Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Vízbefulladás Dániában: Hat éves, nyilvántartó alapú tanulmány a halálos és nem halálos fulladásokról

2024. március 26. frissítette: Niklas Breindahl, Prehospital Center, Region Zealand

Vízbefulladás Dániában: egy dán országos, hatéves, regiszteren alapuló tanulmány a halálos és nem halálos fulladásos balesetek etiológiájáról, előfordulásáról, túléléséről és térbeli megoszlásáról

A 2016 és 2021 közötti hatéves időszakon belül ennek a retrospektív kohorsz-tanulmánynak az a célja, hogy beszámoljon: 1) a dán sürgősségi egészségügyi szolgálatok (EMS) által érintett nem halálos fulladásos balesetek országos előfordulásáról, 2) 48 órás és 30 napos mortalitás, 3) A kórházi kezelés időtartama, 4) Neurológiai kimenetel a kórházi elbocsátáskor

Ezen túlmenően a nyomozók követik az „Utstein-stílus”-ba fulladásból származó adatok egységes jelentésére vonatkozó ajánlott irányelveket, és megvizsgálják a jobb eredménnyel kapcsolatos szempontokat.

Végül a nyomozók be kívánnak számolni a nem halálos fulladásos balesetek térbeli eloszlásáról.

Ez potenciálisan ajánlásokat eredményezhet bizonyos oktatási, megelőző, mentési vagy kezelési stratégiákra vonatkozóan az OHCA fulladástól való csökkentése érdekében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Bevezetés

A fulladásos balesetek megelőzése nagy érdeklődésre tart számot, hiszen megfelelő nevelő és célzott megelőző intézkedésekkel a fulladásos események nagy része elkerülhető. Mégis, a fulladások visszaszorítását célzó hatékony oktatási, megelőző, mentési és kezelési beavatkozásokhoz pontos, megbízható és elegendő adatra van szükség a tudományos elemzéshez. A betegség összetettsége, a különféle fulladási terminológiák, definíciók és a fulladásos események nem megfelelő osztályozása azonban még a magas jövedelmű országokban is nagy kihívás elé állítja az elegendő adatgyűjtést.

Jelenleg a fulladás a halálozás egyik fő oka világszerte, és a gyermekek és serdülők szívmegállásának vezető oka. Még a magasan fejlett országokban is az 5 év alatti gyermekek és a 15 és 24 év közötti fiatal felnőttek körében a legnagyobb a vízbefulladás előfordulása. A vízbe merülés időtartama kulcsszerepet játszik a fulladás kimenetelének meghatározásában, mivel a 10 percet meghaladó merülés rossz eredménnyel jár. Ezenkívül a hipoxiás szívmegálláshoz vezető fulladás visszafordítható ok, amely kezelhető. Ezért a szemlélődők, a képzett mentők (pl. képzett életmentők) és az EMS-személyzet kritikus szerepet játszanak a kezdeti mentési és újraélesztési kísérletekben, hogy előnyben részesítsék az oxigénellátást és a lélegeztetést.

Ennek ellenére a fulladásos balesetekkel kapcsolatos kutatások korlátozottak, és az aluljelentések jelentősen hozzájárulnak a fulladás folyamatának félreértéséhez. Ez a javulás lehetőségéhez vezet, ami mindenekelőtt a fulladáshoz kapcsolódó legnyilvánvalóbb okok és kockázati tényezők tisztázását igényli, az egységes adatszolgáltatásra vonatkozó ajánlott iránymutatásokat követve. Sok országban nem gyűjtenek rutinszerűen adatokat a nem halálos fulladásos balesetekről, ezért a nem halálos fulladásos balesetekre vonatkozó statisztikák nem állnak rendelkezésre könnyen, vagy sok országban megbízhatatlanok. A nem halálos fulladásos balesetek elemzése azonban ugyanolyan fontos, mint a halálos fulladásos balesetek, hogy jobban megértsük a fulladás folyamatát, és olyan beavatkozási stratégiákat tervezzünk, amelyek csökkentik a halálozást, a morbiditást és a fulladásos balesetek számát világszerte. Így a 2016 és 2021 közötti hatéves időszakon belül ennek a retrospektív kohorsz-tanulmánynak az a célja, hogy beszámoljon: 1) a dán sürgősségi egészségügyi szolgálatok (EMS) által érintett nem halálos fulladásos balesetek országos előfordulásáról, 2) 48 órás és 30 -napos mortalitás, 3) A kórházi kezelés időtartama, 4) Neurológiai kimenetel a kórházi elbocsátáskor.

Ezen túlmenően a nyomozók követik az „Utstein-stílus”-ba fulladásból származó adatok egységes jelentésére vonatkozó ajánlott irányelveket, és megvizsgálják a jobb eredménnyel kapcsolatos szempontokat.

Végül a nyomozók be kívánnak számolni a nem halálos fulladásos balesetek térbeli eloszlásáról.

Cél

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy beszámoljon a vízbefulladás alapjellemzőiről az „Utstein-stílus” szerinti vízbefulladásból származó adatok egységes jelentésére vonatkozó ajánlott irányelveket követve, és megvizsgálja a jobb kimenetelhez kapcsolódó szempontokat. A tanulmány eredményei felhasználhatók bizonyos oktatási, megelőző, mentési vagy kezelési stratégiákra vonatkozó ajánlások megfogalmazásához a fulladásos balesetek számának csökkentése érdekében.

Mód

Terminológia: A vízbefulladást a WHO 2002-ben úgy határozta meg, mint "az a folyamat, amikor folyadékba merülés vagy bemerítés következtében légzési károsodás tapasztalható". Az elmerülés az a helyzet, amikor az áldozat teljes teste, beleértve a légutakat is, a folyadék felszíne alá kerül. A merítést vízbe kell borítani, és a fulladás bekövetkezéséhez általában legalább az arcot és a légutakat be kell meríteni. A nem halálos fulladásra vonatkozó, nemzetközileg elfogadott egyértelműsítő nyilatkozat a következő: „A fulladás kimenetele végzetes vagy nem halálos. Nem halálos fulladás esetén a légzéskárosodás folyamata a halál előtt leáll." Implicit módon azt az esetet kell nem halálos fulladásnak minősíteni, ha a személy légzési károsodást tapasztalt a folyadékba merülés/merítés következtében, de nem halt meg. A „Nem halálos fulladások tisztázása és kategorizálása” szerint, ha egy személy vízbe fulladt, és megállapítható, hogy enyhe, közepes vagy súlyos légzési károsodást szenvedett közvetlenül a fulladási folyamat befejezése után, az esetet nem minősített kategóriába kell sorolni. -halálos fulladásos eset, függetlenül a morbiditástól. Ha azonban a személy nem tapasztalt légzési károsodást a folyadékba merülés/merítés következtében, akkor az nem minősíthető nem halálos fulladásnak (pl. aki úszott és véletlenül vizet lélegzett be, és ennek következtében önként köhögött, hogy kiszabadítsa a légútját , vagy ha mentési beavatkozás történik egy látszólag bajba jutott személy megsegítésére a vízben, de légzéskárosodásnak nem volt jele). Ha a személy vízbefulladás miatt hal meg, ezt halálos fulladásnak nevezik. Bármilyen víz alá merülés vagy bemerülés, amelynél nincs bizonyíték a légzéskárosodásra, vízi mentésnek minősül, és nem fulladásnak.

Beállítás: Egy folyamatban lévő vizsgálat során a nyomozók létrehoztak egy szöveges keresési karakterláncot, amelyet 2016 óta a teljes pre-kórházi elektronikus egészségügyi nyilvántartási rendszerben használnak a haladó szöveges kereséshez a fulladást követő OHCA esetekre (a protokoll angol nyelven elérhető a megfelelő szerző kérésre).

Ez lehetővé teszi a haladó szöveges keresést a dán EMS által használt teljes országos elektronikus egészségügyi jelentési rendszerben a mentőszolgálat által érintett fulladásos balesetek azonosítására, az elektronikus kórlapban szereplő kiváltó szavak azonosítása alapján.

A nem halálos fulladásos balesetek azonosítása: A fulladáshoz kapcsolódó OHCA Breindahl N et al. szöveges keresési karakterláncot fejlesztett ki a lehetséges fulladásos esetek azonosítására a dán szívleállási nyilvántartásból a kórház előtti elektronikus egészségügyi nyilvántartások adatainak felhasználásával. A nem halálos fulladásos balesetek azonosításához szükséges szöveges keresési karakterláncok nagy érzékenységének és specifikusságának biztosítása érdekében azonban felül kell vizsgálni a keresési karakterláncokat, manuális ellenőrzést kell végezni az EMS régiókban, és további adattisztításra van szükség. A nyomozók kezdetben az eredeti szöveges keresési karakterláncot alkalmazzák a dán EMS által használt teljes országos elektronikus egészségügyi jelentési rendszeren.

A nyomozók azonosítják a valódi pozitívakat, és releváns kiváltó szavakat adnak hozzá a szöveges keresési karakterlánchoz úgy, hogy manuálisan olvassák át az orvosi feljegyzéseket, amíg nem azonosítanak több valódi pozitívumot, ezáltal növelve az érzékenységet. Eközben a vizsgálók releváns kizáró szavakat adnak hozzá, hogy minimalizálják a hamis pozitív eredmények számát, és ezáltal növeljék a specifikusságot. Ezt az iteratív folyamatot addig folytatják, amíg minimális számú új bejelentés nem érkezik, és a nyomozók meg nem határozzák a nem halálos fulladásos balesetek végső számát. A fennmaradó négy régió mind ígéretet tett az adatkezelésre, és beleegyezett abba, hogy a finanszírozás megszerzése után megkezdje a tanulmányt. Az eredmény egy szöveges karakterlánc lesz, amely prospektíven használható az elektronikus egészségügyi nyilvántartások jegyzetmezőinek keresésére és a fulladásos balesetek azonosítására. Az azonosított szöveges karakterlánc mind az EMS, mind a HEMS adatokhoz használható lesz.

A két csoportot halálos és nem halálos kimenetelűként különítjük el, ha a beteg fulladás vagy sérülése következtében hal meg.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

1204

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

    • Region Zealand
      • Næstved, Region Zealand, Dánia, 4700
        • Prehospital Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Minden dán állampolgár, aki fulladásos balesetet szenvedett a 2016 és 2021 közötti időszakban, és ezt követően kapcsolatba került a dán gyorssegélyszolgálattal, és nem voltak visszafordíthatatlan halálesetre utaló jelek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A betegnek légzési károsodást kellett tapasztalnia a szárazföldön/parton/parton/tóban/folyami területeken való víz alá merítés vagy folyadékba merítés következtében ÉS
  • A betegnek kapcsolatba kell lépnie a dán mentőszolgálattal (mentő vagy helikopteres sürgősségi orvosi szolgálat/HEMS).

Kizárási kritériumok:

  • Azok a betegek, akik érvényes Do-Not-Attempt-Resuscitation (DNAR) kóddal rendelkeznek VAGY
  • Azok a betegek, akiknél az irreverzibilis halál nyilvánvaló klinikai tünetei vannak (lefejezés, dekompozíció, posztmortem lividitás, postmortem merevség).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Végzetes fulladás
Halálos fulladásos incidens, ahol a beteg meghalt a fulladási folyamat miatt
A vízbefulladást a WHO 2002-ben úgy határozta meg, mint "az a folyamat, amikor a víz alá merülés vagy folyadékba merítés következtében légzési károsodás tapasztalható".
Nem halálos fulladás
Nem halálos kimenetelű fulladásos incidens, amikor a beteg megfulladt, és megállapítható, hogy enyhe, közepes vagy súlyos légzési károsodást szenvedett közvetlenül a fulladási folyamat befejezése után, de túlélte.
A vízbefulladást a WHO 2002-ben úgy határozta meg, mint "az a folyamat, amikor a víz alá merülés vagy folyadékba merítés következtében légzési károsodás tapasztalható".

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Halálos és nem halálos kimenetelű éves előfordulás 2016-2021 között
Időkeret: A halálos és nem halálos fulladásos esetek száma 2016 és 2021 között történik.
Az elsődleges cél az EMS által 2016 és 2021 között kezelt halálos és nem halálos fulladásos esetek éves előfordulásának becslése Dániában, és a jelentés az esetek éves számaként történik.
A halálos és nem halálos fulladásos esetek száma 2016 és 2021 között történik.
A halálos és nem halálos kimenetelű incidenciák aránya 1000 személyévenként 2016 és 2021 között
Időkeret: A halálos és nem halálos fulladásos esetek száma 2016 és 2021 között történik.
Az elsődleges cél az EMS által 2016 és 2021 között kezelt halálos és nem halálos fulladásos esetek éves előfordulásának becslése Dániában, és a jelentés az 1000 személyévre jutó esetek éves számaként történik.
A halálos és nem halálos fulladásos esetek száma 2016 és 2021 között történik.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A halálos és nem halálos fulladásos események térképe Dániában 2016 és 2021 között
Időkeret: 6 éves időszak 2016-2021.
A dániai vízbefulladás földrajzi elhelyezkedésének térképe a vizsgált időszakban, amely a 30 napos halálozást és túlélést jelzi
6 éves időszak 2016-2021.
A kockázati tényezők és a 30 napos halálozás közötti összefüggés
Időkeret: 6 éves időszak 2016-2021.
Ez az eredmény feltárja a fulladást követő 30 napos halálozáshoz kapcsolódó lehetséges kockázati tényezőket. A következő kockázati tényezőket elemezzük a Cox-arányos veszélyek regressziójával, és 95%-os konfidenciaintervallumokkal (CI-k) mutatjuk be veszélyarányként (HR): felügyelet hiánya, hosszan tartó merülési idő, alkohol- vagy szerhasználat, férfi nem, életkor és a fulladás helye .
6 éves időszak 2016-2021.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Niklas Breindahl, MD, Prehospital Center, Region Zealand

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. január 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. január 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. május 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. június 16.

Első közzététel (Tényleges)

2022. június 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 26.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • DROWN_NONFATAL

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel