Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Vízbefulladás Dániában: Hat éves, nyilvántartó alapú tanulmány a halálos és nem halálos fulladásokról

2025. április 30. frissítette: Niklas Breindahl, Prehospital Center, Region Zealand

Vízbefulladás Dániában: egy dán országos, hatéves, regiszteren alapuló tanulmány a halálos és nem halálos fulladásos balesetek etiológiájáról, előfordulásáról, túléléséről és térbeli megoszlásáról

A 2016 és 2021 közötti hatéves időszakon belül ennek a retrospektív kohorsz-tanulmánynak az a célja, hogy beszámoljon: 1) a dán sürgősségi egészségügyi szolgálatok (EMS) által érintett nem halálos fulladásos balesetek országos előfordulásáról, 2) 48 órás és 30 napos mortalitás, 3) A kórházi kezelés időtartama, 4) Neurológiai kimenetel a kórházi elbocsátáskor

Ezen túlmenően a nyomozók követik az „Utstein-stílus”-ba fulladásból származó adatok egységes jelentésére vonatkozó ajánlott irányelveket, és megvizsgálják a jobb eredménnyel kapcsolatos szempontokat.

Végül a nyomozók be kívánnak számolni a nem halálos fulladásos balesetek térbeli eloszlásáról.

Ez potenciálisan ajánlásokat eredményezhet bizonyos oktatási, megelőző, mentési vagy kezelési stratégiákra vonatkozóan az OHCA fulladástól való csökkentése érdekében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Bevezetés

A fulladásos balesetek megelőzése nagy érdeklődésre tart számot, hiszen megfelelő nevelő és célzott megelőző intézkedésekkel a fulladásos események nagy része elkerülhető. Mégis, a fulladások visszaszorítását célzó hatékony oktatási, megelőző, mentési és kezelési beavatkozásokhoz pontos, megbízható és elegendő adatra van szükség a tudományos elemzéshez. A betegség összetettsége, a különféle fulladási terminológiák, definíciók és a fulladásos események nem megfelelő osztályozása azonban még a magas jövedelmű országokban is nagy kihívás elé állítja az elegendő adatgyűjtést.

Jelenleg a fulladás a halálozás egyik fő oka világszerte, és a gyermekek és serdülők szívmegállásának vezető oka. Még a magasan fejlett országokban is az 5 év alatti gyermekek és a 15 és 24 év közötti fiatal felnőttek körében a legnagyobb a vízbefulladás előfordulása. A vízbe merülés időtartama kulcsszerepet játszik a fulladás kimenetelének meghatározásában, mivel a 10 percet meghaladó merülés rossz eredménnyel jár. Ezenkívül a hipoxiás szívmegálláshoz vezető fulladás visszafordítható ok, amely kezelhető. Ezért a szemlélődők, a képzett mentők (pl. képzett életmentők) és az EMS-személyzet kritikus szerepet játszanak a kezdeti mentési és újraélesztési kísérletekben, hogy előnyben részesítsék az oxigénellátást és a lélegeztetést.

Ennek ellenére a fulladásos balesetekkel kapcsolatos kutatások korlátozottak, és az aluljelentések jelentősen hozzájárulnak a fulladás folyamatának félreértéséhez. Ez a javulás lehetőségéhez vezet, ami mindenekelőtt a fulladáshoz kapcsolódó legnyilvánvalóbb okok és kockázati tényezők tisztázását igényli, az egységes adatszolgáltatásra vonatkozó ajánlott iránymutatásokat követve. Sok országban nem gyűjtenek rutinszerűen adatokat a nem halálos fulladásos balesetekről, ezért a nem halálos fulladásos balesetekre vonatkozó statisztikák nem állnak rendelkezésre könnyen, vagy sok országban megbízhatatlanok. A nem halálos fulladásos balesetek elemzése azonban ugyanolyan fontos, mint a halálos fulladásos balesetek, hogy jobban megértsük a fulladás folyamatát, és olyan beavatkozási stratégiákat tervezzünk, amelyek csökkentik a halálozást, a morbiditást és a fulladásos balesetek számát világszerte. Így a 2016 és 2021 közötti hatéves időszakon belül ennek a retrospektív kohorsz-tanulmánynak az a célja, hogy beszámoljon: 1) a dán sürgősségi egészségügyi szolgálatok (EMS) által érintett nem halálos fulladásos balesetek országos előfordulásáról, 2) 48 órás és 30 -napos mortalitás, 3) A kórházi kezelés időtartama, 4) Neurológiai kimenetel a kórházi elbocsátáskor.

Ezen túlmenően a nyomozók követik az „Utstein-stílus”-ba fulladásból származó adatok egységes jelentésére vonatkozó ajánlott irányelveket, és megvizsgálják a jobb eredménnyel kapcsolatos szempontokat.

Végül a nyomozók be kívánnak számolni a nem halálos fulladásos balesetek térbeli eloszlásáról.

Cél

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy beszámoljon a vízbefulladás alapjellemzőiről az „Utstein-stílus” szerinti vízbefulladásból származó adatok egységes jelentésére vonatkozó ajánlott irányelveket követve, és megvizsgálja a jobb kimenetelhez kapcsolódó szempontokat. A tanulmány eredményei felhasználhatók bizonyos oktatási, megelőző, mentési vagy kezelési stratégiákra vonatkozó ajánlások megfogalmazásához a fulladásos balesetek számának csökkentése érdekében.

Mód

Terminológia: A vízbefulladást a WHO 2002-ben úgy határozta meg, mint "az a folyamat, amikor folyadékba merülés vagy bemerítés következtében légzési károsodás tapasztalható". Az elmerülés az a helyzet, amikor az áldozat teljes teste, beleértve a légutakat is, a folyadék felszíne alá kerül. A merítést vízbe kell borítani, és a fulladás bekövetkezéséhez általában legalább az arcot és a légutakat be kell meríteni. A nem halálos fulladásra vonatkozó, nemzetközileg elfogadott egyértelműsítő nyilatkozat a következő: „A fulladás kimenetele végzetes vagy nem halálos. Nem halálos fulladás esetén a légzéskárosodás folyamata a halál előtt leáll." Implicit módon azt az esetet kell nem halálos fulladásnak minősíteni, ha a személy légzési károsodást tapasztalt a folyadékba merülés/merítés következtében, de nem halt meg. A „Nem halálos fulladások tisztázása és kategorizálása” szerint, ha egy személy vízbe fulladt, és megállapítható, hogy enyhe, közepes vagy súlyos légzési károsodást szenvedett közvetlenül a fulladási folyamat befejezése után, az esetet nem minősített kategóriába kell sorolni. -halálos fulladásos eset, függetlenül a morbiditástól. Ha azonban a személy nem tapasztalt légzési károsodást a folyadékba merülés/merítés következtében, akkor az nem minősíthető nem halálos fulladásnak (pl. aki úszott és véletlenül vizet lélegzett be, és ennek következtében önként köhögött, hogy kiszabadítsa a légútját , vagy ha mentési beavatkozás történik egy látszólag bajba jutott személy megsegítésére a vízben, de légzéskárosodásnak nem volt jele). Ha a személy vízbefulladás miatt hal meg, ezt halálos fulladásnak nevezik. Bármilyen víz alá merülés vagy bemerülés, amelynél nincs bizonyíték a légzéskárosodásra, vízi mentésnek minősül, és nem fulladásnak.

Beállítás: Egy folyamatban lévő vizsgálat során a nyomozók létrehoztak egy szöveges keresési karakterláncot, amelyet 2016 óta a teljes pre-kórházi elektronikus egészségügyi nyilvántartási rendszerben használnak a haladó szöveges kereséshez a fulladást követő OHCA esetekre (a protokoll angol nyelven elérhető a megfelelő szerző kérésre).

Ez lehetővé teszi a haladó szöveges keresést a dán EMS által használt teljes országos elektronikus egészségügyi jelentési rendszerben a mentőszolgálat által érintett fulladásos balesetek azonosítására, az elektronikus kórlapban szereplő kiváltó szavak azonosítása alapján.

A nem halálos fulladásos balesetek azonosítása: A fulladáshoz kapcsolódó OHCA Breindahl N et al. szöveges keresési karakterláncot fejlesztett ki a lehetséges fulladásos esetek azonosítására a dán szívleállási nyilvántartásból a kórház előtti elektronikus egészségügyi nyilvántartások adatainak felhasználásával. A nem halálos fulladásos balesetek azonosításához szükséges szöveges keresési karakterláncok nagy érzékenységének és specifikusságának biztosítása érdekében azonban felül kell vizsgálni a keresési karakterláncokat, manuális ellenőrzést kell végezni az EMS régiókban, és további adattisztításra van szükség. A nyomozók kezdetben az eredeti szöveges keresési karakterláncot alkalmazzák a dán EMS által használt teljes országos elektronikus egészségügyi jelentési rendszeren.

A nyomozók azonosítják a valódi pozitívakat, és releváns kiváltó szavakat adnak hozzá a szöveges keresési karakterlánchoz úgy, hogy manuálisan olvassák át az orvosi feljegyzéseket, amíg nem azonosítanak több valódi pozitívumot, ezáltal növelve az érzékenységet. Eközben a vizsgálók releváns kizáró szavakat adnak hozzá, hogy minimalizálják a hamis pozitív eredmények számát, és ezáltal növeljék a specifikusságot. Ezt az iteratív folyamatot addig folytatják, amíg minimális számú új bejelentés nem érkezik, és a nyomozók meg nem határozzák a nem halálos fulladásos balesetek végső számát. A fennmaradó négy régió mind ígéretet tett az adatkezelésre, és beleegyezett abba, hogy a finanszírozás megszerzése után megkezdje a tanulmányt. Az eredmény egy szöveges karakterlánc lesz, amely prospektíven használható az elektronikus egészségügyi nyilvántartások jegyzetmezőinek keresésére és a fulladásos balesetek azonosítására. Az azonosított szöveges karakterlánc mind az EMS, mind a HEMS adatokhoz használható lesz.

A két csoportot halálos és nem halálos kimenetelűként különítjük el, ha a beteg fulladás vagy sérülése következtében hal meg.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

1664

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Region Zealand
      • Næstved, Region Zealand, Dánia, 4700
        • Prehospital Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Minden dán állampolgár, aki fulladásos balesetet szenvedett a 2016 és 2021 közötti időszakban, és ezt követően kapcsolatba került a dán gyorssegélyszolgálattal, és nem voltak visszafordíthatatlan halálesetre utaló jelek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A betegnek légzési károsodást kellett tapasztalnia a szárazföldön/parton/parton/tóban/folyami területeken való víz alá merítés vagy folyadékba merítés következtében ÉS
  • A betegnek kapcsolatba kell lépnie a dán mentőszolgálattal (mentő vagy helikopteres sürgősségi orvosi szolgálat/HEMS).

Kizárási kritériumok:

  • Azok a betegek, akik érvényes Do-Not-Attempt-Resuscitation (DNAR) kóddal rendelkeznek VAGY
  • Azok a betegek, akiknél az irreverzibilis halál nyilvánvaló klinikai tünetei vannak (lefejezés, dekompozíció, posztmortem lividitás, postmortem merevség).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Végzetes fulladás
Halálos fulladásos incidens, ahol a beteg meghalt a fulladási folyamat miatt
A vízbefulladást a WHO 2002-ben úgy határozta meg, mint "az a folyamat, amikor a víz alá merülés vagy folyadékba merítés következtében légzési károsodás tapasztalható".
Nem halálos fulladás
Nem halálos kimenetelű fulladásos incidens, amikor a beteg megfulladt, és megállapítható, hogy enyhe, közepes vagy súlyos légzési károsodást szenvedett közvetlenül a fulladási folyamat befejezése után, de túlélte.
A vízbefulladást a WHO 2002-ben úgy határozta meg, mint "az a folyamat, amikor a víz alá merülés vagy folyadékba merítés következtében légzési károsodás tapasztalható".

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Éves fulladási előfordulási ráta 100 000 személyévenként 2016-2023 között
Időkeret: A halálos és nem halálos fulladásos események számát 2016-2023 között kapják meg.
Az elsődleges cél a halálos és nem halálos fulladásos betegek éves előfordulási gyakoriságának becslése Dániában, amelyet a prehospital sürgősségi orvosi szolgáltatások 2016 és 2023 között kezelnek, és számot kell jelenteni a 100 000 személyi évenkénti esetek éves számaként.
A halálos és nem halálos fulladásos események számát 2016-2023 között kapják meg.
30 napos túlélés a Dániában a fulladási események után 2016-2023 között
Időkeret: 30 napos nyomon követés a fulladási esemény után
Az elsődleges eredmény a 30 napos túlélés (életben/halott).
30 napos nyomon követés a fulladási esemény után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A prognosztikai változók és a 30 napos túlélés közötti kapcsolat
Időkeret: 2016-2023 között
Ez az eredmény feltárja az előre definiált prognosztikai változókat, amelyek a 30 napos túléléshez kapcsolódnak egy fulladási esemény után. A következő kockázati tényezőket többváltozós logisztikus regressziós modellekkel elemezzük, és esélyarányként (OR -k) mutatják be, 95% -os konfidencia -intervallummal (CI): tanúk státus, nem, életkor, OHCA, merítés időtartama, évszak, hely.
2016-2023 között
A végzetes és nem halálos fulladási események térképe Dániában 2016-2023 között
Időkeret: 2016-2023 között
A Dániában a fulladás földrajzi lokalizációjának térképének bemutatása a 30 napos mortalitást és a túlélést jelző időszakban
2016-2023 között

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Niklas Breindahl, MD, PhD, Prehospital Center, Region Zealand

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. március 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2025. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. május 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. június 16.

Első közzététel (Tényleges)

2022. június 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. május 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. április 30.

Utolsó ellenőrzés

2025. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • DROWN_NONFATAL

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel