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Afogamento na Dinamarca: um estudo de seis anos baseado em registros de afogamentos fatais e não fatais

30 de abril de 2025 atualizado por: Niklas Breindahl, Prehospital Center, Region Zealand

Afogamento na Dinamarca: um estudo nacional dinamarquês de seis anos baseado em registros sobre etiologia, incidência, sobrevivência e distribuição espacial de acidentes fatais e não fatais por afogamento

Dentro de um período de seis anos de 2016-2021, este estudo de coorte retrospectivo tem como objetivo relatar: 1) a incidência nacional de acidentes não fatais por afogamento atendidos pelos Serviços Médicos de Emergência Dinamarqueses (EMS), 2) 48 horas e 30 dias mortalidade, 3) Duração da internação, 4) Desfecho neurológico na alta hospitalar

Além disso, os investigadores seguirão as diretrizes recomendadas para relatórios uniformes de dados de afogamento do "estilo Utstein" e investigarão os aspectos associados a um melhor resultado.

Finalmente, os investigadores desejam relatar a distribuição espacial de acidentes não fatais por afogamento.

Isso pode potencialmente resultar em recomendações para certas estratégias educativas, preventivas, de resgate ou tratamento para reduzir a OHCA por afogamento.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Introdução

A prevenção de acidentes por afogamento é de grande interesse, pois uma grande proporção de eventos de afogamento pode ser evitada por meio de medidas preventivas educativas e direcionadas. No entanto, intervenções educativas, preventivas, de resgate e tratamento eficazes para reduzir eventos de afogamento requerem dados precisos, confiáveis ​​e suficientes para serem analisados ​​cientificamente. No entanto, a complexidade da doença, várias terminologias de afogamento, definições e uma classificação inadequada de eventos de afogamento, mesmo em países de alta renda, representam um grande desafio ao tentar coletar dados suficientes.

Atualmente, o afogamento é uma das principais causas de mortalidade em todo o mundo e uma das principais causas de parada cardíaca em crianças e adolescentes. Mesmo em países altamente desenvolvidos, a incidência de afogamento é maior entre crianças com menos de 5 anos de idade e em adultos jovens entre 15 e 24 anos de idade. A duração da submersão desempenha um papel fundamental na determinação do resultado do afogamento, pois a submersão superior a 10 minutos está associada a resultados ruins. Além disso, o afogamento que leva à parada cardíaca hipóxica é uma causa reversível que pode ser tratada. Portanto, observadores, socorristas treinados (por exemplo, salva-vidas treinados) e o pessoal do EMS desempenham um papel crítico nas tentativas iniciais de resgate e ressuscitação para priorizar a oxigenação e a ventilação.

No entanto, a pesquisa sobre acidentes por afogamento é limitada e a subnotificação contribui significativamente para a má compreensão do processo de afogamento. Isso leva a um potencial de melhoria, que requer, em primeiro lugar, o esclarecimento das causas mais óbvias e dos fatores de risco associados ao afogamento, seguindo as diretrizes recomendadas para o relato uniforme dos dados. Os dados sobre acidentes não fatais por afogamento não são coletados rotineiramente em muitos países, portanto, as estatísticas de afogamento não fatal não estão prontamente disponíveis ou não são confiáveis ​​em muitos países. No entanto, analisar os acidentes não fatais por afogamento é igualmente importante para os acidentes fatais por afogamento, para melhor entender o processo de afogamento e projetar estratégias de intervenção para diminuir a mortalidade, a morbidade e o número total de acidentes por afogamento em todo o mundo. Assim, dentro de um período de seis anos de 2016-2021, este estudo de coorte retrospectivo visa relatar: 1) a incidência nacional de acidentes não fatais por afogamento atendidos pelos Serviços Médicos de Emergência Dinamarqueses (EMS), 2) 48 horas e 30 -dia de mortalidade, 3) Duração da internação, 4) Evolução neurológica na alta hospitalar.

Além disso, os investigadores seguirão as diretrizes recomendadas para relatórios uniformes de dados de afogamento do "estilo Utstein" e investigarão os aspectos associados a um melhor resultado.

Finalmente, os investigadores desejam relatar a distribuição espacial de acidentes não fatais por afogamento.

Mirar

O objetivo deste estudo é relatar as características iniciais do afogamento seguindo as diretrizes recomendadas para o relato uniforme de dados do afogamento "estilo Utstein" e investigar os aspectos associados a um melhor resultado. Os resultados deste estudo podem ser usados ​​para estabelecer recomendações para certas estratégias educativas, preventivas, de resgate ou tratamento para reduzir o número de acidentes por afogamento.

Métodos

Terminologia: Afogamento é definido pela OMS em 2002 como "o processo de experimentar insuficiência respiratória por submersão ou imersão em líquido". A submersão é a situação em que todo o corpo da vítima, incluindo as vias aéreas, fica abaixo da superfície do líquido. A imersão deve ser coberta em água e, para que ocorra o afogamento, geralmente pelo menos o rosto e as vias aéreas são imersos. A declaração de esclarecimento aceita internacionalmente para afogamento não fatal é: "Os resultados do afogamento são fatais ou não fatais. No afogamento não fatal, o processo de comprometimento respiratório é interrompido antes da morte." Implicitamente, um caso deve ser classificado como afogamento não fatal se a pessoa apresentar comprometimento respiratório por submersão/imersão em líquido, mas não morrer. De acordo com o "Esclarecimento e Categorização de Afogamento Não Fatal" se uma pessoa estava se afogando e pode ser constatado ter apresentado comprometimento respiratório leve, moderado ou grave imediatamente após o término do processo de afogamento, o caso deve ser classificado como não -caso de afogamento fatal, independentemente da morbidade. No entanto, se a pessoa não apresentar comprometimento respiratório por submersão/imersão em líquido, isso não deve ser classificado como afogamento não fatal (por exemplo, uma pessoa que estava nadando e acidentalmente inalou um pouco de água e, como resultado, tossiu voluntariamente para desobstruir as vias aéreas , ou se ocorrer uma intervenção de resgate para socorrer uma pessoa aparentemente em perigo na água, mas não houve sinais de comprometimento respiratório). Se a pessoa morrer por afogamento, isso é denominado afogamento fatal. Qualquer evento de submersão ou imersão sem evidência de comprometimento respiratório é considerado um resgate aquático e não um afogamento.

Cenário: Em um estudo em andamento, os investigadores criaram uma string de pesquisa de texto para ser usada na pesquisa avançada de texto em todo o sistema de registros médicos eletrônicos pré-hospitalares desde 2016 para casos com OHCA após afogamento (o protocolo está disponível em inglês no autor correspondente mediante solicitação).

Isso permite a possibilidade de pesquisa avançada de texto em todo o sistema de relatório médico eletrônico nacional usado pelo EMS dinamarquês para identificar acidentes de afogamento atendidos pelo EMS, com base na identificação de palavras-chave no registro médico eletrônico.

Identificação de acidentes não fatais por afogamento: Durante um estudo em andamento de Breindahl N et al. desenvolveu uma cadeia de pesquisa de texto para identificar casos potenciais de afogamento do Registro Dinamarquês de Paradas Cardíacas usando dados dos registros médicos eletrônicos pré-hospitalares. No entanto, para garantir alta sensibilidade e especificidade de uma sequência de pesquisa de texto para identificar acidentes não fatais por afogamento, são necessárias sequências de pesquisa revisadas, verificação manual nas regiões EMS e limpeza adicional de dados. Inicialmente, os investigadores aplicarão a string de pesquisa de texto original em todo o sistema nacional de relatórios médicos eletrônicos usado pelo EMS dinamarquês.

Os investigadores identificarão os verdadeiros positivos e adicionarão palavras-chave relevantes à sequência de pesquisa de texto, lendo manualmente os registros médicos até que nenhum outro verdadeiro positivo seja identificado, aumentando assim a sensibilidade. Enquanto isso, os investigadores adicionarão palavras de exclusão relevantes para minimizar o número de falsos positivos, aumentando assim a especificidade. Este processo iterativo será realizado até que apareça um número mínimo de novos relatórios e os investigadores tenham identificado o número final de acidentes não fatais por afogamento. As quatro regiões restantes prometeram permissão de dados e concordaram em iniciar o estudo quando o financiamento for adquirido. O resultado será uma sequência de texto que pode ser usada prospectivamente para pesquisar campos de anotações nos registros médicos eletrônicos e identificar acidentes de afogamento. A sequência de texto identificada será usada tanto para o EMS quanto para os dados do HEMS.

As duas coortes serão separadas como fatais e não fatais se o paciente morrer por afogamento ou como consequência de seus ferimentos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

1664

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Region Zealand
      • Næstved, Region Zealand, Dinamarca, 4700
        • Prehospital Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Todos os cidadãos dinamarqueses que sofreram um acidente de afogamento no período de 2016-2021 com posterior contato com o EMS dinamarquês e sem sinais evidentes de morte irreversível.

Descrição

Critério de inclusão:

  • O paciente deve ter apresentado insuficiência respiratória por submersão ou imersão em líquido em terra/nas áreas costeiras/lago/rio E
  • O paciente deve ter estado em contato com o EMS dinamarquês (ambulância ou serviço médico de emergência de helicóptero/HEMS).

Critério de exclusão:

  • Pacientes com um código válido de Não Tentativa de Ressuscitação (DNAR) OU
  • Pacientes com sinais clínicos óbvios de morte irreversível (decapitação, decomposição, lividez post mortem, rigidez post mortem).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Afogamento mortal
Incidente de afogamento fatal em que o paciente morreu devido ao processo de afogamento
O afogamento é definido pela OMS em 2002 como "o processo de apresentar comprometimento respiratório por submersão ou imersão em líquido"
Afogamento não fatal
Incidente de afogamento não fatal em que o paciente estava se afogando e pode-se verificar que apresentava comprometimento respiratório leve, moderado ou grave imediatamente após o término do processo de afogamento, mas sobreviveu.
O afogamento é definido pela OMS em 2002 como "o processo de apresentar comprometimento respiratório por submersão ou imersão em líquido"

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxas anuais de incidência de afogamento por 100.000 pessoas-ano de 2016-2023
Prazo: As contagens de incidentes de afogamento fatal e não fatal serão obtidos entre 2016-2023.
O objetivo principal é estimar a incidência anual de pacientes de afogamento fatal e não fatal na Dinamarca tratados pelos serviços médicos de emergência pré-hospitalar de 2016 a 2023 e serão relatados como o número anual de casos por 100.000 pessoas-ano.
As contagens de incidentes de afogamento fatal e não fatal serão obtidos entre 2016-2023.
Sobrevivência de 30 dias após incidentes de afogamento na Dinamarca de 2016-2023
Prazo: Acompanhamento de 30 dias após o incidente de afogamento
O desfecho primário é a sobrevivência de 30 dias (vivo/morto).
Acompanhamento de 30 dias após o incidente de afogamento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Associação entre variáveis ​​prognósticas e sobrevivência de 30 dias
Prazo: De 2016-2023
Esse resultado explorará variáveis ​​prognósticas predefinidas associadas à sobrevivência de 30 dias após um incidente de afogamento. Os seguintes fatores de risco serão analisados ​​usando modelos de regressão logística multivariáveis ​​e apresentados como odds ratio (ORS) com intervalos de confiança de 95% (ICs): status testemunhado, sexo, idade, OHCA, duração de submersão, estação, localização.
De 2016-2023
Mapa de incidentes de afogamento fatal e não fatal na Dinamarca de 2016-2023
Prazo: De 2016-2023
Mostrando um mapa de localização geográfica do afogamento na Dinamarca no período do estudo, indicando mortalidade e sobrevivência de 30 dias
De 2016-2023

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Niklas Breindahl, MD, PhD, Prehospital Center, Region Zealand

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2016

Conclusão Primária (Real)

31 de março de 2023

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de maio de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de junho de 2022

Primeira postagem (Real)

21 de junho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de maio de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de abril de 2025

Última verificação

1 de abril de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • DROWN_NONFATAL

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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