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덴마크의 익사: 치명적 및 비치명적 익사에 대한 6년 등록 기반 연구

2024년 3월 26일 업데이트: Niklas Breindahl, Prehospital Center, Region Zealand

덴마크의 익사: 치명적 및 비치명적 익사 사고의 병인, 발생, 생존 및 공간적 분포에 관한 덴마크 전국 6개년 레지스트리 기반 연구

2016년부터 2021년까지 6년 동안 이 후향적 코호트 연구는 다음을 보고하는 것을 목표로 합니다. 사망률, 3) 입원 기간, 4) 퇴원 시 신경학적 예후

또한 조사관은 "우슈타인 스타일" 익사 데이터의 균일한 보고에 대한 권장 지침을 따르고 더 나은 결과와 관련된 측면을 조사할 것입니다.

마지막으로 조사관은 치명적이지 않은 익사 사고의 공간적 분포를 보고하고자 합니다.

이로 인해 잠재적으로 OHCA가 익사하는 것을 줄이기 위한 특정 교육적, 예방적, 구조 또는 치료 전략에 대한 권장 사항이 나올 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

소개

익사 사건의 상당 부분이 적절한 교육 및 표적 예방 조치를 통해 피할 수 있기 때문에 익사 사고를 예방하는 것은 매우 중요합니다. 그러나 익사 사건을 줄이기 위한 효과적인 교육적, 예방적, 구조 및 치료 개입에는 과학적으로 분석할 정확하고 신뢰할 수 있으며 충분한 데이터가 필요합니다. 그러나 질병의 복잡성, 다양한 익사 용어, 정의 및 고소득 국가에서도 익사 사건의 부적절한 분류는 충분한 데이터를 수집하려고 할 때 큰 어려움을 안고 있습니다.

현재 익사는 전 세계적으로 주요 사망 원인이며 어린이와 청소년의 심장 마비의 주요 원인입니다. 선진국에서도 5세 미만의 어린이와 15세에서 24세 사이의 젊은 성인에서 익사 발생률이 가장 높습니다. 10분을 초과하는 침수는 나쁜 결과와 관련이 있기 때문에 침수 시간은 익사 결과를 결정하는 데 중요한 역할을 합니다. 또한, 저산소성 심정지로 이어지는 익사는 치료할 수 있는 가역적 원인입니다. 따라서 구경꾼, 훈련된 구조자(예: 훈련된 인명구조원) 및 EMS 요원은 구조 및 소생술의 초기 시도에서 산소 공급 및 환기를 우선시하는 데 중요한 역할을 합니다.

그러나 익사 사고에 대한 연구는 제한적이며, 과소 보고는 익사 과정에 대한 오해에 크게 기여합니다. 이것은 개선의 가능성으로 이어지며, 데이터의 균일한 보고를 위해 권장되는 지침에 따라 익사와 관련된 가장 명백한 원인과 위험 요소를 가장 먼저 명확히 해야 합니다. 치명적이지 않은 익사 사고에 대한 데이터는 많은 국가에서 일상적으로 수집되지 않으므로 많은 국가에서 치명적이지 않은 익사 통계를 쉽게 사용할 수 없거나 신뢰할 수 없습니다. 그러나 치명적이지 않은 익사 사고를 분석하는 것은 익사 과정을 더 잘 이해하고 전 세계적으로 사망률, 이환율 및 총 익사 사고 수를 줄이기 위한 개입 전략을 설계하기 위해 치명적인 익사 사고에 똑같이 중요합니다. 따라서 2016-2021년의 6년 기간 내에 이 후향적 코호트 연구는 다음을 보고하는 것을 목표로 합니다. - 사망 일수, 3) 입원 기간, 4) 퇴원 시 신경학적 결과.

또한 조사관은 "우슈타인 스타일" 익사 데이터의 균일한 보고에 대한 권장 지침을 따르고 더 나은 결과와 관련된 측면을 조사할 것입니다.

마지막으로 조사관은 치명적이지 않은 익사 사고의 공간적 분포를 보고하고자 합니다.

목표

이 연구의 목적은 익사에 대한 기본 특성을 "Utstein 스타일" 익사 데이터의 균일한 보고에 대한 권장 지침에 따라 보고하고 더 나은 결과와 관련된 측면을 조사하는 것입니다. 이 연구의 결과는 익사 사고의 수를 줄이기 위한 특정 교육, 예방, 구조 또는 치료 전략에 대한 권장 사항을 설정하는 데 사용할 수 있습니다.

행동 양식

용어: 익사는 2002년 WHO에 의해 "물에 잠기거나 액체에 잠기면서 호흡 장애를 경험하는 과정"으로 정의됩니다. 침수는 기도를 포함한 피해자의 전신이 액체 표면 아래로 내려가는 상황이다. 침수는 물에 잠기는 것이며, 익사가 발생하기 위해서는 일반적으로 적어도 얼굴과 기도가 침수됩니다. 치명적이지 않은 익사에 대해 국제적으로 인정되는 설명문은 다음과 같습니다. "익사는 치명적이거나 치명적이지 않습니다. 치명적이지 않은 익사에서는 호흡 장애 과정이 죽기 전에 중단됩니다." 암묵적으로 사람이 침수/액체 침수로 인해 호흡 장애를 경험했지만 사망하지 않은 경우 사례는 치명적이지 않은 익사로 분류되어야 합니다. "치명적이지 않은 익사의 해명 및 분류"에 따르면, 사람이 익사하고 익사 과정이 끝난 직후 경증, 중등도 또는 중증의 호흡 장애를 경험한 것으로 확인될 수 있는 경우, 해당 사례는 비치명적 익사로 분류되어야 합니다. - 이환율에 관계없이 치명적인 익사 사건. 그러나 사람이 침수/액체 침수로 인해 호흡 장애를 경험하지 않은 경우 치명적이지 않은 익사로 분류해서는 안 됩니다(예: 수영을 하다가 실수로 물을 마신 후 기도를 비우기 위해 자발적으로 기침을 한 사람). , 또는 수중에서 분명히 괴로워하는 사람을 돕기 위해 구조 개입이 발생했지만 호흡 장애의 징후가 없는 경우). 익사로 인해 사람이 사망한 경우 이를 치명적인 익사라고 합니다. 호흡 장애의 증거가 없는 침수 또는 침수 사건은 익사가 아닌 수상 구조로 간주됩니다.

설정: 진행 중인 연구에서 조사관은 익사 후 OHCA가 발생한 사례에 대해 2016년부터 전체 병원 전 전자 의료 기록 시스템에서 고급 텍스트 검색에 사용할 텍스트 검색 문자열을 만들었습니다(프로토콜은 영어로 제공됩니다. 요청 시 해당 저자).

이를 통해 덴마크 EMS가 사용하는 전체 전국 전자 의료 보고 시스템에서 전자 의료 기록의 트리거 단어 식별을 기반으로 EMS가 참석한 익사 사고를 식별하는 고급 텍스트 검색이 가능합니다.

치명적이지 않은 익사 사고 식별: 익사 관련 OHCA의 Breindahl N et al. 병원 전 전자 의료 기록의 데이터를 사용하여 덴마크 심정지 등록부에서 잠재적인 익사 사례를 식별하기 위해 텍스트 검색 문자열을 개발했습니다. 그러나 치명적이지 않은 익사 사고를 식별하기 위해 텍스트 검색 문자열의 높은 민감도와 특이성을 보장하려면 수정된 검색 문자열, EMS 지역 전체의 수동 검증 및 추가 데이터 정리가 필요합니다. 처음에 조사관은 덴마크 EMS에서 사용하는 전국 전자 의료 보고 시스템 전체에 원본 텍스트 검색 문자열을 적용할 것입니다.

조사관은 더 이상 참 양성이 식별되지 않을 때까지 의료 기록을 수동으로 읽어 참 양성을 식별하고 관련 트리거 단어를 텍스트 검색 문자열에 추가하여 민감도를 높입니다. 한편 조사관은 위양성의 수를 최소화하기 위해 관련 배제 단어를 추가하여 특이성을 높일 것입니다. 이 반복 프로세스는 최소한의 새로운 보고서가 나타날 때까지 수행되며 조사관은 치명적이지 않은 익사 사고의 최종 수를 식별하게 됩니다. 나머지 4개 지역은 모두 데이터 권한을 약속했으며 자금이 확보되면 연구를 시작하기로 합의했습니다. 결과는 전자 의료 기록 내의 메모 필드를 검색하고 익사 사고를 식별하는 데 전향적으로 사용할 수 있는 텍스트 문자열이 됩니다. 식별된 텍스트 문자열은 EMS 및 HEMS 데이터 모두에 사용됩니다.

익사 또는 부상의 결과로 환자가 사망한 경우 두 코호트를 치사군과 비치명군으로 구분합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

1204

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • Region Zealand
      • Næstved, Region Zealand, 덴마크, 4700
        • Prehospital Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

모든 덴마크 시민은 2016-2021년 기간 동안 익사 사고를 겪었고 이후 덴마크 EMS에 연락했으며 돌이킬 수 없는 죽음의 명백한 징후는 없었습니다.

설명

포함 기준:

  • 환자는 육지/해안/호수/강 지역의 침수 또는 액체 침수로 인해 호흡 장애를 경험하고 있어야 합니다.
  • 환자는 덴마크 EMS(구급차 또는 헬리콥터 응급 의료 서비스/HEMS)와 접촉한 적이 있어야 합니다.

제외 기준:

  • 유효한 DNAR(Do-Not-Attempt-Resuscitation) 코드가 있는 환자 또는
  • 돌이킬 수 없는 사망의 명백한 임상 징후가 있는 환자(참수, 부패, 사후 경직, 사후 경직).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
치명적인 익사
익사 과정으로 인해 환자가 사망한 치명적인 익사 사건
익사(Drowning)는 2002년 WHO에서 정의한 "물속에 잠기거나 침수되어 호흡 장애를 경험하는 과정"입니다.
치명적이지 않은 익사
환자가 익사 중이었고 익사 과정이 끝난 직후 경증, 중등도 또는 중증 호흡 장애를 겪었으나 살아남은 것으로 확인될 수 있는 비치명적 익사 사건.
익사(Drowning)는 2002년 WHO에서 정의한 "물속에 잠기거나 침수되어 호흡 장애를 경험하는 과정"입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
2016~2021년 치명적 및 비치명적 연간 발생률
기간: 2016년부터 2021년까지 치명적인 익사 사고와 치명적이지 않은 익사 사고 건수를 얻을 수 있습니다.
일차 목표는 2016년부터 2021년까지 EMS가 처리하는 덴마크의 치명적 및 비치명적 익사 사건의 연간 발생률을 추정하는 것이며 연간 사례 수로 보고됩니다.
2016년부터 2021년까지 치명적인 익사 사고와 치명적이지 않은 익사 사고 건수를 얻을 수 있습니다.
2016~2021년 1,000명-년당 치명적 발생률과 비치명적 발생률
기간: 2016년부터 2021년까지 치명적인 익사 사고와 치명적이지 않은 익사 사고 건수를 얻을 수 있습니다.
일차 목표는 2016년부터 2021년까지 EMS에서 처리하는 덴마크의 치명적 및 비치명적 익사 사고의 연간 발생률을 추정하는 것이며 1,000인년당 연간 사례 수로 보고됩니다.
2016년부터 2021년까지 치명적인 익사 사고와 치명적이지 않은 익사 사고 건수를 얻을 수 있습니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
2016년부터 2021년까지 덴마크에서 발생한 치명적 및 비치명적 익사 사건 지도
기간: 2016년부터 2021년까지 6년간.
30일 사망률과 생존 기간을 나타내는 연구 기간 동안 덴마크 익사 지역의 지리적 위치 지도 표시
2016년부터 2021년까지 6년간.
위험인자와 30일 사망률의 연관성
기간: 2016년부터 2021년까지 6년간.
이 결과는 익사 사고 후 30일 사망률과 관련된 잠재적인 위험 요인을 조사합니다. 다음 위험 요소는 Cox 비례 위험 회귀를 사용하여 분석되고 95% 신뢰 구간(CI)의 위험 비율(HR)로 표시됩니다: 감독 부족, 장기간의 침수 시간, 알코올 또는 약물 사용, 남성 성별, 연령 및 익사 위치 .
2016년부터 2021년까지 6년간.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Niklas Breindahl, MD, Prehospital Center, Region Zealand

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 1월 31일

연구 완료 (실제)

2022년 1월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 5월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 6월 16일

처음 게시됨 (실제)

2022년 6월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 26일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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