Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Utonięcie w Danii: sześcioletnie badanie oparte na rejestrze dotyczące utonięć śmiertelnych i niezakończonych zgonem

30 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Niklas Breindahl, Prehospital Center, Region Zealand

Utonięcie w Danii: duńskie ogólnokrajowe sześcioletnie badanie oparte na rejestrze dotyczące etiologii, częstości występowania, przeżycia i przestrzennego rozkładu śmiertelnych i niezakończonych zgonem wypadków utonięcia

W okresie sześciu lat od 2016 do 2021 to retrospektywne badanie kohortowe ma na celu przedstawienie: 1) krajowej częstości wypadków utonięć bez ofiar śmiertelnych, w których uczestniczyli duńscy ratownicy medyczni (EMS), 2) 48-godzinny i 30-dniowy śmiertelność, 3) Czas trwania hospitalizacji, 4) Wynik neurologiczny przy wypisie ze szpitala

Ponadto śledczy będą postępować zgodnie z zalecanymi wytycznymi dotyczącymi jednolitego raportowania danych z utonięcia „w stylu Utsteina” i zbadają aspekty związane z lepszym wynikiem.

Na koniec badacze chcą zgłosić rozkład przestrzenny wypadków utonięć bez ofiar śmiertelnych.

Może to potencjalnie skutkować zaleceniami dotyczącymi pewnych strategii edukacyjnych, zapobiegawczych, ratunkowych lub terapeutycznych w celu ograniczenia OHCA przed utonięciem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wstęp

Zapobieganie wypadkom utonięcia jest bardzo interesujące, ponieważ dużej części utonięć można uniknąć dzięki odpowiednim środkom edukacyjnym i ukierunkowanym. Jednak skuteczne interwencje edukacyjne, zapobiegawcze, ratunkowe i lecznicze mające na celu ograniczenie liczby utonięć wymagają dokładnych, wiarygodnych i wystarczających danych do naukowej analizy. Jednak złożoność choroby, różnorodna terminologia dotycząca utonięć, definicje i niewłaściwa klasyfikacja przypadków utonięć, nawet w krajach o wysokich dochodach, stanowią duże wyzwanie przy próbie zebrania wystarczających danych.

Obecnie utonięcia są główną przyczyną śmiertelności na całym świecie i główną przyczyną zatrzymania akcji serca u dzieci i młodzieży. Nawet w krajach wysoko rozwiniętych częstość utonięć jest najwyższa wśród dzieci poniżej 5 roku życia oraz wśród młodych dorosłych w wieku od 15 do 24 lat. Czas zanurzenia odgrywa kluczową rolę w określeniu wyniku utonięcia, ponieważ zanurzenie przekraczające 10 minut wiąże się ze złymi wynikami. Co więcej, utonięcie prowadzące do niedotlenienia zatrzymania krążenia jest odwracalną przyczyną, którą można leczyć. Dlatego osoby postronne, przeszkoleni ratownicy (np. przeszkoleni ratownicy) i personel ratownictwa medycznego odgrywają kluczową rolę w początkowych próbach ratowania i resuscytacji, aby priorytetowo potraktować natlenienie i wentylację.

Jednak badania nad wypadkami utonięcia są ograniczone, a niedostateczna liczba zgłoszeń znacznie przyczynia się do niezrozumienia procesu utonięcia. Prowadzi to do możliwości poprawy, która wymaga przede wszystkim wyjaśnienia najbardziej oczywistych przyczyn i czynników ryzyka związanych z utonięciami zgodnie z zalecanymi wytycznymi dotyczącymi jednolitego raportowania danych. Dane dotyczące wypadków utonięć bez ofiar śmiertelnych nie są rutynowo gromadzone w wielu krajach, stąd statystyki dotyczące utonięć bez ofiar śmiertelnych nie są łatwo dostępne lub są w wielu krajach niewiarygodne. Jednak analiza wypadków utonięć bez ofiar śmiertelnych jest równie ważna jak utonięcia śmiertelne, aby lepiej zrozumieć proces utonięcia i zaprojektować strategie interwencji w celu zmniejszenia śmiertelności, zachorowalności i całkowitej liczby wypadków utonięcia na całym świecie. Tak więc, w okresie sześciu lat od 2016-2021, to retrospektywne badanie kohortowe ma na celu przedstawienie: 1) krajowej częstości wypadków utonięć bez ofiar śmiertelnych, w których brały udział Duńskie Ratownictwo Medyczne (EMS), 2) 48-godzinne i 30-godzinne śmiertelność jednodniowa, 3) Czas trwania hospitalizacji, 4) Stan neurologiczny przy wypisie ze szpitala.

Ponadto śledczy będą postępować zgodnie z zalecanymi wytycznymi dotyczącymi jednolitego raportowania danych z utonięcia „w stylu Utsteina” i zbadają aspekty związane z lepszym wynikiem.

Na koniec badacze chcą zgłosić rozkład przestrzenny wypadków utonięć bez ofiar śmiertelnych.

Cel

Celem tego badania jest przedstawienie podstawowej charakterystyki utonięcia zgodnie z zalecanymi wytycznymi dotyczącymi jednolitego raportowania danych z utonięcia „w stylu Utsteina” i zbadanie aspektów związanych z lepszym wynikiem. Wyniki tego badania mogą być wykorzystane do ustalenia zaleceń dotyczących określonych strategii edukacyjnych, profilaktycznych, ratowniczych lub terapeutycznych w celu zmniejszenia liczby wypadków utonięć.

Metody

Terminologia: Utonięcie zostało zdefiniowane przez WHO w 2002 r. jako „proces doświadczania upośledzenia oddychania w wyniku zanurzenia lub zanurzenia w cieczy”. Zanurzenie to sytuacja, w której całe ciało ofiary, w tym drogi oddechowe, zanurza się pod powierzchnię cieczy. Zanurzenie polega na zanurzeniu w wodzie, a aby doszło do utonięcia, zwykle zanurza się przynajmniej twarz i drogi oddechowe. Akceptowane na całym świecie oświadczenie wyjaśniające dotyczące utonięcia bez skutku śmiertelnego brzmi: „Skutki utonięcia są śmiertelne lub niezakończone zgonem. W przypadku utonięcia niezakończonego zgonem proces upośledzenia oddychania zostaje zatrzymany przed śmiercią”. W sposób dorozumiany przypadek powinien zostać sklasyfikowany jako utonięcie bez skutku śmiertelnego, jeśli osoba doświadczyła upośledzenia oddychania w wyniku zanurzenia/zanurzenia w cieczy, ale nie zmarła. Zgodnie z „Wyjaśnieniem i kategoryzacją utonięcia niezakończonego zgonem”, jeśli osoba tonęła i można stwierdzić, że bezpośrednio po zakończeniu procesu utonięcia doznała łagodnej, umiarkowanej lub ciężkiej niewydolności oddechowej, przypadek należy sklasyfikować jako nie - śmiertelny przypadek utonięcia niezależnie od zachorowalności. Jeśli jednak dana osoba nie doświadczyła zaburzeń oddychania w wyniku zanurzenia/zanurzenia w cieczy, nie należy tego klasyfikować jako utonięcia niezakończonego zgonem (np. osoba, która pływała i przypadkowo wdychała trochę wody, w wyniku czego dobrowolnie zakaszlała, aby oczyścić drogi oddechowe) , lub jeśli nastąpi interwencja ratownicza w celu udzielenia pomocy osobie pozornie nieszczęśliwej w wodzie, ale nie było oznak upośledzenia oddechowego). Jeśli osoba umiera z powodu utonięcia, jest to określane jako śmiertelne utonięcie. Każde zanurzenie lub zanurzenie bez oznak upośledzenia oddychania jest uważane za ratunek wodny, a nie za utonięcie.

Otoczenie: W trwającym badaniu badacze stworzyli wyszukiwarkę tekstową, która będzie używana w zaawansowanym wyszukiwaniu tekstu w całym przedszpitalnym systemie elektronicznej dokumentacji medycznej od 2016 r. dla przypadków OHCA po utonięciu (protokół jest dostępny w języku angielskim na stronie autor korespondencyjny na żądanie).

Daje to możliwość zaawansowanego wyszukiwania tekstu w całym ogólnokrajowym elektronicznym systemie raportowania medycznego, wykorzystywanym przez duńskie ZRM do identyfikacji wypadków utonięć, w których uczestniczyło ZRM, w oparciu o identyfikację słów wyzwalających w elektronicznej dokumentacji medycznej.

Identyfikacja wypadków utonięć bez ofiar śmiertelnych: Podczas trwającego badania Breindahl N et al. opracował ciąg wyszukiwania tekstowego w celu identyfikacji potencjalnych przypadków utonięcia z Duńskiego Rejestru Zatrzymań Krążenia przy użyciu danych z przedszpitalnej elektronicznej dokumentacji medycznej. Jednak, aby zapewnić wysoką czułość i specyficzność ciągu wyszukiwania tekstu w celu identyfikacji wypadków utonięć bez ofiar śmiertelnych, potrzebne są poprawione ciągi wyszukiwania, ręczna weryfikacja w regionach EMS i dalsze oczyszczanie danych. Początkowo śledczy zastosują oryginalny ciąg wyszukiwania tekstu w całym ogólnokrajowym elektronicznym systemie raportowania medycznego używanym przez duński EMS.

Badacze zidentyfikują prawdziwie pozytywne wyniki i dodadzą odpowiednie słowa wyzwalające do ciągu wyszukiwania tekstowego, ręcznie czytając dokumentację medyczną, aż nie zostaną zidentyfikowane żadne prawdziwe pozytywne wyniki, zwiększając w ten sposób czułość. W międzyczasie śledczy dodadzą odpowiednie słowa wykluczające, aby zminimalizować liczbę fałszywych alarmów, zwiększając w ten sposób specyficzność. Ten iteracyjny proces będzie wykonywany do momentu pojawienia się minimalnej liczby nowych raportów, a śledczy określą ostateczną liczbę wypadków utonięć bez ofiar śmiertelnych. Wszystkie pozostałe cztery regiony zobowiązały się do udostępnienia danych i zgodziły się rozpocząć badanie po uzyskaniu finansowania. Wynikiem będzie ciąg tekstowy, który może być wykorzystany prospektywnie do wyszukiwania pól notatek w elektronicznej dokumentacji medycznej i identyfikowania wypadków utonięć. Zidentyfikowany ciąg tekstowy będzie używany zarówno dla danych EMS, jak i danych HEMS.

Dwie kohorty zostaną rozdzielone jako śmiertelne i niezakończone zgonem, jeśli pacjent umrze z powodu utonięcia lub w wyniku odniesionych obrażeń.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1664

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Region Zealand
      • Næstved, Region Zealand, Dania, 4700
        • Prehospital Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy obywatele Danii, którzy ulegli wypadkowi utonięcia w latach 2016-2021 z późniejszym kontaktem z duńskim pogotowiem ratunkowym i bez widocznych oznak nieodwracalnej śmierci.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent musiał doświadczać zaburzeń oddychania w wyniku zanurzenia lub zanurzenia w płynie na lądzie/na obszarach przybrzeżnych/jeziornych/rzecznych ORAZ
  • Pacjent musiał być w kontakcie z duńskim EMS (pogotowie ratunkowe lub śmigłowcowe pogotowie ratunkowe/HEMS).

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z ważnym kodem „Nie próbuj resuscytacji” (DNAR) LUB
  • Pacjenci z wyraźnymi klinicznymi objawami nieodwracalnej śmierci (dekapitacja, rozkład, zasinienie pośmiertne, sztywność pośmiertna).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Śmiertelne utonięcie
Śmiertelne utonięcie, w wyniku którego pacjent zmarł w wyniku utonięcia
Utonięcie zostało zdefiniowane przez WHO w 2002 r. jako „proces doświadczania zaburzeń oddychania w wyniku zanurzenia lub zanurzenia w cieczy”
Utonięcie bez skutku śmiertelnego
Incydent utonięcia niezakończony zgonem, w którym pacjent utonął i można stwierdzić, że bezpośrednio po zakończeniu procesu tonięcia doświadczał łagodnego, umiarkowanego lub ciężkiego zaburzenia oddychania, ale przeżył.
Utonięcie zostało zdefiniowane przez WHO w 2002 r. jako „proces doświadczania zaburzeń oddychania w wyniku zanurzenia lub zanurzenia w cieczy”

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Roczne wskaźniki padania na 100 000 osobników w latach 2016-2023
Ramy czasowe: W latach 2016–2023 uzyskano liczbę śmiertelnych i niefatowych incydentów utonięcia.
Głównym celem jest oszacowanie corocznej częstości śmiertelnych i niekwestionowanych pacjentów utonięcia w Danii leczonych przez przedpititalne usługi medyczne w nagłych wypadkach w latach 2016–2023 i będą zgłaszane jako roczna liczba przypadków na 100 000 osobników.
W latach 2016–2023 uzyskano liczbę śmiertelnych i niefatowych incydentów utonięcia.
30-dniowe przetrwanie po zdarzeniach utonięcia w Danii w dniach 2016-2023
Ramy czasowe: 30-dniowa obserwacja po zdarzeniu utonięcia
Podstawowym rezultatem jest 30-dniowe przetrwanie (żywe/martwe).
30-dniowa obserwacja po zdarzeniu utonięcia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Związek między zmiennymi prognostycznymi a 30-dniowym przeżyciem
Ramy czasowe: Od 2016-2023
Ten wynik zbada predefiniowane zmienne prognostyczne związane z 30-dniowym przeżyciem po incydencie utonięcia. Poniższe czynniki ryzyka zostaną przeanalizowane przy użyciu wielowymiarowych modeli regresji logistycznej i przedstawione jako iloraz szans (ORS) z 95% przedziałami ufności (CIS): status świadczony, płeć, wiek, OHCA, czas trwania zanurzenia, sezon, lokalizacja.
Od 2016-2023
Mapa incydentów śmiertelnych i niefatowych utonięcia w Danii w dniach 2016-2023
Ramy czasowe: Od 2016-2023
Pokazanie mapy geograficznej lokalizacji utonięcia w Danii w okresie badania wskazującym na 30-dniową śmiertelność i przeżycie
Od 2016-2023

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Niklas Breindahl, MD, PhD, Prehospital Center, Region Zealand

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 marca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 maja 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 czerwca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 czerwca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DROWN_NONFATAL

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj