Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A gyulladás, a lipidóm- és inzulinrezisztencia biomarkerei és a glikémiás szabályozási zavarok közötti összefüggések feltáró vizsgálata inzulinrezisztens alanyok csoportjában a túlsúly vagy a Dunnigan-féle lipodystrophia miatt (IRAP-DUN 2)

2023. október 24. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion
E munka célja az inzulinrezisztenciában szenvedő betegek érdeklődésére számot tartó biomarkerek azonosítása, amelyek a glikémiás szabályozás korai rendellenességeihez vezetnek. Ehhez a kutatók az inzulinrezisztencia markert, az Insulin Regulated Amino Peptidase serique (IRAP-okat), a plazma lipidómát és a gyulladás markereket akarják megvizsgálni Dunnigan öröklött lipodystrophia vagy túlsúly/elhízás és inzulinérzékeny alanyok inzulinrezisztens alanyainak 2 populációjában. orálisan kiváltott hiperglikémia során objektív glikémiás szabályozási zavar nélkül. Az IRAP-ok, lipidóm és gyulladásos vizsgálatok eredményeit inzulinrezisztens alanyokon, normoglikémiás, prediabéteszes és diabéteszes alanyokon hasonlítjuk össze. E markerek és a glikémiás szabályozás romlása, valamint az ismert inzulinrezisztencia-paraméterek (HOmeostasis Assessment Model (HOMA), kvantitatív inzulinérzékenységi ellenőrzési index (QUICKI), inzulinérzékenységi index (Isi) MATSUDA) között összefüggést fogunk megállapítani.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

150

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Réunion
      • Saint-Pierre, Réunion, 97448
        • CHU de la Réunion

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Dunnigan lipodystrophiában szenvedő alanyok VAGY nem lipodystrophiás inzulinrezisztens alanyok VAGY inzulinérzékeny, nem lipodystrophiás alanyok
  • Jelentősebb
  • A Reunion Egyetemi Kórház Endokrinológiai, Diabetológiai és Táplálkozási osztályán végzett anyagcsere-felderítésben részesülő alanyok.
  • A Réunion Egyetemi Kórház Endokrinológiai, Diabetológiai és Táplálkozási osztályán végzett nyomon követése során orális glükóz tolerancia tesztet (OGTT) végeztek.
  • Társadalombiztosítási rendszerhez csatlakozott vagy kedvezményezett személy.
  • Az alany tájékoztatást kapott a folyamatban lévő vizsgálatról, és írásos beleegyezését adta.

Kizárási kritériumok:

  • Terhes nő
  • Gyámság vagy gondnokság alatt álló vagy szabadságától megfosztott személy

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Dunnigan-féle lipodystrophiában szenvedő alanyok
Egyéb: kutatás-specifikus vérminta
50 ml vérminta az inzulin által szabályozott aminopeptidáz, lipidóm markerek és gyulladásjelzők maximális szérumszintjéből
Egyéb: Nem lipodystrophiás inzulinrezisztens alanyok
Egyéb: kutatás-specifikus vérminta
50 ml vérminta az inzulin által szabályozott aminopeptidáz, lipidóm markerek és gyulladásjelzők maximális szérumszintjéből
Egyéb: Inzulinérzékeny, nem lipodystrophiás betegek
Egyéb: kutatás-specifikus vérminta
50 ml vérminta az inzulin által szabályozott aminopeptidáz, lipidóm markerek és gyulladásjelzők maximális szérumszintjéből

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Insulin Regulated Amino Peptidase sérique (IRAP) szintje
Időkeret: felvételkor
Insulin Regulated Amino Peptidase sorozat (IRAP)
felvételkor
gyulladás markerek szintje
Időkeret: felvételkor
TNF-α (tumornekrózis faktorok-α), IL-1β (interleukin-1β), IL-2, IL-6, IL-18, IFN-γ (interferon-γ) és MCP-1 (monocita kemoattraktáns fehérje-1 ), IL-10, IL-4, IL-5
felvételkor
lipidom markerek szintje
Időkeret: felvételkor
662 plazma lipidfaj
felvételkor

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hasonlítsa össze az Insulin Regulated Amino Peptidase sérique (IRAP) szintjét a résztvevők 3 kategóriája között
Időkeret: felvételkor
Insulin Regulated Amino Peptidase sorozat (IRAP)
felvételkor
Hasonlítsa össze a gyulladásjelzők szintjét a résztvevők 3 kategóriája között
Időkeret: felvételkor
TNF-α (tumornekrózis faktorok-α), IL-1β (interleukin-1β), IL-2, IL-6, IL-18, IFN-γ (interferon-γ) és MCP-1 (monocita kemoattraktáns fehérje-1 ), IL-10, IL-4, IL-5
felvételkor
Hasonlítsa össze a lipidom markerek szintjét a résztvevők 3 kategóriája között
Időkeret: felvételkor
662 plazma lipidfaj
felvételkor

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. augusztus 17.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. augusztus 16.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. augusztus 16.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. június 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. június 17.

Első közzététel (Tényleges)

2022. június 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. október 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 24.

Utolsó ellenőrzés

2022. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2017/CHU/07-2021-A00105-36

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel