailla, joilla on insuliiniresistenssi ja jotka johtavat varhaisiin glykeemisen säätelyn häiriöihin.
Tätä varten tutkijat haluavat määrittää insuliiniresistenssimarkkerin Insulin Regulated Amino Peptidase serique (IRAPs), plasman lipidomi- ja tulehdusmarkkerit kahdessa insuliiniresistenttien potilaiden populaatiossa, jotka johtuvat Dunniganin periytyvästä lipodystrofiasta tai ylipainosta/lihavuudesta ja insuliiniherkistä koehenkilöistä, joilla on tai ilman glykeemisen säätelyn häiriötä, joka on havaittu oraalisen hyperglykemian aikana.
IRAP-, lipidomi- ja tulehdusmääritysten tuloksia verrataan insuliiniresistenteillä koehenkilöillä, normoglykeemisillä, prediabeettisilla ja diabeettisilla koehenkilöillä.
Näiden merkkien ja glykeemisen säätelyn heikkenemisen sekä tunnettujen insuliiniresistenssiparametrien (HOmeostasis Assessment Model (HOMA), kvantitatiivinen insuliiniherkkyystarkastusindeksi (QUICKI), insuliiniherkkyysindeksi (Isi) MATSUDA) välillä tehdään korrelaatioita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
150
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Saint-Pierre, Réunion, 97448
- CHU de la Réunion
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Koehenkilöt, joilla on Dunniganin lipodystrofia TAI ei-lipodystrofiset insuliiniresistentit henkilöt TAI insuliiniherkät ei-lipodystrofiset henkilöt
- suuri
- Kohteet, jotka hyötyvät Reunionin yliopistollisen sairaalan endokrinologian, diabeteksen ja ravitsemusosaston aineenvaihduntatutkimuksesta.
- Koehenkilö, joka hyötyy suun glukoositoleranssitestistä (OGTT) seurannan aikana Reunionin yliopistollisen sairaalan endokrinologian, diabeteksen ja ravitsemusosastolla.
- Sosiaaliturvajärjestelmään kuuluva henkilö tai edunsaaja.
- Tutkittavalle on ilmoitettu meneillään olevasta tutkimuksesta ja hän on antanut kirjallisen suostumuksensa.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana oleva nainen
- Huollon tai kuraattorin alainen tai vapausriistetty henkilö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Kohteet, joilla on Dunniganin lipodystrofia
|
verinäyte 50 ml seerumin insuliinisäädellyn aminopeptidaasin, lipidomimarkkerien ja tulehdusmerkkiaineiden enimmäistasot
|
|
Muut: Ei-lipodystrofiset insuliiniresistentit henkilöt
|
verinäyte 50 ml seerumin insuliinisäädellyn aminopeptidaasin, lipidomimarkkerien ja tulehdusmerkkiaineiden enimmäistasot
|
|
Muut: Insuliinille herkät ei-lipodystrofiset henkilöt
|
verinäyte 50 ml seerumin insuliinisäädellyn aminopeptidaasin, lipidomimarkkerien ja tulehdusmerkkiaineiden enimmäistasot
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Insulin Regulated Amino Peptidase serique (IRAPs) -tasot
Aikaikkuna: sisällyttämisen yhteydessä
|
Insulin Regulated Amino Peptidase serique (IRAPs)
|
sisällyttämisen yhteydessä
|
|
tulehdusmerkkiaineiden tasot
Aikaikkuna: sisällyttämisen yhteydessä
|
TNF-α (kasvainnekroositekijät-α), IL-1β (interleukiini-1β), IL-2, IL-6, IL-18, IFN-y (interferoni-y) ja MCP-1 (monosyyttien kemoattraktanttiproteiini-1) ), IL-10, IL-4, IL-5
|
sisällyttämisen yhteydessä
|
|
lipidomimarkkerien tasot
Aikaikkuna: sisällyttämisen yhteydessä
|
662 plasman lipidilajia
|
sisällyttämisen yhteydessä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vertaa insuliinisäädellyn aminopeptidaasisarjan (IRAP) tasoja kolmen osallistujaluokan välillä
Aikaikkuna: sisällyttämisen yhteydessä
|
Insulin Regulated Amino Peptidase serique (IRAPs)
|
sisällyttämisen yhteydessä
|
|
Vertaa tulehdusmerkkien tasoja kolmen osallistujaluokan välillä
Aikaikkuna: sisällyttämisen yhteydessä
|
TNF-α (kasvainnekroositekijät-α), IL-1β (interleukiini-1β), IL-2, IL-6, IL-18, IFN-y (interferoni-y) ja MCP-1 (monosyyttien kemoattraktanttiproteiini-1) ), IL-10, IL-4, IL-5
|
sisällyttämisen yhteydessä
|
|
Vertaa lipidomimarkkereiden tasoja kolmen osallistujaluokan välillä
Aikaikkuna: sisällyttämisen yhteydessä
|
662 plasman lipidilajia
|
sisällyttämisen yhteydessä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 17. elokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 16. elokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 16. elokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 3. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 21. kesäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 25. lokakuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. lokakuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Metaboliset sairaudet
- Ihosairaudet
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Hyperinsulinismi
- Lipidiaineenvaihduntahäiriöt
- Laminopatiat
- Lipidiaineenvaihdunta, synnynnäiset virheet
- Ihosairaudet, aineenvaihdunta
- Tulehdus
- Insuliiniresistenssi
- Lipodystrofia
- Lipodystrofia, familiaalinen osittainen
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017/CHU/07-2021-A00105-36
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .