Eksplorativ undersøgelse af forholdet mellem biomarkørerne for inflammation, lipidom og insulinresistens og forstyrrelser af glykæmisk regulering i en kohorte af insulinresistente forsøgspersoner på grund af overvægt eller Dunnigans lipodystrofi (IRAP-DUN 2)
24. oktober 2023 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion
Formålet med dette arbejde er at identificere biomarkører af interesse hos patienter med insulinresistens, der fører til tidlige forstyrrelser i glykæmisk regulering.
Til dette ønsker efterforskerne at analysere insulinresistensmarkøren Insulin Regulated Amino Peptidase serique (IRAP'er), plasmalipidom- og inflammationsmarkørerne i 2 populationer af insulinresistente personer på grund af Dunnigans arvelige lipodystrofi eller overvægt/fedme og insulinfølsomme personer med eller uden en glykæmisk reguleringsforstyrrelse objektiveret under en oral induceret hyperglykæmi.
Resultaterne af IRAP'erne, lipidom- og inflammationsassays vil blive sammenlignet i insulin-resistente forsøgspersoner, mellem normoglykæmiske, prædiabetiske og diabetiske forsøgspersoner.
Der vil blive lavet korrelationer mellem disse markører og forringelsen af glykæmisk regulering samt med kendte insulinresistensparametre (HOmeostase Assessment Model (HOMA), Quantitative Insulin-sensitivity Check Index (QUICKI), Insulin Sensitivity Index (Isi) MATSUDA).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
150
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Samir MEDJANE
- Telefonnummer: 02 62 35 97 50
- E-mail: samir.medjane@chu-reunion.fr
Studiesteder
-
-
-
Saint-Pierre, Genforening, 97448
- CHU de la Réunion
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Personer med Dunnigans lipodystrofi ELLER ikke-lipodystrofiske insulinresistente forsøgspersoner ELLER Insulinfølsomme ikke-lipodystrofiske forsøgspersoner
- major
- Emner, der nyder godt af metabolisk udforskning i afdelingen for endokrinologi, diabetologi og ernæring på Reunion Universitetshospital.
- Forsøgsperson, der nyder godt af en oral glukosetolerancetest (OGTT) under sin opfølgning i afdelingen Endokrinologi, Diabetologi og Ernæring på Reunion Universitetshospital.
- Person, der er tilsluttet eller begunstiget af en social sikringsordning.
- Forsøgspersonen er blevet informeret om den igangværende undersøgelse og har givet deres skriftlige samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Gravid kvinde
- Person under værgemål eller kuratorer eller frihedsberøvet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Personer med Dunnigans lipodystrofi
|
blodprøve på 50 ml maksimale niveauer af serum insulinreguleret aminopeptidase, lipidommarkører og inflammationsmarkører
|
|
Andet: Ikke-lipodystrofiske insulinresistente personer
|
blodprøve på 50 ml maksimale niveauer af serum insulinreguleret aminopeptidase, lipidommarkører og inflammationsmarkører
|
|
Andet: Insulinfølsomme ikke-lipodystrofiske personer
|
blodprøve på 50 ml maksimale niveauer af serum insulinreguleret aminopeptidase, lipidommarkører og inflammationsmarkører
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Insulin Regulated Amino Peptidase Sérique (IRAPs) niveauer
Tidsramme: ved inklusion
|
Insulin Regulated Amino Peptidase Sérique (IRAP'er)
|
ved inklusion
|
|
niveauer af inflammationsmarkører
Tidsramme: ved inklusion
|
TNF-α (tumornekrosefaktorer-α), IL-1β (interleukin-1β), IL-2, IL-6, IL-18, IFN-γ (interferon-γ) og MCP-1 (monocyt kemoattraktant protein-1 IL-10, IL-4, IL-5
|
ved inklusion
|
|
niveauer af lipidommarkører
Tidsramme: ved inklusion
|
662 plasmalipidarter
|
ved inklusion
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenlign niveauer af Insulin Regulated Amino Peptidase sérique (IRAP'er) mellem de 3 kategorier af deltagere
Tidsramme: ved inklusion
|
Insulin Regulated Amino Peptidase Sérique (IRAP'er)
|
ved inklusion
|
|
Sammenlign niveauer af inflammationsmarkører mellem de 3 kategorier af deltagere
Tidsramme: ved inklusion
|
TNF-α (tumornekrosefaktorer-α), IL-1β (interleukin-1β), IL-2, IL-6, IL-18, IFN-γ (interferon-γ) og MCP-1 (monocyt kemoattraktant protein-1 IL-10, IL-4, IL-5
|
ved inklusion
|
|
Sammenlign niveauer af lipidommarkører mellem de 3 kategorier af deltagere
Tidsramme: ved inklusion
|
662 plasmalipidarter
|
ved inklusion
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
17. august 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
16. august 2023
Studieafslutning (Faktiske)
16. august 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. juni 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. juni 2022
Først opslået (Faktiske)
21. juni 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. oktober 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. oktober 2023
Sidst verificeret
1. juni 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Glukosemetabolismeforstyrrelser
- Metaboliske sygdomme
- Hudsygdomme
- Genetiske sygdomme, medfødte
- Hyperinsulinisme
- Lipidmetabolismeforstyrrelser
- Laminopatier
- Lipidmetabolisme, medfødte fejl
- Hudsygdomme, metaboliske
- Betændelse
- Insulin resistens
- Lipodystrofi
- Lipodystrofi, familiær delvis
Andre undersøgelses-id-numre
- 2017/CHU/07-2021-A00105-36
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .