Estudo Exploratório das Relações entre os Biomarcadores de Inflamação, Lipidoma e Resistência à Insulina e Distúrbios da Regulação Glicêmica em uma Coorte de Indivíduos Resistentes à Insulina Devido ao Excesso de Peso ou Lipodistrofia de Dunnigan (IRAP-DUN 2)
24 de outubro de 2023 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion
O objetivo deste trabalho é identificar biomarcadores de interesse em pacientes com resistência à insulina levando a distúrbios precoces da regulação glicêmica.
Para isso, os pesquisadores querem testar o marcador de resistência à insulina Insulin Regulated Amino Peptidase serique (IRAPs), o lipidoma plasmático e os marcadores de inflamação em 2 populações de indivíduos resistentes à insulina devido à lipodistrofia hereditária de Dunnigan ou sobrepeso/obesidade e indivíduos sensíveis à insulina com ou sem um distúrbio de regulação glicêmica objetivado durante uma hiperglicemia induzida por via oral.
Os resultados dos ensaios de IRAPs, lipidoma e inflamação serão comparados em indivíduos resistentes à insulina, entre normoglicêmicos, pré-diabéticos e diabéticos.
Correlações serão feitas entre esses marcadores e a deterioração da regulação glicêmica, bem como com parâmetros conhecidos de resistência à insulina (HOmeostasis Assessment Model (HOMA), Quantitative Insulin-sensitivity Check Index (QUICKI),Insulin Sensitivity Index (Isi) MATSUDA).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
150
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Saint-Pierre, Reunião, 97448
- CHU de la Réunion
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos com Lipodistrofia de Dunnigan OU Indivíduos não lipodistróficos resistentes à insulina OU Indivíduos não lipodistróficos sensíveis à insulina
- principal
- Indivíduos que se beneficiam da exploração metabólica no departamento de Endocrinologia, Diabetologia e Nutrição do Reunion University Hospital.
- Sujeito se beneficiando de um teste oral de tolerância à glicose (TOTG) durante seu acompanhamento no departamento de Endocrinologia, Diabetologia e Nutrição do Hospital Universitário Reunion.
- Pessoa filiada ou beneficiária de um regime de segurança social.
- Sujeito tendo sido informado do estudo em andamento e tendo dado seu consentimento por escrito.
Critério de exclusão:
- mulher gravida
- Pessoa sob tutela ou curadores ou privada de liberdade
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Indivíduos com Lipodistrofia de Dunnigan
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amostra de sangue de 50 ml níveis máximos de Aminopeptidase Regulada por Insulina sérica, marcadores de lipidoma e marcadores de inflamação
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Outro: Indivíduos não lipodistróficos resistentes à insulina
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amostra de sangue de 50 ml níveis máximos de Aminopeptidase Regulada por Insulina sérica, marcadores de lipidoma e marcadores de inflamação
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Outro: Indivíduos não lipodistróficos sensíveis à insulina
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amostra de sangue de 50 ml níveis máximos de Aminopeptidase Regulada por Insulina sérica, marcadores de lipidoma e marcadores de inflamação
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Níveis de aminopeptidase sérique regulados por insulina (IRAPs)
Prazo: na inclusão
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Aminopeptidase sérique regulada por insulina (IRAPs)
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na inclusão
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níveis de marcadores de inflamação
Prazo: na inclusão
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TNF-α (fatores de necrose tumoral-α), IL-1β (interleucina-1β), IL-2, IL-6, IL-18, IFN-γ (interferon-γ) et MCP-1 (proteína quimioatraente de monócitos-1 ), IL-10, IL-4, IL-5
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na inclusão
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níveis de marcadores de lipidoma
Prazo: na inclusão
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662 espécies lipídicas plasmáticas
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na inclusão
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comparar os níveis de Aminopeptidase Sérique Regulada por Insulina (IRAPs) entre as 3 categorias de participantes
Prazo: na inclusão
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Aminopeptidase sérique regulada por insulina (IRAPs)
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na inclusão
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Compare os níveis de marcadores de inflamação entre as 3 categorias de participantes
Prazo: na inclusão
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TNF-α (fatores de necrose tumoral-α), IL-1β (interleucina-1β), IL-2, IL-6, IL-18, IFN-γ (interferon-γ) et MCP-1 (proteína quimioatraente de monócitos-1 ), IL-10, IL-4, IL-5
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na inclusão
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Compare os níveis de marcadores de lipidoma entre as 3 categorias de participantes
Prazo: na inclusão
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662 espécies lipídicas plasmáticas
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na inclusão
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
17 de agosto de 2021
Conclusão Primária (Real)
16 de agosto de 2023
Conclusão do estudo (Real)
16 de agosto de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de junho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de junho de 2022
Primeira postagem (Real)
21 de junho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de outubro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de outubro de 2023
Última verificação
1 de junho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Distúrbios do Metabolismo da Glicose
- Doenças Metabólicas
- Doenças de pele
- Doenças Genéticas, Congênitas
- Hiperinsulinismo
- Distúrbios do metabolismo lipídico
- Laminopatias
- Metabolismo Lipídico, Erros Inatos
- Doenças de Pele Metabólicas
- Inflamação
- Resistência a insulina
- Lipodistrofia
- Lipodistrofia Parcial Familiar
Outros números de identificação do estudo
- 2017/CHU/07-2021-A00105-36
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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