Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Drukning i Danmark: En seksårig registerbasert studie av dødelig og ikke-dødelig drukning

26. mars 2024 oppdatert av: Niklas Breindahl, Prehospital Center, Region Zealand

Drukning i Danmark: En dansk landsdekkende seksårig registerbasert studie om etiologi, forekomst, overlevelse og romlig fordeling av dødelige og ikke-dødelige drukningsulykker

Innenfor en seksårsperiode fra 2016-2021 har denne retrospektive kohortstudien som mål å rapportere: 1) den nasjonale forekomsten av ikke-dødelige drukningsulykker i tilstedeværelse av den danske akuttmedisinske tjenesten (EMS), 2) 48-timers og 30-dagers dødelighet, 3) Varighet av sykehusinnleggelse, 4) Nevrologisk utfall ved sykehusutskrivning

Videre vil etterforskerne følge anbefalte retningslinjer for enhetlig rapportering av data fra drukning «Utstein-stilen» og undersøke aspekter knyttet til bedre utfall.

Til slutt ønsker etterforskerne å rapportere romlig fordeling av ikke-dødelige drukningsulykker.

Dette kan potensielt resultere i anbefalinger til visse pedagogiske, forebyggende, rednings- eller behandlingsstrategier for å redusere OHCA fra drukning.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Introduksjon

Forebygging av drukningsulykker er av stor interesse, da en stor andel av drukningshendelsene kan unngås ved riktige pedagogiske og målrettede forebyggende tiltak. Likevel krever effektive pedagogiske, forebyggende, rednings- og behandlingsintervensjoner for å redusere drukningshendelser nøyaktige, pålitelige og tilstrekkelige data for å bli vitenskapelig analysert. Imidlertid utgjør sykdommens kompleksitet, ulike drukningsterminologier, definisjoner og en upassende klassifisering av drukningshendelser selv i høyinntektsland en stor utfordring når man prøver å samle tilstrekkelige data.

For tiden er drukning en viktig årsak til dødelighet over hele verden, og en ledende årsak til hjertestans hos barn og ungdom. Selv i høyt utviklede land er forekomsten av drukning høyest blant barn under 5 år og hos unge voksne mellom 15 og 24 år. Varigheten av nedsenking spiller en nøkkelrolle for å bestemme utfallet av drukning, ettersom nedsenking over 10 minutter er assosiert med dårlig utfall. Videre er drukning som fører til hypoksisk hjertestans en reversibel årsak som kan behandles. Derfor spiller tilskuere, trente redningsmenn (f.eks. trente livreddere) og EMS-personell en kritisk rolle i de første forsøkene på redning og gjenopplivning for å prioritere oksygenering og ventilasjon.

Likevel er forskning på drukningsulykker begrenset, og underrapportering bidrar betydelig til misforståelser av drukningsprosessen. Dette fører til et forbedringspotensial, som først og fremst krever avklaring av de mest åpenbare årsakene og risikofaktorene knyttet til drukning etter anbefalte retningslinjer for enhetlig rapportering av data. Data om ikke-dødelige drukningsulykker samles ikke rutinemessig inn i mange land, og derfor er ikke-dødelige drukningsstatistikker ikke lett tilgjengelig eller upålitelige i mange land. Men å analysere ikke-dødelige drukningsulykker er like viktig for drukningsulykker med dødelig utgang for å bedre forstå drukningsprosessen og utforme intervensjonsstrategier for å redusere dødeligheten, sykeligheten og det totale antallet drukningsulykker over hele verden. Innenfor en seksårsperiode fra 2016-2021, har denne retrospektive kohortstudien som mål å rapportere: 1) den nasjonale forekomsten av ikke-dødelige drukningsulykker i tilstedeværelse av den danske akuttmedisinske tjenesten (EMS), 2) 48-timers og 30 timer. -dagers dødelighet, 3) Varighet av sykehusinnleggelse, 4) Nevrologisk utfall ved sykehusutskrivning.

Videre vil etterforskerne følge anbefalte retningslinjer for enhetlig rapportering av data fra drukning «Utstein-stilen» og undersøke aspekter knyttet til bedre utfall.

Til slutt ønsker etterforskerne å rapportere romlig fordeling av ikke-dødelige drukningsulykker.

Mål

Målet med denne studien er å rapportere baseline-karakteristikker for drukning etter anbefalte retningslinjer for enhetlig rapportering av data fra drukning "Utstein-stilen" og undersøke aspekter forbundet med bedre utfall. Resultatene av denne studien kan brukes til å etablere anbefalinger til visse pedagogiske, forebyggende, rednings- eller behandlingsstrategier for å redusere antallet drukningsulykker.

Metoder

Terminologi: Drukning er definert av WHO i 2002 som "prosessen med å oppleve åndedrettssvikt fra nedsenking eller nedsenking i væske". Nedsenking er situasjonen der hele kroppen til offeret, inkludert luftveien, går under væskeoverflaten. Nedsenking skal dekkes med vann, og for at drukning skal skje, er vanligvis i det minste ansiktet og luftveiene nedsenket. Den internasjonalt aksepterte avklaringserklæringen for ikke-dødelig drukning er: "Drunningsutfall er dødelige eller ikke-dødelige. Ved ikke-dødelig drukning stoppes prosessen med åndedrettssvikt før døden." Implisitt bør et tilfelle kategoriseres som en ikke-dødelig drukning dersom personen opplevde åndedrettssvikt ved nedsenking/nedsenkning i væske, men ikke døde. I henhold til "avklaring og kategorisering av ikke-dødelig drukning" hvis en person druknet og kan fastslås å ha opplevd enten mild, moderat eller alvorlig åndedrettssvikt umiddelbart etter at drukningsprosessen ble avsluttet, skal saken kategoriseres som ikke -dødelig drukningstilfelle uavhengig av sykelighet. Imidlertid, hvis personen ikke opplevde åndedrettssvikt fra nedsenking/nedsenkning i væske, bør det ikke kategoriseres som ikke-dødelig drukning (f.eks. en person som svømte og ved et uhell inhalerte vann og som et resultat frivillig hostet for å rydde luftveiene. , eller hvis det skjer en redningsinngrep for å hjelpe en tilsynelatende nødstedt person i vannet, men det var ingen tegn til åndedrettssvikt). Hvis personen dør på grunn av drukning, kalles dette en dødelig drukning. Enhver nedsenkning eller nedsenking uten tegn på åndedrettssvikt regnes som en vannredning og ikke en drukning.

Innstilling: I en pågående studie har etterforskerne laget en tekstsøkestreng som skal brukes i avansert tekstsøk i hele det prehospitale elektroniske journalsystemet siden 2016 for tilfeller med OHCA etter drukning (protokollen er tilgjengelig på engelsk fra tilsvarende forfatter på forespørsel).

Dette gir mulighet for avansert tekstsøk i hele det landsomfattende elektroniske medisinske rapporteringssystemet som benyttes av den danske EMS for å identifisere drukningsulykker ivaretatt av EMS, basert på identifisering av trigger-ord i den elektroniske journalen.

Identifikasjon av ikke-dødelige drukningsulykker: Under en pågående studie av drukningsrelaterte OHCAs Breindahl N et al. utviklet en tekstsøkestreng for å identifisere potensielle tilfeller av drukning fra det danske hjertestansregisteret ved hjelp av data fra de prehospitale elektroniske journalene. For å sikre høy sensitivitet og spesifisitet til en tekstsøkestreng for å identifisere ikke-dødelige drukningsulykker, er imidlertid reviderte søkestrenger, manuell verifisering på tvers av EMS-regioner og ytterligere datarensing nødvendig. I første omgang vil etterforskerne bruke den originale tekstsøkestrengen på hele det landsdekkende elektroniske medisinske rapporteringssystemet som brukes av det danske EMS.

Etterforskerne vil identifisere sanne positive og legge til relevante trigger-ord til tekstsøkestrengen ved å manuelt lese gjennom medisinske journaler til ingen flere sanne positive blir identifisert, og dermed øke sensitiviteten. I mellomtiden vil etterforskerne legge til relevante utelukkelsesord for å minimere antallet falske positive, og dermed øke spesifisiteten. Denne iterative prosessen vil bli utført inntil et minimalt antall nye rapporter vises, og etterforskerne vil ha identifisert det endelige antallet ikke-dødelige drukningsulykker. De resterende fire regionene har alle lovet datatillatelse og gått med på å sette i gang studien når finansiering er anskaffet. Resultatet vil være en tekststreng som kan brukes prospektivt til å søke i notatfelt i den elektroniske journalen og identifisere drukningsulykker. Den identifiserte tekststrengen vil bli brukt både for EMS og HEMS-data.

De to kohortene vil bli separert som dødelig vs ikke-dødelig dersom pasienten dør på grunn av drukning eller som følge av hans/hennes skader.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1204

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Region Zealand
      • Næstved, Region Zealand, Danmark, 4700
        • Prehospital Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle danske statsborgere lider av en drukningsulykke i perioden 2016-2021 med påfølgende kontakt med det danske nødhjelpssystemet og ingen åpenbare tegn på irreversibel død.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienten må ha opplevd åndedrettssvikt fra nedsenking eller nedsenking i væske på land/i kyst-/innsjø-/elveområder OG
  • Pasienten skal ha vært i kontakt med den danske EMS (ambulanse eller Helikopter Emergency Medical Service/HEMS).

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med en gyldig DNAR-kode ELLER
  • Pasienter med tydelige kliniske tegn på irreversibel død (halshugging, nedbrytning, lividitet etter døden, stivhet etter døden).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Dødelig drukning
Dødelig drukningshendelse der pasienten døde på grunn av drukningsprosessen
Drukning er definert av WHO i 2002 som "prosessen med å oppleve åndedrettssvikt fra nedsenking eller nedsenking i væske"
Ikke-dødelig drukning
Ikke-dødelig drukningshendelse der pasienten druknet og kan fastslås å ha opplevd enten mild, moderat eller alvorlig respirasjonssvikt umiddelbart etter at drukningsprosessen ble avsluttet, men overlevde.
Drukning er definert av WHO i 2002 som "prosessen med å oppleve åndedrettssvikt fra nedsenking eller nedsenking i væske"

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fatal og ikke-dødelig årlig forekomst fra 2016-2021
Tidsramme: Antall dødelige og ikke-dødelige drukningshendelser vil bli innhentet mellom 2016-2021.
Hovedmålet er å estimere den årlige forekomsten av dødelige og ikke-dødelige drukningshendelser i Danmark behandlet av EMS fra 2016 til 2021 og vil bli rapportert som det årlige antall tilfeller.
Antall dødelige og ikke-dødelige drukningshendelser vil bli innhentet mellom 2016-2021.
Fatal vs. ikke-dødelig insidensratio per 1000 årsverk fra 2016-2021
Tidsramme: Antall dødelige og ikke-dødelige drukningshendelser vil bli innhentet mellom 2016-2021.
Hovedmålet er å estimere den årlige forekomsten av dødelige og ikke-dødelige drukningshendelser i Danmark behandlet av EMS fra 2016 til 2021 og vil bli rapportert som det årlige antall tilfeller per 1000 personår.
Antall dødelige og ikke-dødelige drukningshendelser vil bli innhentet mellom 2016-2021.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kart over dødelige og ikke-dødelige drukningshendelser i Danmark fra 2016-2021
Tidsramme: 6-års periode fra 2016-2021.
Viser et kart over geografisk lokalisering av drukning i Danmark i studieperioden som indikerer 30-dagers dødelighet og overlevelse
6-års periode fra 2016-2021.
Sammenheng mellom risikofaktorer og 30-dagers dødelighet
Tidsramme: 6-års periode fra 2016-2021.
Dette resultatet vil utforske potensielle risikofaktorer knyttet til 30-dagers dødelighet etter en drukningshendelse. Følgende risikofaktorer vil bli analysert ved bruk av Cox proporsjonal hazards regresjon og presentert som hazard ratios (HR) med 95 % konfidensintervaller (CI): mangel på tilsyn, forlenget nedsenkningstid, alkohol- eller stoffbruk, mannlig kjønn, alder og drukningssted .
6-års periode fra 2016-2021.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Niklas Breindahl, MD, Prehospital Center, Region Zealand

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2016

Primær fullføring (Faktiske)

31. januar 2022

Studiet fullført (Faktiske)

31. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. mai 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. juni 2022

Først lagt ut (Faktiske)

21. juni 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • DROWN_NONFATAL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere