Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Utonutí v Dánsku: Šestiletá studie smrtelných a nefatálních utonutí založená na registru

30. dubna 2025 aktualizováno: Niklas Breindahl, Prehospital Center, Region Zealand

Utonutí v Dánsku: Dánská celostátní šestiletá studie založená na registru o etiologii, incidenci, přežití a prostorovém rozložení smrtelných a nefatálních nehod utonutí

Během šestiletého období 2016–2021 si tato retrospektivní kohortová studie klade za cíl informovat o: 1) celostátním výskytu nesmrtelných nehod utonutí, kterých se účastnila dánská záchranná lékařská služba (EMS), 2) 48 hodin a 30 dní mortalita, 3) Délka hospitalizace, 4) Neurologický výsledek při propuštění z nemocnice

Kromě toho se vyšetřovatelé budou řídit doporučenými pokyny pro jednotné vykazování údajů z utonutí „Utsteinova stylu“ a zkoumat aspekty spojené s lepšími výsledky.

Nakonec si vyšetřovatelé přejí nahlásit prostorové rozložení nesmrtelných nehod utonutí.

To může potenciálně vyústit v doporučení ohledně určitých výchovných, preventivních, záchranných nebo léčebných strategií ke snížení OHCA před utonutím.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Úvod

Předcházení nehodám s utonutím je velmi zajímavé, protože velké části případů utonutí lze předejít vhodnými výchovnými a cílenými preventivními opatřeními. Účinné výchovné, preventivní, záchranné a léčebné intervence ke snížení případů utonutí však vyžadují přesné, spolehlivé a dostatečné údaje, které mají být vědecky analyzovány. Složitost onemocnění, různá terminologie utonutí, definice a nevhodná klasifikace případů utonutí i v zemích s vysokými příjmy však představují velkou výzvu při snaze získat dostatek dat.

V současné době je utonutí hlavní příčinou úmrtnosti na celém světě a hlavní příčinou zástavy srdce u dětí a dospívajících. I ve vysoce rozvinutých zemích je výskyt utonutí nejvyšší u dětí mladších 5 let au mladých dospělých ve věku 15 až 24 let. Délka ponoření hraje klíčovou roli při určování výsledku utonutí, protože ponoření přesahující 10 minut je spojeno se špatným výsledkem. Kromě toho je utonutí vedoucí k hypoxické zástavě srdce reverzibilní příčinou, kterou lze léčit. Přihlížející, vyškolení záchranáři (např. vyškolení plavčíci) a personál ZZS proto hrají klíčovou roli v počátečních pokusech o záchranu a resuscitaci s cílem upřednostnit oxygenaci a ventilaci.

Výzkum nehod utonutí je však omezený a nedostatečné hlášení významně přispívá k nepochopení procesu utonutí. To vede k potenciálu zlepšení, což vyžaduje především objasnění nejzjevnějších příčin a rizikových faktorů spojených s utonutím podle doporučených pokynů pro jednotné vykazování údajů. Údaje o nehodách utonutí bez smrtelných následků se v mnoha zemích běžně neshromažďují, takže statistiky utonutí bez úmrtí nejsou v mnoha zemích snadno dostupné nebo jsou nespolehlivé. Nicméně analýza nesmrtelných nehod utonutí je stejně důležitá jako smrtelné nehody utonutí, aby bylo možné lépe porozumět procesu utonutí a navrhnout intervenční strategie ke snížení úmrtnosti, nemocnosti a celkového počtu nehod utonutí na celém světě. Cílem této retrospektivní kohortové studie je tedy během šestiletého období 2016–2021 podat zprávu: 1) celostátní výskyt nesmrtelných nehod utonutí, kterých se účastnila dánská záchranná lékařská služba (EMS), 2) 48 hodin a 30 -denní mortalita, 3) Délka hospitalizace, 4) Neurologický výsledek při propuštění z nemocnice.

Kromě toho se vyšetřovatelé budou řídit doporučenými pokyny pro jednotné vykazování údajů z utonutí „Utsteinova stylu“ a zkoumat aspekty spojené s lepšími výsledky.

Nakonec si vyšetřovatelé přejí nahlásit prostorové rozložení nesmrtelných nehod utonutí.

Cíl

Cílem této studie je uvést základní charakteristiky utonutí podle doporučených pokynů pro jednotné vykazování údajů o utonutí „utsteinovským stylem“ a prozkoumat aspekty spojené s lepšími výsledky. Výsledky této studie mohou být použity k vytvoření doporučení k určitým vzdělávacím, preventivním, záchranným nebo léčebným strategiím ke snížení počtu utonutí.

Metody

Terminologie: Utonutí je definováno WHO v roce 2002 jako „proces, při kterém dochází k poškození dýchání ponořením nebo ponořením do kapaliny“. Ponoření je situace, kdy se celé tělo oběti, včetně dýchacích cest, dostane pod hladinu kapaliny. Ponoření musí být pokryto vodou a aby mohlo dojít k utonutí, je obvykle ponořen alespoň obličej a dýchací cesty. Mezinárodně uznávané objasňující prohlášení pro nefatální utonutí zní: „Výsledky utonutí jsou fatální nebo nesmrtelné. U nefatálního utonutí je proces respiračního postižení zastaven před smrtí.“ Implicitně by měl být případ kategorizován jako nesmrtelné utonutí, pokud osoba utrpěla dýchací potíže z ponoření/ponoření do kapaliny, ale nezemřela. Podle „Objasnění a kategorizace utonutí bez smrtelných následků“, pokud se osoba topila a lze zjistit, že bezprostředně po ukončení procesu utonutí utrpěla buď mírné, středně těžké nebo těžké respirační postižení, případ by měl být kategorizován jako nesmrtelný. -smrtelný případ utonutí bez ohledu na nemocnost. Pokud však osoba nezaznamenala zhoršení dýchání v důsledku ponoření/ponoření do kapaliny, nemělo by to být klasifikováno jako nesmrtelné utonutí (např. osoba, která plavala a náhodně vdechla trochu vody a v důsledku toho dobrovolně zakašlala, aby si uvolnila dýchací cesty nebo pokud dojde k záchrannému zásahu na pomoc zjevně postižené osobě ve vodě, ale nebyly zjištěny žádné známky poškození dýchání). Pokud osoba zemře v důsledku utonutí, nazývá se to smrtelné utonutí. Jakékoli ponoření nebo ponoření bez známek poškození dýchání je považováno za vodní záchranu, nikoli za utonutí.

Nastavení: V probíhající studii vyšetřovatelé vytvořili textový vyhledávací řetězec, který se od roku 2016 použije při pokročilém textovém vyhledávání v celém systému přednemocniční elektronické lékařské dokumentace pro případy s OHCA po utonutí (protokol je k dispozici v angličtině na korespondující autor na vyžádání).

To umožňuje pokročilé textové vyhledávání v celém celostátním systému elektronických lékařských hlášení, který používá dánská EMS k identifikaci nehod utonutí, kterých se zúčastnila EMS, na základě identifikace spouštěcích slov v elektronickém zdravotnickém záznamu.

Identifikace nesmrtelných nehod utonutí: Během probíhající studie OHCA Breindahl N et al. vyvinula textový vyhledávací řetězec k identifikaci potenciálních případů utonutí z dánského registru srdečních zástav s využitím dat z přednemocničních elektronických lékařských záznamů. Aby však byla zajištěna vysoká citlivost a specifičnost textového vyhledávacího řetězce pro identifikaci nesmrtelných nehod utonutí, jsou zapotřebí revidované vyhledávací řetězce, manuální ověření napříč regiony EMS a další čištění dat. Zpočátku vyšetřovatelé použijí původní textový vyhledávací řetězec na celý celostátní elektronický systém lékařského hlášení používaný dánským EMS.

Vyšetřovatelé identifikují pravdivá pozitiva a přidají relevantní spouštěcí slova do textového vyhledávacího řetězce ručním čtením lékařských záznamů, dokud nebudou identifikována žádná další pravdivá pozitiva, čímž se zvýší citlivost. Mezitím vyšetřovatelé přidají příslušná vylučovací slova, aby minimalizovali počet falešně pozitivních výsledků, čímž zvýší specifičnost. Tento opakovaný proces bude prováděn, dokud se neobjeví minimální počet nových zpráv a vyšetřovatelé nezjistí konečný počet nesmrtelných nehod utonutí. Všechny zbývající čtyři regiony přislíbily souhlas s daty a souhlasily se zahájením studie po získání finančních prostředků. Výsledkem bude textový řetězec, který lze prospektivně použít k vyhledávání poznámkových polí v elektronické lékařské dokumentaci a identifikaci nehod utonutí. Identifikovaný textový řetězec bude použit jak pro EMS, tak pro data HEMS.

Tyto dvě kohorty budou odděleny jako smrtelné a nefatální, pokud pacient zemře v důsledku utonutí nebo v důsledku svého zranění.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1664

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Region Zealand
      • Næstved, Region Zealand, Dánsko, 4700
        • Prehospital Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni dánští občané, kteří utrpěli nehodu utonutí v období 2016-2021 s následným kontaktem na dánskou EMS a bez zjevných známek nevratné smrti.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient musel mít poruchu dýchání v důsledku ponoření nebo ponoření do kapaliny na zemi/v pobřežních/jezerních/řekách A
  • Pacient musí být v kontaktu s dánským EMS (ambulance nebo vrtulníková záchranná služba/HEMS).

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s platným kódem Nepokus o resuscitaci (DNAR) NEBO
  • Pacienti se zjevnými klinickými příznaky nevratné smrti (dekapitace, rozklad, posmrtná lividita, posmrtná rigidita).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Smrtelné utonutí
Smrtelný incident utonutí, kdy pacient zemřel v důsledku procesu utonutí
Utonutí je definováno Světovou zdravotnickou organizací v roce 2002 jako „proces postižení dýchacích cest ponořením nebo ponořením do kapaliny“.
Nesmrtelné utonutí
Nefatální událost utonutí, kdy se pacient topil a lze zjistit, že měl buď mírné, středně těžké nebo těžké respirační poškození bezprostředně po ukončení procesu tonutí, ale přežil.
Utonutí je definováno Světovou zdravotnickou organizací v roce 2002 jako „proces postižení dýchacích cest ponořením nebo ponořením do kapaliny“.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Roční míra incidence utopení na 100 000 osob v letech 2016–2023
Časové okno: V letech 2016–2023 bude získáno počty fatálních a nefatálních incidentů utopení.
Primárním cílem je odhadnout roční výskyt fatálních a nefatálních utopitelných pacientů v Dánsku léčených prehospitálními pohotovostními lékařskými službami od roku 2016 do roku 2023 a bude hlášen jako roční počet případů na 100 000 osob.
V letech 2016–2023 bude získáno počty fatálních a nefatálních incidentů utopení.
30denní přežití po incidentech utopení v Dánsku v letech 2016–2023
Časové okno: 30denní sledování po incidentu utonutí
Primárním výsledkem je 30denní přežití (živé/mrtvé).
30denní sledování po incidentu utonutí

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Asociace mezi prognostickými proměnnými a 30denní přežití
Časové okno: V letech 2016–2023
Tento výsledek prozkoumá předdefinované prognostické proměnné spojené s 30denním přežitím po utopeném incidentu. Následující rizikové faktory budou analyzovány pomocí multivariabilních logistických regresních modelů a prezentovány jako poměry pravděpodobnosti (OR) s 95% intervaly spolehlivosti (CIS): svědkový stav, sex, věk, OHCA, doba ponoření, sezóna, umístění.
V letech 2016–2023
Mapa fatálních a nefatálních incidentů utopení v Dánsku v letech 2016–2023
Časové okno: V letech 2016–2023
Zobrazení mapy geografické lokalizace utopení v Dánsku ve studijním období, které ukazuje 30denní úmrtnost a přežití
V letech 2016–2023

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Niklas Breindahl, MD, PhD, Prehospital Center, Region Zealand

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

31. března 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. května 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. června 2022

První zveřejněno (Aktuální)

21. června 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DROWN_NONFATAL

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Incident utonutí

Předplatit