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Etude exploratoire des relations entre les biomarqueurs de l'inflammation, le lipidome et la résistance à l'insuline et les troubles de la régulation glycémique dans une cohorte de sujets insulino-résistants dus à un excès de poids ou à la lipodystrophie de Dunnigan (IRAP-DUN 2)

24 octobre 2023 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion
L'objectif de ce travail est d'identifier des biomarqueurs d'intérêt chez les patients présentant une résistance à l'insuline conduisant à des troubles précoces de la régulation glycémique. Pour cela les investigateurs veulent doser le marqueur de résistance à l'insuline Insulin Regulated Amino Peptidase serique (IRAPs), le lipidome plasmatique et les marqueurs d'inflammation chez 2 populations de sujets insulino-résistants dus à la lipodystrophie héréditaire de Dunnigan ou en surpoids/obésité et sujets insulino-sensibles avec ou sans trouble de la régulation glycémique objectivé lors d'une hyperglycémie induite par voie orale. Les résultats des tests IRAPs, lipidome et inflammation seront comparés chez des sujets insulinorésistants, entre sujets normoglycémiques, prédiabétiques et diabétiques. Des corrélations seront faites entre ces marqueurs et la détérioration de la régulation glycémique ainsi qu'avec des paramètres connus de résistance à l'insuline (HOmeostasis Assessment Model (HOMA), Quantitative Insulin-sensitivity Check Index (QUICKI),Insulin Sensitivity Index (Isi) MATSUDA).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

150

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Réunion
      • Saint-Pierre, Réunion, 97448
        • CHU de la Réunion

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Sujets atteints de la lipodystrophie de Dunnigan OU Sujets insulino-résistants non lipodystrophiques OU Sujets non lipodystrophiques sensibles à l'insuline
  • majeur
  • Sujets bénéficiant d'une exploration métabolique dans le service d'endocrinologie, diabétologie et nutrition du CHU de La Réunion.
  • Sujet bénéficiant d'un test oral de tolérance au glucose (OGTT) lors de son suivi dans le service d'endocrinologie, diabétologie et nutrition du CHU de La Réunion.
  • Personne affiliée ou bénéficiaire d'un régime de sécurité sociale.
  • Sujet ayant été informé de l'étude en cours et ayant donné son consentement écrit.

Critère d'exclusion:

  • Femme enceinte
  • Personne sous tutelle ou curateur ou privée de liberté

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Sujets atteints de lipodystrophie de Dunnigan
Autre: échantillon de sang spécifique à la recherche
échantillon sanguin de 50 ml taux sériques maximaux d'amino-peptidase régulée par l'insuline, de marqueurs lipidomiques et de marqueurs d'inflammation
Autre: Sujets insulino-résistants non lipodystrophiques
Autre: échantillon de sang spécifique à la recherche
échantillon sanguin de 50 ml taux sériques maximaux d'amino-peptidase régulée par l'insuline, de marqueurs lipidomiques et de marqueurs d'inflammation
Autre: Sujets non lipodystrophiques insulino-sensibles
Autre: échantillon de sang spécifique à la recherche
échantillon sanguin de 50 ml taux sériques maximaux d'amino-peptidase régulée par l'insuline, de marqueurs lipidomiques et de marqueurs d'inflammation

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux d'amino-peptidase régulée par l'insuline (IRAP)
Délai: à l'insertion
Insulin Regulated Amino Peptidase sérique (IRAPs)
à l'insertion
niveaux de marqueurs d'inflammation
Délai: à l'insertion
TNF-α (tumor necrosis factor-α), IL-1β (interleukine-1β), IL-2, IL-6, IL-18, IFN-γ (interféron-γ) et MCP-1 (monocyte chemoattractant protein-1 ), IL-10, IL-4, IL-5
à l'insertion
taux de marqueurs lipidomiques
Délai: à l'insertion
662 espèces de lipides plasmatiques
à l'insertion

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comparer les niveaux d'Insulin Regulated Amino Peptidase sérique (IRAPs) entre les 3 catégories de participants
Délai: à l'insertion
Insulin Regulated Amino Peptidase sérique (IRAPs)
à l'insertion
Comparer les niveaux de marqueurs d'inflammation entre les 3 catégories de participants
Délai: à l'insertion
TNF-α (tumor necrosis factor-α), IL-1β (interleukine-1β), IL-2, IL-6, IL-18, IFN-γ (interféron-γ) et MCP-1 (monocyte chemoattractant protein-1 ), IL-10, IL-4, IL-5
à l'insertion
Comparer les niveaux de marqueurs lipidomiques entre les 3 catégories de participants
Délai: à l'insertion
662 espèces de lipides plasmatiques
à l'insertion

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 août 2021

Achèvement primaire (Réel)

16 août 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

16 août 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 juin 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 juin 2022

Première publication (Réel)

21 juin 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 octobre 2023

Dernière vérification

1 juin 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2017/CHU/07-2021-A00105-36

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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