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デンマークにおける溺死: 致死的および非致死的溺死に関する 6 年間の登録に基づく研究

2025年4月30日 更新者:Niklas Breindahl、Prehospital Center, Region Zealand

デンマークにおける溺死:死亡事故と非致命的溺水事故の病因、発生率、生存率、空間分布に関するデンマーク全国の6年間の登録に基づく研究

この後ろ向きコホート研究は、2016 年から 2021 年までの 6 年間に次のことを報告することを目的としています: 1) デンマークの救急医療サービス (EMS) が参加した致命的ではない水難事故の全国発生率、2) 48 時間および 30 日間死亡率、3) 入院期間、4) 退院時の神経学的転帰

さらに、研究者らは「ウツシュタイン方式」による溺死データの統一報告に関する推奨ガイドラインに従い、より良い結果に関連する側面を調査する予定だ。

最後に、研究者らは、致命的ではない水難事故の空間分布を報告したいと考えています。

これにより、OHCA による溺死を減らすための特定の教育的、予防的、救助、または治療戦略が推奨される可能性があります。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

序章

適切な教育と的を絞った予防策によって溺水事故の大部分を回避できるため、溺水事故の防止は非常に重要です。 しかし、溺水事故を減らすための効果的な教育、予防、救助、治療介入には、科学的に分析される正確で信頼性の高い十分なデータが必要です。 しかし、この病気の複雑さ、さまざまな溺死用語、定義、および高所得国であっても溺死事象の不適切な分類は、十分なデータを収集しようとするときに大きな課題となります。

現在、溺死は世界中で主な死亡原因となっており、小児や青少年の心停止の主な原因となっています。 高度先進国であっても、溺死の発生率が最も高いのは5歳未満の子供と15歳から24歳の若年成人です。 10 分を超える水没は予後不良と関連しているため、水没時間は溺死の結果を決定する上で重要な役割を果たします。 さらに、低酸素性心停止につながる溺死は、治療可能な可逆的な原因​​です。 したがって、傍観者、訓練を受けた救助者(訓練を受けたライフガードなど)、および救急隊員は、酸素供給と換気を優先するため、救助と蘇生の最初の試みにおいて重要な役割を果たします。

しかし、溺水事故に関する研究は限られており、過少報告は溺水のプロセスについての誤解に大きく寄与しています。 これは改善の可能性をもたらしますが、そのためには何よりもまず、データの統一報告に関する推奨ガイドラインに従って、溺水に関連する最も明白な原因と危険因子を解明する必要があります。 多くの国では、非致命的な溺水事故に関するデータが日常的に収集されていないため、多くの国では非致命的な溺水事故の統計がすぐに入手できないか、信頼性が低いです。 しかし、非致死的溺水事故の分析は、溺水のプロセスをより深く理解し、世界中の死亡率、罹患率、および溺死事故の総数を減らすための介入戦略を設計するために、致死的溺水事故と同様に重要です。 したがって、この後ろ向きコホート研究は、2016 年から 2021 年までの 6 年間に、1) デンマークの救急医療サービス (EMS) が参加した致命的ではない水難事故の全国発生率、2) 48 時間と 30 時間の調査を報告することを目的としています。 -日死亡率、3) 入院期間、4) 退院時の神経学的転帰。

さらに、研究者らは「ウツシュタイン方式」による溺死データの統一報告に関する推奨ガイドラインに従い、より良い結果に関連する側面を調査する予定だ。

最後に、研究者らは、致命的ではない水難事故の空間分布を報告したいと考えています。

標的

この研究の目的は、「ウツシュタインスタイル」による溺死データの統一報告に関する推奨ガイドラインに従って、溺死のベースライン特性を報告し、より良い転帰に関連する側面を調査することです。 この研究の結果は、溺水事故の数を減らすための特定の教育、予防、救助、または治療戦略に対する推奨事項を確立するために使用できます。

メソッド

用語: 溺死は 2002 年に WHO によって「液体への浸水または浸漬によって呼吸障害を経験する過程」と定義されています。 水没とは、気道を含む犠牲者の全身が液体の表面の下に沈む状況です。 浸水とは全身が水に浸かることであり、溺死するには通常少なくとも顔と気道が浸水します。 致命的ではない溺死について国際的に受け入れられている説明文は次のとおりです:「溺死の結果は致命的であるか非致命的であるか。 致命的ではない溺死では、呼吸障害のプロセスは死ぬ前に停止します。」 暗黙的に、液体への浸水/浸漬により呼吸障害を経験したが死亡しなかった場合、その症例は非致命的溺死として分類されるべきです。 「非致死性溺死の明確化と分類」によれば、人が溺れ、溺水プロセスが終了した直後に軽度、中等度、または重度の呼吸障害を経験していることが確認できる場合、その症例は非致死性溺死として分類されるべきです。 - 罹患率に関係なく、致命的な溺死の場合。 ただし、その人が液体への浸水/浸漬による呼吸障害を経験していない場合、致命的ではない溺水として分類されるべきではありません(例:水泳中に誤って水を吸い込み、その結果気道を確保するために自発的に咳をした人)または、水中で明らかに苦しんでいる人を助けるために救助介入が行われたが、呼吸障害の兆候がなかった場合)。 溺死により人が死亡した場合、これを致死的溺死と呼びます。 呼吸障害の証拠がない水没または浸水事故は、溺死ではなく水難救助とみなされます。

設定: 進行中の研究で、研究者らは、2016 年以降、溺死後の OHCA 症例を対象に、病院前の電子医療記録システム全体で高度なテキスト検索に使用されるテキスト検索文字列を作成しました (プロトコルは英語で入手可能です)。リクエストに応じて対応著者)。

これにより、デンマークの EMS が使用する全国規模の電子医療報告システム全体で、電子医療記録内のトリガーワードの識別に基づいて、EMS が関与した水難事故を特定するための高度なテキスト検索が可能になります。

致命的ではない溺死事故の特定: 溺死関連の OHCA の Breindahl N らによる進行中の研究中。は、病院前の電子医療記録のデータを使用して、デンマークの心停止登録簿から溺死の可能性のある症例を特定するためのテキスト検索文字列を開発しました。 ただし、致命的ではない水難事故を特定するためのテキスト検索文字列の高い感度と特異性を確保するには、検索文字列の修正、EMS 地域全体での手動検証、およびさらなるデータ クレンジングが必要です。 まず、調査員は、デンマークの EMS が使用する全国的な電子医療報告システム全体に元のテキスト検索文字列を適用します。

研究者は、真陽性者が特定されなくなるまで手動で医療記録を読み込むことで、真陽性者を特定し、関連するトリガーワードをテキスト検索文字列に追加します。これにより、感度が高まります。 一方、研究者は、誤検知の数を最小限に抑えるために関連する除外ワードを追加し、それによって特異性を高めます。 この反復プロセスは、最小限の数の新しい報告が現れるまで実行され、調査員は致命的ではない水難事故の最終的な数を特定します。 残りの 4 つの地域はすべてデータの許可を約束し、資金が得られたら研究を開始することに同意しています。 結果は、電子医療記録内のメモフィールドを検索し、水難事故を特定するために前向きに使用できるテキスト文字列になります。 識別されたテキスト文字列は、EMS と HEMS データの両方に使用されます。

患者が溺死または負傷の結果として死亡した場合、2 つのコホートは致死性と非致死性に分けられます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

1664

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Region Zealand
      • Næstved、Region Zealand、デンマーク、4700
        • Prehospital Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

デンマーク国民全員が2016年から2021年の間に水難事故に遭い、その後デンマークの救急隊に連絡したが、取り返しのつかない死の明らかな兆候はなかった。

説明

包含基準:

  • 患者は陸上/海岸/湖/川地域での浸水または液体への浸漬による呼吸障害を経験している必要があり、かつ
  • 患者はデンマークのEMS(救急車またはヘリコプター緊急医療サービス/HEMS)と連絡をとっていなければなりません。

除外基準:

  • 有効な蘇生拒否 (DNAR) コードを持つ患者、または
  • 不可逆的な死の明らかな臨床徴候(斬首、腐敗、死後の生存状態、死後の硬直)を有する患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
致命的な溺死
溺死により患者が死亡した死亡事故
溺死は2002年にWHOによって「液体への浸水または浸漬によって呼吸障害を経験する過程」と定義されています。
致命的ではない溺死
患者が溺れ、溺水プロセスが終了した直後に軽度、中等度、または重度の呼吸障害を経験していたが生き残ったことが確認できる、致命的ではない溺死事件。
溺死は2002年にWHOによって「液体への浸水または浸漬によって呼吸障害を経験する過程」と定義されています。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
2016 - 2023年から100,000人年あたりの年間dr死の発生率
時間枠:2016 - 2023年の間に、致命的および非致命的なdr死の発生数の数が得られます。
主な目的は、2016年から2023年にかけて入院前救急医療サービスによって治療されたデンマークの致命的および非致命的なdr死患者の年間発生率を推定することであり、100,000人年あたりの年間症例数として報告されます。
2016 - 2023年の間に、致命的および非致命的なdr死の発生数の数が得られます。
2016年から2023年までのデンマークでのdr死事件に続く30日間の生存
時間枠:Dr死事件後の30日間のフォローアップ
主な結果は30日間の生存(生きている/死んだ)です。
Dr死事件後の30日間のフォローアップ

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
予後変数と30日間の生存との関連
時間枠:2016-2023から
この結果は、dr死事件後の30日間の生存に関連する事前定義された予後変数を探求します。 次の危険因子は、多変数ロジスティック回帰モデルを使用して分析され、95%信頼区間(CIS)のオッズ比(OR)として提示されます。
2016-2023から
2016 - 2023年のデンマークでの致命的および非致命的なdr死事件の地図
時間枠:2016-2023から
30日間の死亡率と生存を示す研究期間中のデンマークでのdr死の地理的局在の地図を示す
2016-2023から

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Niklas Breindahl, MD, PhD、Prehospital Center, Region Zealand

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年1月1日

一次修了 (実際)

2023年3月31日

研究の完了 (実際)

2025年3月1日

試験登録日

最初に提出

2022年5月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年6月16日

最初の投稿 (実際)

2022年6月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年5月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年4月30日

最終確認日

2025年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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