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Annegamento in Danimarca: uno studio di sei anni basato su registri di annegamento fatale e non fatale

26 marzo 2024 aggiornato da: Niklas Breindahl, Prehospital Center, Region Zealand

Annegamento in Danimarca: uno studio nazionale danese basato su un registro di sei anni su eziologia, incidenza, sopravvivenza e distribuzione spaziale degli incidenti di annegamento fatali e non fatali

Entro un periodo di sei anni dal 2016 al 2021, questo studio di coorte retrospettivo mira a riportare: 1) l'incidenza nazionale di incidenti di annegamento non mortali assistiti dai servizi medici di emergenza danesi (EMS), 2) 48 ore e 30 giorni mortalità, 3) Durata del ricovero, 4) Esito neurologico alla dimissione ospedaliera

Inoltre, gli investigatori seguiranno le linee guida raccomandate per la segnalazione uniforme dei dati dall'annegamento dello "stile Utstein" e indagheranno sugli aspetti associati a un risultato migliore.

Infine, gli investigatori desiderano segnalare la distribuzione spaziale degli incidenti di annegamento non mortali.

Ciò può potenzialmente tradursi in raccomandazioni verso determinate strategie educative, preventive, di soccorso o di trattamento per ridurre l'annegamento dell'OHCA.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

introduzione

La prevenzione degli incidenti di annegamento è di grande interesse, in quanto gran parte degli eventi di annegamento può essere evitata con adeguate misure preventive educative e mirate. Tuttavia, efficaci interventi educativi, preventivi, di salvataggio e di trattamento per ridurre gli eventi di annegamento richiedono dati accurati, affidabili e sufficienti per essere analizzati scientificamente. Tuttavia, la complessità della malattia, le varie terminologie e definizioni di annegamento e una classificazione inappropriata degli eventi di annegamento anche nei paesi ad alto reddito rappresentano una grande sfida quando si cerca di raccogliere dati sufficienti.

Attualmente, l'annegamento è una delle principali cause di mortalità in tutto il mondo e una delle principali cause di arresto cardiaco nei bambini e negli adolescenti. Anche nei paesi altamente sviluppati, l'incidenza di annegamento è più alta tra i bambini di età inferiore a 5 anni e tra i giovani adulti tra i 15 ei 24 anni. La durata dell'immersione gioca un ruolo chiave nel determinare l'esito dell'annegamento, poiché l'immersione che supera i 10 minuti è associata a un esito negativo. Inoltre, l'annegamento che porta all'arresto cardiaco ipossico è una causa reversibile che può essere trattata. Pertanto, gli astanti, i soccorritori addestrati (ad es. bagnini addestrati) e il personale EMS svolgono un ruolo fondamentale nei tentativi iniziali di salvataggio e rianimazione per dare priorità all'ossigenazione e alla ventilazione.

Tuttavia, la ricerca sugli incidenti di annegamento è limitata e la sottostima contribuisce in modo significativo a fraintendere il processo di annegamento. Ciò porta a un potenziale di miglioramento, che richiede innanzitutto il chiarimento delle cause e dei fattori di rischio più ovvi associati all'annegamento, seguendo le linee guida raccomandate per la comunicazione uniforme dei dati. I dati sugli incidenti non mortali per annegamento non vengono raccolti regolarmente in molti paesi, quindi le statistiche sugli annegamenti non mortali non sono prontamente disponibili o sono inaffidabili in molti paesi. Tuttavia, l'analisi degli incidenti di annegamento non mortali è altrettanto importante degli incidenti di annegamento mortali per comprendere meglio il processo di annegamento e progettare strategie di intervento per ridurre la mortalità, la morbilità e il numero totale di incidenti di annegamento in tutto il mondo. Pertanto, entro un periodo di sei anni dal 2016 al 2021, questo studio di coorte retrospettivo mira a riportare: 1) l'incidenza nazionale di incidenti di annegamento non mortali assistiti dai servizi medici di emergenza danesi (EMS), 2) 48 ore e 30 -mortalità giornaliera, 3) Durata del ricovero, 4) Esiti neurologici alla dimissione ospedaliera.

Inoltre, gli investigatori seguiranno le linee guida raccomandate per la segnalazione uniforme dei dati dall'annegamento dello "stile Utstein" e indagheranno sugli aspetti associati a un risultato migliore.

Infine, gli investigatori desiderano segnalare la distribuzione spaziale degli incidenti di annegamento non mortali.

Scopo

Lo scopo di questo studio è riportare le caratteristiche di base per l'annegamento seguendo le linee guida raccomandate per la segnalazione uniforme dei dati relativi all'annegamento secondo lo "stile Utstein" e indagare gli aspetti associati a un esito migliore. I risultati di questo studio possono essere utilizzati per stabilire raccomandazioni verso determinate strategie educative, preventive, di salvataggio o di trattamento per ridurre il numero di incidenti di annegamento.

Metodi

Terminologia: l'annegamento è definito dall'OMS nel 2002 come "il processo che porta a sperimentare un'insufficienza respiratoria dovuta all'immersione o all'immersione in un liquido". L'immersione è la situazione in cui l'intero corpo della vittima, comprese le vie aeree, scende sotto la superficie del liquido. L'immersione deve essere coperta in acqua e, affinché avvenga l'annegamento, di solito vengono immerse almeno la faccia e le vie respiratorie. La dichiarazione di chiarimento accettata a livello internazionale per l'annegamento non fatale è: "Gli esiti dell'annegamento sono fatali o non fatali. Nell'annegamento non fatale, il processo di insufficienza respiratoria viene interrotto prima della morte". Implicitamente, un caso dovrebbe essere classificato come annegamento non fatale se la persona ha avuto problemi respiratori a causa di immersione/immersione in liquidi ma non è morta. Secondo il "Chiarimento e categorizzazione dell'annegamento non fatale", se una persona stava annegando e si può accertare che abbia subito una compromissione respiratoria lieve, moderata o grave subito dopo la fine del processo di annegamento, il caso dovrebbe essere classificato come non -caso di annegamento fatale indipendentemente dalla morbilità. Tuttavia, se la persona non ha avuto compromissione respiratoria a causa di immersione/immersione in liquidi, non dovrebbe essere classificata come annegamento non fatale (ad esempio, una persona che stava nuotando e ha accidentalmente inalato dell'acqua e di conseguenza ha tossito volontariamente per liberare le vie respiratorie , o se si verifica un intervento di soccorso per assistere una persona apparentemente in difficoltà in acqua, ma non vi era alcun segno di insufficienza respiratoria). Se la persona muore per annegamento, si parla di annegamento fatale. Qualsiasi evento di immersione o immersione senza evidenza di insufficienza respiratoria è considerato un salvataggio in acqua e non un annegamento.

Impostazione: in uno studio in corso gli investigatori hanno creato una stringa di ricerca testuale da utilizzare nella ricerca avanzata di testo nell'intero sistema di cartelle cliniche elettroniche pre-ospedaliere dal 2016 per i casi con OHCA a seguito di annegamento (il protocollo è disponibile in inglese dal autore corrispondente su richiesta).

Ciò consente la possibilità di ricerca avanzata del testo nell'intero sistema nazionale di refertazione medica elettronica utilizzato dall'EMS danese per identificare gli incidenti di annegamento assistiti dall'EMS, sulla base dell'identificazione delle parole chiave nella cartella clinica elettronica.

Identificazione di incidenti di annegamento non mortali: durante uno studio in corso su Breindahl N et al. ha sviluppato una stringa di ricerca testuale per identificare potenziali casi di annegamento dal registro danese degli arresti cardiaci utilizzando i dati delle cartelle cliniche elettroniche pre-ospedaliere. Tuttavia, per garantire un'elevata sensibilità e specificità di una stringa di ricerca di testo per identificare gli incidenti di annegamento non mortali, sono necessarie stringhe di ricerca riviste, verifica manuale nelle regioni EMS e un'ulteriore pulizia dei dati. Inizialmente, gli investigatori applicheranno la stringa di ricerca del testo originale sull'intero sistema di refertazione medica elettronica nazionale utilizzato dall'EMS danese.

Gli investigatori identificheranno i veri positivi e aggiungeranno parole chiave pertinenti alla stringa di ricerca del testo leggendo manualmente le cartelle cliniche fino a quando non verranno identificati più veri positivi, aumentando così la sensibilità. Nel frattempo, gli investigatori aggiungeranno parole di esclusione pertinenti per ridurre al minimo il numero di falsi positivi, aumentando così la specificità. Questo processo iterativo verrà eseguito fino a quando non verrà visualizzato un numero minimo di nuovi rapporti e gli investigatori avranno identificato il numero finale di incidenti di annegamento non mortali. Le restanti quattro regioni si sono tutte impegnate ad autorizzare i dati e hanno accettato di avviare lo studio una volta ottenuto il finanziamento. Il risultato sarà una stringa di testo che può essere utilizzata in modo prospettico per cercare i campi delle note all'interno delle cartelle cliniche elettroniche e identificare gli incidenti di annegamento. La stringa di testo identificata verrà utilizzata sia per i dati EMS che per i dati HEMS.

Le due coorti saranno separate come fatali e non fatali se il paziente muore per annegamento o come conseguenza delle sue ferite.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1204

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Region Zealand
      • Næstved, Region Zealand, Danimarca, 4700
        • Prehospital Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Tutti i cittadini danesi hanno subito un incidente di annegamento nel periodo 2016-2021 con successivo contatto con l'EMS danese e nessun segno evidente di morte irreversibile.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Il paziente deve aver sofferto di compromissione respiratoria a causa di immersione o immersione in liquidi su terraferma/in zone costiere/lacustri/fluviali E
  • Il paziente deve essere stato in contatto con l'EMS danese (ambulanza o Helicopter Emergency Medical Service/HEMS).

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con un codice DNAR (Do-Not-Attempt-Resuscitation) valido OPPURE
  • Pazienti con evidenti segni clinici di morte irreversibile (decapitazione, decomposizione, lividità post mortem, rigidità post mortem).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Annegamento mortale
Annegamento mortale in cui il paziente è morto a causa del processo di annegamento
L'annegamento è definito dall'OMS nel 2002 come "il processo di compromissione respiratoria derivante dall'immersione o dall'immersione in un liquido"
Annegamento non mortale
Episodio di annegamento non fatale in cui il paziente stava annegando e si può accertare che abbia subito un'insufficienza respiratoria lieve, moderata o grave immediatamente dopo la fine del processo di annegamento, ma è sopravvissuto.
L'annegamento è definito dall'OMS nel 2002 come "il processo di compromissione respiratoria derivante dall'immersione o dall'immersione in un liquido"

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza annuale fatale e non fatale dal 2016 al 2021
Lasso di tempo: Il conteggio degli incidenti di annegamento mortali e non mortali sarà ottenuto tra il 2016 e il 2021.
L'obiettivo primario è stimare l'incidenza annuale degli incidenti di annegamento mortali e non mortali in Danimarca trattati dall'EMS dal 2016 al 2021 e sarà riportato come numero annuale di casi.
Il conteggio degli incidenti di annegamento mortali e non mortali sarà ottenuto tra il 2016 e il 2021.
Rapporti di incidenza fatali e non fatali per 1.000 anni-persona nel periodo 2016-2021
Lasso di tempo: Il conteggio degli incidenti di annegamento mortali e non mortali sarà ottenuto tra il 2016 e il 2021.
L’obiettivo primario è stimare l’incidenza annuale degli incidenti di annegamento fatali e non fatali in Danimarca trattati dall’EMS dal 2016 al 2021 e sarà riportato come numero annuale di casi per 1.000 persone-anno.
Il conteggio degli incidenti di annegamento mortali e non mortali sarà ottenuto tra il 2016 e il 2021.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mappa degli incidenti di annegamento mortali e non mortali in Danimarca nel periodo 2016-2021
Lasso di tempo: Sessennio 2016-2021.
Mostra una mappa della localizzazione geografica degli annegamenti in Danimarca nel periodo di studio che indica mortalità e sopravvivenza a 30 giorni
Sessennio 2016-2021.
Associazione tra fattori di rischio e mortalità a 30 giorni
Lasso di tempo: Sessennio 2016-2021.
Questo risultato esplorerà i potenziali fattori di rischio associati alla mortalità a 30 giorni dopo un incidente di annegamento. I seguenti fattori di rischio saranno analizzati utilizzando la regressione dei rischi proporzionali di Cox e presentati come rapporti di rischio (HR) con intervalli di confidenza (IC) al 95%: mancanza di supervisione, tempo di immersione prolungato, uso di alcol o sostanze, sesso maschile, età e luogo di annegamento .
Sessennio 2016-2021.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Niklas Breindahl, MD, Prehospital Center, Region Zealand

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2016

Completamento primario (Effettivo)

31 gennaio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

31 gennaio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 maggio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 giugno 2022

Primo Inserito (Effettivo)

21 giugno 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DROWN_NONFATAL

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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