Estudio exploratorio de las relaciones entre los biomarcadores de inflamación, lipidoma, resistencia a la insulina y trastornos de la regulación glucémica en una cohorte de sujetos insulinorresistentes por exceso de peso o lipodistrofia de Dunnigan (IRAP-DUN 2)
24 de octubre de 2023 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion
El objetivo de este trabajo es identificar biomarcadores de interés en pacientes con resistencia a la insulina que conducen a trastornos tempranos de la regulación glucémica.
Para ello, los investigadores quieren ensayar el marcador de resistencia a la insulina Serique de Amino Peptidasa Regulada por Insulina (IRAP), el lipidoma plasmático y los marcadores de inflamación en 2 poblaciones de sujetos resistentes a la insulina debido a la lipodistrofia hereditaria de Dunnigan o sobrepeso/obesidad y sujetos sensibles a la insulina con o sin un trastorno de la regulación glucémica objetivado durante una hiperglucemia oral inducida.
Los resultados de los ensayos de IRAPs, lipidoma e inflamación se compararán en sujetos insulinorresistentes, entre normoglucémicos, prediabéticos y diabéticos.
Se realizarán correlaciones entre estos marcadores y el deterioro de la regulación glucémica, así como con parámetros de resistencia a la insulina conocidos (HOmeostasis Assessment Model (HOMA), Quantitative Insulin-sensitivity Check Index (QUICKI), Insulin Sensitivity Index (Isi) MATSUDA).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
150
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Saint-Pierre, Reunión, 97448
- CHU de la Réunion
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos con lipodistrofia de Dunnigan O sujetos no lipodistróficos resistentes a la insulina O sujetos no lipodistróficos sensibles a la insulina
- importante
- Sujetos beneficiarios de exploración metabólica en el departamento de Endocrinología, Diabetología y Nutrición del Hospital Universitario de La Reunión.
- Sujeto beneficiario de una prueba de tolerancia oral a la glucosa (TTOG) durante su seguimiento en el servicio de Endocrinología, Diabetología y Nutrición del Hospital Universitario de La Reunión.
- Persona afiliada o beneficiaria de un régimen de seguridad social.
- El sujeto ha sido informado del estudio en curso y ha dado su consentimiento por escrito.
Criterio de exclusión:
- Mujer embarazada
- Persona bajo tutela o curadores o privada de libertad
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Sujetos con lipodistrofia de Dunnigan
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muestra de sangre de 50 ml niveles máximos de suero aminopeptidasa regulada por insulina, marcadores de lipidoma y marcadores de inflamación
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Otro: Sujetos no lipodistróficos resistentes a la insulina
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muestra de sangre de 50 ml niveles máximos de suero aminopeptidasa regulada por insulina, marcadores de lipidoma y marcadores de inflamación
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Otro: Sujetos no lipodistróficos sensibles a la insulina
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muestra de sangre de 50 ml niveles máximos de suero aminopeptidasa regulada por insulina, marcadores de lipidoma y marcadores de inflamación
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Niveles de Amino Peptidase Sérique Regulados por Insulina (IRAPs)
Periodo de tiempo: en la inclusión
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Sérique de Amino Peptidasa Regulada por Insulina (IRAPs)
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en la inclusión
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niveles de marcadores de inflamación
Periodo de tiempo: en la inclusión
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TNF-α (factores de necrosis tumoral-α), IL-1β (interleucina-1β), IL-2, IL-6, IL-18, IFN-γ (interferón-γ) y MCP-1 (proteína quimioatrayente de monocitos-1 ), IL-10, IL-4, IL-5
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en la inclusión
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niveles de marcadores de lipidomas
Periodo de tiempo: en la inclusión
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662 especies de lípidos plasmáticos
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en la inclusión
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Compare los niveles de Amino Peptidase sérique regulada por insulina (IRAP) entre las 3 categorías de participantes
Periodo de tiempo: en la inclusión
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Sérique de Amino Peptidasa Regulada por Insulina (IRAPs)
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en la inclusión
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Compare los niveles de marcadores de inflamación entre las 3 categorías de participantes
Periodo de tiempo: en la inclusión
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TNF-α (factores de necrosis tumoral-α), IL-1β (interleucina-1β), IL-2, IL-6, IL-18, IFN-γ (interferón-γ) y MCP-1 (proteína quimioatrayente de monocitos-1 ), IL-10, IL-4, IL-5
|
en la inclusión
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Compare los niveles de marcadores de lipidomas entre las 3 categorías de participantes
Periodo de tiempo: en la inclusión
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662 especies de lípidos plasmáticos
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en la inclusión
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
17 de agosto de 2021
Finalización primaria (Actual)
16 de agosto de 2023
Finalización del estudio (Actual)
16 de agosto de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de junio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de junio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
21 de junio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de octubre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de octubre de 2023
Última verificación
1 de junio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Trastornos del metabolismo de la glucosa
- Enfermedades metabólicas
- Enfermedades de la piel
- Enfermedades Genéticas Congénitas
- Hiperinsulinismo
- Trastornos del metabolismo de los lípidos
- Laminopatías
- Metabolismo de lípidos, errores congénitos
- Enfermedades De La Piel Metabólicas
- Inflamación
- Resistencia a la insulina
- Lipodistrofia
- Lipodistrofia Familiar Parcial
Otros números de identificación del estudio
- 2017/CHU/07-2021-A00105-36
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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