Eksploracyjne badanie zależności między biomarkerami stanu zapalnego, lipidomu i insulinooporności a zaburzeniami regulacji glikemii w kohorcie pacjentów z insulinoopornością z powodu nadwagi lub lipodystrofii Dunnigana (IRAP-DUN 2)
24 października 2023 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion
Celem pracy jest identyfikacja biomarkerów będących przedmiotem zainteresowania pacjentów z insulinoopornością prowadzącą do wczesnych zaburzeń regulacji glikemii.
W tym celu badacze chcą zbadać marker oporności na insulinę Insulin Regulated Amino Peptidase serique (IRAP), lipidom osocza i markery stanu zapalnego w 2 populacjach osób opornych na insulinę z powodu dziedzicznej lipodystrofii Dunnigana lub nadwagi/otyłości oraz osób wrażliwych na insulinę z lub bez zaburzenia regulacji glikemii uprzedmiotowionego podczas hiperglikemii wywołanej podawaniem doustnym.
Wyniki testów IRAP, lipidomu i stanu zapalnego zostaną porównane u osób z insulinoopornością, pomiędzy osobami z normoglikemią, stanem przedcukrzycowym i cukrzycą.
Dokonane zostaną korelacje między tymi markerami a pogorszeniem regulacji glikemii oraz ze znanymi parametrami insulinooporności (HOmeostasis Assessment Model (HOMA), Quantitative Insulin-sensitivity Check Index (QUICKI), Insulin Sensitivity Index (Isi) MATSUDA).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
150
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Saint-Pierre, Zjazd, 97448
- Chu de La Reunion
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby z lipodystrofią Dunnigana LUB Osoby z insulinoopornością bez lipodystrofii LUB Osoby z insulinoopornością bez lipodystrofii
- główny
- Osoby korzystające z eksploracji metabolicznej na oddziale endokrynologii, diabetologii i żywienia Szpitala Uniwersyteckiego Reunion.
- Pacjent korzystający z doustnego testu obciążenia glukozą (OGTT) podczas obserwacji na oddziale endokrynologii, diabetologii i żywienia Szpitala Uniwersyteckiego Reunion.
- Osoba stowarzyszona lub beneficjent systemu zabezpieczenia społecznego.
- Uczestnik został poinformowany o trwającym badaniu i wyraził pisemną zgodę.
Kryteria wyłączenia:
- Kobieta w ciąży
- Osoba pozostająca pod kuratelą lub kuratorem albo pozbawiona wolności
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Pacjenci z lipodystrofią Dunnigana
|
próbka krwi 50 ml maksymalnych poziomów w surowicy regulowanej insuliną aminopeptydazy, markerów lipidomowych i markerów stanu zapalnego
|
|
Inny: Nielipodystroficzne osoby z insulinoopornością
|
próbka krwi 50 ml maksymalnych poziomów w surowicy regulowanej insuliną aminopeptydazy, markerów lipidomowych i markerów stanu zapalnego
|
|
Inny: Pacjenci wrażliwi na insulinę bez lipodystrofii
|
próbka krwi 50 ml maksymalnych poziomów w surowicy regulowanej insuliną aminopeptydazy, markerów lipidomowych i markerów stanu zapalnego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stężenia aminokwasów regulowanych insuliną (IRAP).
Ramy czasowe: przy włączeniu
|
Seria aminokwasów regulowanych insuliną (IRAP)
|
przy włączeniu
|
|
poziomy markerów stanu zapalnego
Ramy czasowe: przy włączeniu
|
TNF-α (czynniki martwicy nowotworu-α), IL-1β (interleukina-1β), IL-2, IL-6, IL-18, IFN-γ (interferon-γ) i MCP-1 (białko chemotaktyczne monocytów-1 ), IL-10, IL-4, IL-5
|
przy włączeniu
|
|
poziomy markerów lipidomowych
Ramy czasowe: przy włączeniu
|
662 rodzaje lipidów osocza
|
przy włączeniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównaj poziomy aminokwasów regulowanych insuliną (IRAP) pomiędzy 3 kategoriami uczestników
Ramy czasowe: przy włączeniu
|
Seria aminokwasów regulowanych insuliną (IRAP)
|
przy włączeniu
|
|
Porównaj poziomy markerów stanu zapalnego pomiędzy 3 kategoriami uczestników
Ramy czasowe: przy włączeniu
|
TNF-α (czynniki martwicy nowotworu-α), IL-1β (interleukina-1β), IL-2, IL-6, IL-18, IFN-γ (interferon-γ) i MCP-1 (białko chemotaktyczne monocytów-1 ), IL-10, IL-4, IL-5
|
przy włączeniu
|
|
Porównaj poziomy markerów lipidomowych pomiędzy 3 kategoriami uczestników
Ramy czasowe: przy włączeniu
|
662 rodzaje lipidów osocza
|
przy włączeniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
17 sierpnia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
16 sierpnia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
16 sierpnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 czerwca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 czerwca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 czerwca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 października 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 października 2023
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Zaburzenia metabolizmu glukozy
- Choroby metaboliczne
- Choroby skórne
- Choroby genetyczne, wrodzone
- Hiperinsulinizm
- Zaburzenia metabolizmu lipidów
- Laminopatie
- Metabolizm lipidów, błędy wrodzone
- Choroby skórne, metaboliczne
- Zapalenie
- Insulinooporność
- Lipodystrofia
- Lipodystrofia, rodzinna częściowa
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2017/CHU/07-2021-A00105-36
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na specyficzna dla badań próbka krwi
-
Nanjing Medical UniversityJeszcze nie rekrutacjaRak płaskonabłonkowy przełyku