과체중 또는 Dunnigan 지방이영양증으로 인한 인슐린 저항성 피험자 코호트에서 염증, 지질 및 인슐린 저항성의 바이오마커와 혈당 조절 장애 사이의 관계에 대한 탐색적 연구 (IRAP-DUN 2)
2023년 10월 24일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion
이 작업의 목적은 초기 혈당 조절 장애로 이어지는 인슐린 저항성을 가진 환자에서 관심 있는 바이오마커를 식별하는 것입니다.
이를 위해 연구자들은 Dunnigan의 유전성 지방이영양증 또는 과체중/비만으로 인한 인슐린 저항성 대상자의 2개 모집단에서 인슐린 저항성 마커 인슐린 조절 아미노 펩티다제 세리크(IRAP), 혈장 리피도메 및 염증 마커를 분석하고자 합니다. 경구 유발 고혈당증 동안 객관화된 혈당 조절 장애 없이.
IRAP, 리피도메 및 염증 분석의 결과는 정상혈당, 당뇨병 전단계 및 당뇨병 환자 사이의 인슐린 저항성 대상에서 비교될 것입니다.
이러한 마커와 혈당 조절의 저하 및 알려진 인슐린 저항성 매개변수(HOMA(HOmeostasis Assessment Model), QUICKI(Quantitative Insulin-sensitivity Check Index), Isi(Insulin Sensitivity Index) MATSUDA)와 상관관계가 만들어질 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
150
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Saint-Pierre, 재결합, 97448
- Chu de La Reunion
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- Dunnigan의 지방이영양증이 있는 피험자 또는 비지방이영양증 인슐린 저항성 피험자 또는 인슐린 민감성 비지방이영양증 피험자
- 주요한
- Reunion University Hospital의 내분비학, 당뇨병학 및 영양학과에서 신진대사 탐색으로 혜택을 받는 피험자.
- 레위니옹 대학 병원의 내분비학, 당뇨병학 및 영양학과에서 후속 조치를 취하는 동안 경구 포도당 내성 검사(OGTT)의 혜택을 받는 피험자.
- 사회보장제도의 가입 또는 수혜자.
- 피험자는 진행 중인 연구에 대해 통지를 받고 서면 동의를 받았습니다.
제외 기준:
- 임산부
- 후견인 또는 큐레이터 또는 자유를 박탈당한 자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 더니건 지방이영양증이 있는 피험자
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혈청 인슐린 조절 아미노 펩티다제, 리피도메 마커 및 염증 마커의 최대 수준 50ml의 혈액 샘플
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다른: 지방이영양증이 아닌 인슐린 저항성 피험자
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혈청 인슐린 조절 아미노 펩티다제, 리피도메 마커 및 염증 마커의 최대 수준 50ml의 혈액 샘플
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다른: 인슐린 민감성 비지방이영양증 피험자
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혈청 인슐린 조절 아미노 펩티다제, 리피도메 마커 및 염증 마커의 최대 수준 50ml의 혈액 샘플
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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IRAP(Insulin Regulated Amino Peptidase sérique) 수준
기간: 포함시
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IRAP(Insulin Regulated Amino Peptidase sérique)
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포함시
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염증 마커 수준
기간: 포함시
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TNF-α(종양 괴사 인자-α), IL-1β(인터루킨-1β), IL-2, IL-6, IL-18, IFN-γ(인터페론-γ) 및 MCP-1(단핵구 화학유인 단백질-1 ), IL-10, IL-4, IL-5
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포함시
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리피도메 마커 수준
기간: 포함시
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662 혈장 지질 종
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포함시
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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참가자의 3가지 범주 사이에서 IRAP(Insulin Regulated Amino Peptidase sérique) 수준을 비교합니다.
기간: 포함시
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IRAP(Insulin Regulated Amino Peptidase sérique)
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포함시
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참가자의 3가지 범주 사이의 염증 마커 수준을 비교합니다.
기간: 포함시
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TNF-α(종양 괴사 인자-α), IL-1β(인터루킨-1β), IL-2, IL-6, IL-18, IFN-γ(인터페론-γ) 및 MCP-1(단핵구 화학유인 단백질-1 ), IL-10, IL-4, IL-5
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포함시
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참가자의 3가지 범주 사이의 리피도메 마커 수준을 비교합니다.
기간: 포함시
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662 혈장 지질 종
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포함시
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 8월 17일
기본 완료 (실제)
2023년 8월 16일
연구 완료 (실제)
2023년 8월 16일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 6월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 6월 17일
처음 게시됨 (실제)
2022년 6월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 24일
마지막으로 확인됨
2022년 6월 1일
추가 정보
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