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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05425537
Noyade au Danemark : une étude de six ans basée sur un registre des noyades mortelles et non mortelles
Noyade au Danemark : une étude nationale danoise de six ans basée sur un registre sur l'étiologie, l'incidence, la survie et la répartition spatiale des accidents de noyade mortels et non mortels
Sur une période de six ans allant de 2016 à 2021, cette étude de cohorte rétrospective vise à rendre compte : 1) de l'incidence nationale des accidents de noyade non mortels assistés par les services médicaux d'urgence danois (EMS), 2) 48 heures et 30 jours mortalité, 3) Durée de l'hospitalisation, 4) Résultat neurologique à la sortie de l'hôpital
De plus, les enquêteurs suivront les lignes directrices recommandées pour un rapport uniforme des données de noyade du "style Utstein" et enquêteront sur les aspects associés à de meilleurs résultats.
Enfin, les enquêteurs souhaitent rendre compte de la répartition spatiale des noyades non mortelles.
Cela peut potentiellement entraîner des recommandations vers certaines stratégies éducatives, préventives, de sauvetage ou de traitement pour réduire l'OHCA de la noyade.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Introduction
La prévention des accidents de noyade est d'un grand intérêt, car une grande partie des événements de noyade peuvent être évités par des mesures éducatives et préventives ciblées appropriées. Pourtant, des interventions éducatives, préventives, de sauvetage et de traitement efficaces pour réduire les événements de noyade nécessitent des données précises, fiables et suffisantes pour être analysées scientifiquement. Cependant, la complexité de la maladie, les diverses terminologies de noyade, les définitions et une classification inappropriée des événements de noyade, même dans les pays à revenu élevé, posent un grand défi lorsqu'il s'agit de recueillir suffisamment de données.
Actuellement, la noyade est une cause majeure de mortalité dans le monde et une cause majeure d'arrêt cardiaque chez les enfants et les adolescents. Même dans les pays très développés, l'incidence de la noyade est la plus élevée chez les enfants de moins de 5 ans et chez les jeunes adultes entre 15 et 24 ans. La durée de la submersion joue un rôle clé dans la détermination du résultat de la noyade, car une submersion supérieure à 10 minutes est associée à un mauvais résultat. De plus, la noyade entraînant un arrêt cardiaque hypoxique est une cause réversible qui peut être traitée. Par conséquent, les passants, les sauveteurs formés (par exemple, les sauveteurs formés) et le personnel des SMU jouent un rôle essentiel dans les premières tentatives de sauvetage et de réanimation pour donner la priorité à l'oxygénation et à la ventilation.
Pourtant, la recherche sur les accidents de noyade est limitée et la sous-déclaration contribue de manière significative à l'incompréhension du processus de noyade. Cela conduit à un potentiel d'amélioration, qui nécessite d'abord et avant tout une clarification des causes les plus évidentes et des facteurs de risque associés à la noyade en suivant les lignes directrices recommandées pour un rapport uniforme des données. Les données sur les accidents de noyade non mortels ne sont pas systématiquement collectées dans de nombreux pays, de sorte que les statistiques sur les noyades non mortelles ne sont pas facilement disponibles ou ne sont pas fiables dans de nombreux pays. Cependant, l'analyse des accidents de noyade non mortels est tout aussi importante que les accidents de noyade mortels pour mieux comprendre le processus de noyade et concevoir des stratégies d'intervention pour réduire la mortalité, la morbidité et le nombre total d'accidents de noyade dans le monde. Ainsi, sur une période de six ans allant de 2016 à 2021, cette étude de cohorte rétrospective vise à rendre compte : 1) de l'incidence nationale des noyades non mortelles suivies par les services médicaux d'urgence danois (EMS), 2) 48 heures et 30 -mortalité d'un jour, 3) Durée d'hospitalisation, 4) Résultat neurologique à la sortie de l'hôpital.
De plus, les enquêteurs suivront les lignes directrices recommandées pour un rapport uniforme des données de noyade du "style Utstein" et enquêteront sur les aspects associés à de meilleurs résultats.
Enfin, les enquêteurs souhaitent rendre compte de la répartition spatiale des noyades non mortelles.
But
Le but de cette étude est de rapporter les caractéristiques de base de la noyade en suivant les lignes directrices recommandées pour un rapport uniforme des données de la noyade du "style Utstein" et d'étudier les aspects associés à de meilleurs résultats. Les résultats de cette étude peuvent être utilisés pour établir des recommandations vers certaines stratégies d'éducation, de prévention, de sauvetage ou de traitement pour réduire le nombre d'accidents de noyade.
Méthodes
Terminologie : La noyade est définie par l'OMS en 2002 comme "le processus d'éprouver une déficience respiratoire suite à une submersion ou une immersion dans un liquide". La submersion est la situation où tout le corps de la victime, y compris les voies respiratoires, passe sous la surface du liquide. L'immersion doit être recouverte d'eau, et pour qu'une noyade se produise, généralement au moins le visage et les voies respiratoires sont immergés. La déclaration de clarification internationalement acceptée pour la noyade non mortelle est la suivante : "Les résultats de la noyade sont mortels ou non mortels. Dans les noyades non mortelles, le processus d'atteinte respiratoire est arrêté avant la mort." Implicitement, un cas doit être classé dans la catégorie des noyades non mortelles si la personne a subi une insuffisance respiratoire suite à une submersion/immersion dans un liquide mais n'est pas décédée. Selon la « Clarification et catégorisation des noyades non mortelles », si une personne s'est noyée et qu'il peut être établi qu'elle a souffert d'une insuffisance respiratoire légère, modérée ou grave immédiatement après la fin du processus de noyade, le cas doit être classé comme non - cas de noyade mortelle quelle que soit la morbidité. Cependant, si la personne n'a pas souffert d'insuffisance respiratoire suite à une submersion/immersion dans un liquide, elle ne doit pas être classée comme une noyade non mortelle (par exemple, une personne qui nageait et a accidentellement inhalé de l'eau et, par conséquent, a volontairement toussé pour dégager ses voies respiratoires , ou si une intervention de sauvetage a lieu pour aider une personne apparemment en détresse dans l'eau, mais qu'il n'y a aucun signe d'insuffisance respiratoire). Si la personne décède par noyade, on parle de noyade mortelle. Tout événement de submersion ou d'immersion sans preuve de déficience respiratoire est considéré comme un sauvetage aquatique et non comme une noyade.
Contexte : Dans une étude en cours, les enquêteurs ont créé une chaîne de recherche de texte à utiliser dans la recherche de texte avancée dans l'ensemble du système de dossiers médicaux électroniques préhospitaliers depuis 2016 pour les cas d'OHCA suite à une noyade (le protocole est disponible en anglais auprès du auteur correspondant sur demande).
Cela permet la possibilité d'une recherche de texte avancée dans l'ensemble du système national de notification médicale électronique utilisé par le SMU danois pour identifier les accidents de noyade auxquels le SMU a assisté, sur la base de l'identification de mots déclencheurs dans le dossier médical électronique.
Identification des accidents de noyade non mortels : Au cours d'une étude en cours sur les noyades liées à l'OHCA, Breindahl N et al. a développé une chaîne de recherche de texte pour identifier les cas potentiels de noyade à partir du registre danois des arrêts cardiaques en utilisant les données des dossiers médicaux électroniques préhospitaliers. Cependant, pour garantir une sensibilité et une spécificité élevées d'une chaîne de recherche de texte afin d'identifier les accidents de noyade non mortels, des chaînes de recherche révisées, une vérification manuelle dans les régions EMS et un nettoyage supplémentaire des données sont nécessaires. Dans un premier temps, les enquêteurs appliqueront la chaîne de recherche de texte d'origine sur l'ensemble du système national de notification médicale électronique utilisé par le SMU danois.
Les enquêteurs identifieront les vrais positifs et ajouteront des mots déclencheurs pertinents à la chaîne de recherche de texte en lisant manuellement les dossiers médicaux jusqu'à ce qu'aucun autre vrai positif ne soit identifié, augmentant ainsi la sensibilité. Pendant ce temps, les enquêteurs ajouteront des mots d'exclusion pertinents pour minimiser le nombre de faux positifs, augmentant ainsi la spécificité. Ce processus itératif sera exécuté jusqu'à ce qu'un nombre minimal de nouveaux rapports soient publiés et que les enquêteurs aient identifié le nombre final d'accidents de noyade non mortels. Les quatre régions restantes ont toutes promis l'autorisation de données et ont accepté de lancer l'étude lorsque le financement aura été acquis. Le résultat sera une chaîne de texte qui pourra être utilisée de manière prospective pour rechercher des champs de notes dans les dossiers médicaux électroniques et identifier les accidents de noyade. La chaîne de texte identifiée sera utilisée à la fois pour les données EMS et HEMS.
Les deux cohortes seront séparées en décès et non décès si le patient décède des suites d'une noyade ou des suites de ses blessures.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Region Zealand
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Næstved, Region Zealand, Danemark, 4700
- Prehospital Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Le patient doit avoir souffert d'une insuffisance respiratoire suite à une submersion ou une immersion dans un liquide sur terre/dans des zones côtières/lac/rivière ET
- Le patient doit avoir été en contact avec l'EMS danois (ambulance ou service médical d'urgence par hélicoptère/HEMS).
Critère d'exclusion:
- Patients avec un code de réanimation à ne pas tenter (DNAR) valide OU
- Patients présentant des signes cliniques évidents de mort irréversible (décapitation, décomposition, lividité post-mortem, rigidité post-mortem).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Noyade mortelle
Incident de noyade mortelle au cours duquel le patient est décédé à cause du processus de noyade
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La noyade est définie par l'OMS en 2002 comme « le processus consistant à ressentir une déficience respiratoire due à une submersion ou à une immersion dans un liquide ».
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Noyade non mortelle
Incident de noyade non mortel au cours duquel le patient s'est noyé et il peut être établi qu'il souffrait d'une déficience respiratoire légère, modérée ou grave immédiatement après la fin du processus de noyade, mais qu'il a survécu.
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La noyade est définie par l'OMS en 2002 comme « le processus consistant à ressentir une déficience respiratoire due à une submersion ou à une immersion dans un liquide ».
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux annuels d'incidence de noyade pour 100 000 années-personnes de 2016 à 2023
Délai: Des décomptes d'incidents mortels et non mortels seront obtenus entre 2016-2023.
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L'objectif principal est d'estimer l'incidence annuelle des patients mortels et non mortels au Danemark traités par les services médicaux d'urgence préhospitaliers de 2016 à 2023 et sera signalé comme le nombre annuel de cas pour 100 000 années-personnes.
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Des décomptes d'incidents mortels et non mortels seront obtenus entre 2016-2023.
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Survie de 30 jours après les incidents de noyade au Danemark de 2016 à 2023
Délai: Suivi de 30 jours après l'incident de noyade
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Le résultat principal est la survie de 30 jours (vivante / mort).
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Suivi de 30 jours après l'incident de noyade
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Association entre les variables pronostiques et la survie de 30 jours
Délai: De 2016 à 2023
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Ce résultat explorera les variables pronostiques prédéfinies associées à la survie de 30 jours après un incident de noyade.
Les facteurs de risque suivants seront analysés à l'aide de modèles de régression logistique multivariables et présentés sous forme de rapports de cotes (OR) avec des intervalles de confiance à 95% (CIS): statut, sexe, âge, OHCA, durée de submersion, saison, emplacement.
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De 2016 à 2023
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Carte des incidents de noyade mortels et non mortels au Danemark de 2016 à 2023
Délai: De 2016 à 2023
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Montrant une carte de la localisation géographique de la noyade au Danemark dans la période d'étude indiquant la mortalité et la survie de 30 jours
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De 2016 à 2023
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Niklas Breindahl, MD, PhD, Prehospital Center, Region Zealand
Publications et liens utiles
Publications générales
- Weiss J; American Academy of Pediatrics Committee on Injury, Violence, and Poison Prevention. Prevention of drowning. Pediatrics. 2010 Jul;126(1):e253-62. doi: 10.1542/peds.2010-1265. Epub 2010 May 24.
- Schmidt AC, Sempsrott JR, Szpilman D, Queiroga AC, Davison MS, Zeigler RJ, McAlister SJ. The use of non-uniform drowning terminology: a follow-up study. Scand J Trauma Resusc Emerg Med. 2017 Jul 17;25(1):72. doi: 10.1186/s13049-017-0405-x.
- Papa L, Hoelle R, Idris A. Systematic review of definitions for drowning incidents. Resuscitation. 2005 Jun;65(3):255-64. doi: 10.1016/j.resuscitation.2004.11.030.
- Lu TH, Lunetta P, Walker S. Quality of cause-of-death reporting using ICD-10 drowning codes: a descriptive study of 69 countries. BMC Med Res Methodol. 2010 Apr 8;10:30. doi: 10.1186/1471-2288-10-30.
- Steensberg J. Epidemiology of accidental drowning in Denmark 1989-1993. Accid Anal Prev. 1998 Nov;30(6):755-62. doi: 10.1016/s0001-4575(98)00028-1.
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- Truhlar A, Deakin CD, Soar J, Khalifa GE, Alfonzo A, Bierens JJ, Brattebo G, Brugger H, Dunning J, Hunyadi-Anticevic S, Koster RW, Lockey DJ, Lott C, Paal P, Perkins GD, Sandroni C, Thies KC, Zideman DA, Nolan JP; Cardiac arrest in special circumstances section Collaborators. European Resuscitation Council Guidelines for Resuscitation 2015: Section 4. Cardiac arrest in special circumstances. Resuscitation. 2015 Oct;95:148-201. doi: 10.1016/j.resuscitation.2015.07.017. Epub 2015 Oct 15. No abstract available.
- Venema AM, Groothoff JW, Bierens JJ. The role of bystanders during rescue and resuscitation of drowning victims. Resuscitation. 2010 Apr;81(4):434-9. doi: 10.1016/j.resuscitation.2010.01.005. Epub 2010 Feb 10.
- Idris AH, Berg RA, Bierens J, Bossaert L, Branche CM, Gabrielli A, Graves SA, Handley AJ, Hoelle R, Morley PT, Papa L, Pepe PE, Quan L, Szpilman D, Wigginton JG, Modell JH; American Heart Association. Recommended guidelines for uniform reporting of data from drowning: the "Utstein style". Circulation. 2003 Nov 18;108(20):2565-74. doi: 10.1161/01.CIR.0000099581.70012.68. No abstract available.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
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Termes MeSH pertinents supplémentaires
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