Utforskande studie av sambanden mellan biomarkörerna för inflammation, lipidom- och insulinresistens och störningar av glykemisk reglering i en kohort av insulinresistenta försökspersoner på grund av övervikt eller Dunnigans lipodystrofi (IRAP-DUN 2)
24 oktober 2023 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion
Syftet med detta arbete är att identifiera biomarkörer av intresse hos patienter med insulinresistens som leder till tidiga störningar av glykemisk reglering.
För detta vill utredarna analysera insulinresistensmarkören Insulin Regulated Amino Peptidase serique (IRAPs), plasmalipidom- och inflammationsmarkörerna i 2 populationer av insulinresistenta patienter på grund av Dunnigans ärftliga lipodystrofi eller övervikt/fetma och insulinkänsliga patienter med eller utan en glykemisk regleringsstörning objektifierad under en oralt inducerad hyperglykemi.
Resultaten av IRAP, lipidom- och inflammationsanalyser kommer att jämföras hos insulinresistenta patienter, mellan normoglykemiska, prediabetiska och diabetiker.
Korrelationer kommer att göras mellan dessa markörer och försämringen av glykemisk reglering samt med kända insulinresistensparametrar (HOmeostasis Assessment Model (HOMA), Quantitative Insulin-sensitivity Check Index (QUICKI), Insulin Sensitivity Index (Isi) MATSUDA).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
150
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Saint-Pierre, Återförening, 97448
- CHU de la Réunion
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med Dunnigans lipodystrofi ELLER icke-lipodystrofa insulinresistenta försökspersoner ELLER Insulinkänsliga icke-lipodystrofa försökspersoner
- större
- Ämnen som drar nytta av metabolisk utforskning på avdelningen för endokrinologi, diabetologi och nutrition på Reunion University Hospital.
- Försöksperson som drar nytta av ett oralt glukostoleranstest (OGTT) under sin uppföljning på avdelningen för endokrinologi, diabetologi och nutrition på Reunion University Hospital.
- Person som är ansluten till eller förmånstagare i ett socialförsäkringssystem.
- Försökspersonen har informerats om den pågående studien och har gett sitt skriftliga samtycke.
Exklusions kriterier:
- Gravid kvinna
- Person under förmynderskap eller kurator eller frihetsberövad
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Patienter med Dunnigans lipodystrofi
|
blodprov på 50 ml maximala nivåer av serum insulinreglerat aminopeptidas, lipidommarkörer och inflammationsmarkörer
|
|
Övrig: Icke-lipodystrofa insulinresistenta försökspersoner
|
blodprov på 50 ml maximala nivåer av serum insulinreglerat aminopeptidas, lipidommarkörer och inflammationsmarkörer
|
|
Övrig: Insulinkänsliga icke-lipodystrofa patienter
|
blodprov på 50 ml maximala nivåer av serum insulinreglerat aminopeptidas, lipidommarkörer och inflammationsmarkörer
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Insulinreglerade Amino Peptidase sérique (IRAPs) nivåer
Tidsram: vid inkluderingen
|
Insulinreglerad aminopeptidas serique (IRAP)
|
vid inkluderingen
|
|
nivåer av inflammationsmarkörer
Tidsram: vid inkluderingen
|
TNF-α (tumörnekrosfaktorer-α), IL-1β (interleukin-1β), IL-2, IL-6, IL-18, IFN-γ (interferon-γ) och MCP-1 (monocyt kemoattraktant protein-1 IL-10, IL-4, IL-5
|
vid inkluderingen
|
|
nivåer av lipidommarkörer
Tidsram: vid inkluderingen
|
662 plasmalipidarter
|
vid inkluderingen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Jämför nivåer av Insulin Regulated Amino Peptidase sérique (IRAP) mellan de tre kategorierna av deltagare
Tidsram: vid inkluderingen
|
Insulinreglerad aminopeptidas serique (IRAP)
|
vid inkluderingen
|
|
Jämför nivåer av inflammationsmarkörer mellan de tre kategorierna av deltagare
Tidsram: vid inkluderingen
|
TNF-α (tumörnekrosfaktorer-α), IL-1β (interleukin-1β), IL-2, IL-6, IL-18, IFN-γ (interferon-γ) och MCP-1 (monocyt kemoattraktant protein-1 IL-10, IL-4, IL-5
|
vid inkluderingen
|
|
Jämför nivåer av lipidommarkörer mellan de tre kategorierna av deltagare
Tidsram: vid inkluderingen
|
662 plasmalipidarter
|
vid inkluderingen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
17 augusti 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
16 augusti 2023
Avslutad studie (Faktisk)
16 augusti 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 juni 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 juni 2022
Första postat (Faktisk)
21 juni 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 oktober 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 oktober 2023
Senast verifierad
1 juni 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Störningar i glukosmetabolism
- Metaboliska sjukdomar
- Hudsjukdomar
- Genetiska sjukdomar, medfödda
- Hyperinsulinism
- Lipidmetabolismstörningar
- Laminopatier
- Lipidmetabolism, medfödda fel
- Hudsjukdomar, metaboliska
- Inflammation
- Insulinresistens
- Lipodystrofi
- Lipodystrofi, familjär partiell
Andra studie-ID-nummer
- 2017/CHU/07-2021-A00105-36
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .