Explorative Untersuchung der Zusammenhänge zwischen den Biomarkern Entzündung, Lipidom und Insulinresistenz sowie Störungen der glykämischen Regulation in einer Kohorte insulinresistenter Probanden aufgrund von Übergewicht oder Dunnigan-Lipodystrophie (IRAP-DUN 2)
24. Oktober 2023 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion
Ziel dieser Arbeit ist es, Biomarker zu identifizieren, die bei Patienten mit Insulinresistenz, die zu frühen Störungen der glykämischen Regulation führt, von Interesse sind.
Dazu wollen die Forscher den Insulinresistenzmarker Insulin Regulated Amino Peptidase serique (IRAPs), das Plasmalipidom und Entzündungsmarker in 2 Populationen von insulinresistenten Probanden aufgrund von Dunnigans angeborener Lipodystrophie oder Übergewicht/Adipositas und insulinsensitiven Probanden mit oder testen ohne eine glykämische Regulationsstörung, die während einer oral induzierten Hyperglykämie objektiviert wurde.
Die Ergebnisse der IRAPs, Lipidom- und Entzündungstests werden bei insulinresistenten Probanden zwischen normoglykämischen, prädiabetischen und diabetischen Probanden verglichen.
Es werden Korrelationen zwischen diesen Markern und der Verschlechterung der glykämischen Regulierung sowie mit bekannten Insulinresistenzparametern (HOmeostasis Assessment Model (HOMA), Quantitative Insulin-sensitivity Check Index (QUICKI), Insulin Sensitivity Index (Isi) MATSUDA) hergestellt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
150
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
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Saint-Pierre, Wiedervereinigung, 97448
- CHU de la réunion
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit Dunnigan-Lipodystrophie ODER nicht lipodystrophische, insulinresistente Personen ODER insulinempfindliche, nicht lipodystrophische Personen
- wesentlich
- Probanden, die von der Stoffwechselforschung in der Abteilung für Endokrinologie, Diabetologie und Ernährung des Universitätsklinikums Reunion profitieren.
- Proband, der während seiner Nachuntersuchung in der Abteilung für Endokrinologie, Diabetologie und Ernährung des Universitätskrankenhauses von Reunion von einem oralen Glukosetoleranztest (OGTT) profitierte.
- Person, die einem Sozialversicherungssystem angeschlossen ist oder Anspruch darauf hat.
- Der Proband wurde über die laufende Studie informiert und hat seine schriftliche Zustimmung gegeben.
Ausschlusskriterien:
- Schwangere Frau
- Person, die unter Vormundschaft oder Kurator steht oder der die Freiheit entzogen ist
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Patienten mit Dunnigan-Lipodystrophie
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Blutprobe von 50 ml mit maximalen Serumspiegeln der Insulin-regulierten Aminopeptidase, Lipidommarkern und Entzündungsmarkern
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Sonstiges: Nicht lipodystrophische, insulinresistente Probanden
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Blutprobe von 50 ml mit maximalen Serumspiegeln der Insulin-regulierten Aminopeptidase, Lipidommarkern und Entzündungsmarkern
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Sonstiges: Insulinempfindliche, nicht lipodystrophische Personen
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Blutprobe von 50 ml mit maximalen Serumspiegeln der Insulin-regulierten Aminopeptidase, Lipidommarkern und Entzündungsmarkern
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Insulin-regulierte Amino-Peptidase-Sérique-Spiegel (IRAPs).
Zeitfenster: bei der Inklusion
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Insulinregulierte Aminopeptidase-Serie (IRAPs)
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bei der Inklusion
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Konzentration der Entzündungsmarker
Zeitfenster: bei der Inklusion
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TNF-α (Tumornekrosefaktoren-α), IL-1β (Interleukin-1β), IL-2, IL-6, IL-18, IFN-γ (Interferon-γ) und MCP-1 (monozyten-chemoattraktives Protein-1). ), IL-10, IL-4, IL-5
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bei der Inklusion
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Lipidom-Markerspiegel
Zeitfenster: bei der Inklusion
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662 Plasmalipidspezies
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bei der Inklusion
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Vergleichen Sie die Werte der Insulin Regulated Amino Peptidase Sérique (IRAPs) zwischen den drei Teilnehmerkategorien
Zeitfenster: bei der Inklusion
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Insulinregulierte Aminopeptidase-Serie (IRAPs)
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bei der Inklusion
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Vergleichen Sie die Werte der Entzündungsmarker zwischen den drei Teilnehmerkategorien
Zeitfenster: bei der Inklusion
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TNF-α (Tumornekrosefaktoren-α), IL-1β (Interleukin-1β), IL-2, IL-6, IL-18, IFN-γ (Interferon-γ) und MCP-1 (monozyten-chemoattraktives Protein-1). ), IL-10, IL-4, IL-5
|
bei der Inklusion
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Vergleichen Sie die Lipidommarkerwerte zwischen den drei Teilnehmerkategorien
Zeitfenster: bei der Inklusion
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662 Plasmalipidspezies
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bei der Inklusion
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
17. August 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
16. August 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
16. August 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. Juni 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. Juni 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
21. Juni 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. Oktober 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Oktober 2023
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Störungen des Glukosestoffwechsels
- Stoffwechselerkrankungen
- Hautkrankheiten
- Genetische Krankheiten, angeboren
- Hyperinsulinismus
- Störungen des Fettstoffwechsels
- Laminopathien
- Fettstoffwechsel, angeborene Fehler
- Hautkrankheiten, Stoffwechsel
- Entzündung
- Insulinresistenz
- Lipodystrophie
- Lipodystrophie, familiär partiell
Andere Studien-ID-Nummern
- 2017/CHU/07-2021-A00105-36
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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