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小児期の予防接種を促進し、予防接種に対する態度に影響を与えるための介入

2024年2月17日 更新者:Kübra Sultan Dengiz、Necmettin Erbakan University

小児期のワクチンの摂取を促すための健康信念モデルベースの介入の無作為化比較試験と予防接種の態度への影響

この研究の目的は、妊娠 28 週を完了し、健康信念モデルに基づいて介入を受けた 18 歳以上の妊婦が、小児期の予防接種を奨励し、予防接種に対する態度に影響を与える効果を、標準接種を受けた妊婦と比較して判断することです。ケアグループ。 新生児の 12 か月のワクチン接種率とその態度の変化は、予防接種に対する公衆の態度尺度 - 健康信念モデルに従って決定されます。

調査の概要

詳細な説明

今日でも、ワクチンは最も重要な公衆衛生サービスの 1 つとして認識されており、毎年何百万人もの命が救われています。 地域社会における特定の病気の根絶や流行の防止など、ワクチン接種の成功にもかかわらず、毎年約2,000万人の幼児/子供がワクチンへのアクセスが不十分であるという事実があります。 この主な理由は、ワクチンへの躊躇またはワクチンの拒絶です。 はしかによる死亡は、2000 年から 2018 年の間に世界中で 73% 減少し、推定 2,320 万人の死亡を防ぎました。 わが国の拡大予防接種プログラムによると、合計13回の定期ワクチンが一次医療サービスから無料で提供されています。 トルコの人口統計および健康調査の結果によると、生後 12 ~ 23 か月の子供が年齢に応じたすべてのワクチンを接種したと見なされるために必要な最小予防接種は次のとおりです。結核ワクチン1回分、百日咳・破傷風・ポリオ・ヘモフィルスインフルエンザb型ワクチン3回分、b型肝炎ワクチン3回分、肺炎球菌結合ワクチン3回分、経口ポリオワクチン1回分。 子供の予防接種カード (59%) と私たちの社会の母親の個人的な声明 (8%) の両方を考慮すると、生後 12 ~ 23 か月の子供の 67% だけが年齢に応じたすべての予防接種を受けたと判断されました。 さらに、生後 12 ~ 23 か月の子供の 2% は予防接種を受けていません。 さらに、生後 24 ~ 35 か月の子どもの 50% は年齢に応じた予防接種をすべて受けており、3% は予防接種を受けていません。 これらすべての割合を見ると、わが国だけでも、さまざまな理由で予防接種を受けていない赤ちゃん/子供がいることがわかります. 予防接種率を高めるには、予防的介入を開発して、ワクチンの躊躇の原因を特定し、これらの躊躇を減らす必要があります。 ワクチンに対するためらいをなくすために最初にすべきことは、ワクチンに対する個人の感受性を高め、否定的な結果に対する期待を減らすことです。 同時に、予防接種に対する否定的な態度を引き起こす要因を知り、それを肯定的にして、態度が行動に変わるようにする必要があります。 健康行動の発達と維持に関連するモデルの 1 つである健康信念モデルによると、人が病気を予防するために行動を起こす可能性は、知覚された感受性、知覚された重症度、知覚された利益、知覚された障壁要因に依存します。 、予防的健康行動を示す確率を間接的に含みます。 妊婦のワクチン接種の決定に影響を与える要因の中で、ワクチンのリスク認識は効果的です。ワクチンについて一般的な知識を持っている妊婦、国の予防接種方針があることを知っている妊婦、およびワクチンが赤ちゃんに有益であると信じている妊婦は、ワクチン接種を受ける可能性が高いと判断されています。 このため、医療専門家のアドバイスは個別化することをお勧めします。 これらすべてのデータに沿って、研究の目的は、健康信念モデルの枠組みの中で、小児期のワクチン接種と配偶者へのメッセージの送信について妊婦に与えられるトレーニングの介入の有効性を調べることです。小児期のワクチン接種率と産後のワクチン接種態度への影響を評価すること。

研究の種類

介入

入学 (実際)

54

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Konya/MEram
      • Konya、Konya/MEram、七面鳥、42130
        • Necmettin Erbakan University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 妊娠中の女性とその配偶者はトルコ語の読み書きができ、
  • 妊娠28週目を迎え、
  • 治験への参加希望、
  • 妊娠中の配偶者は、あらゆる種類の携帯電話を持っています。

除外基準:

  • 妊娠中の女性は、学習障害を引き起こす精神的な問題を抱えているか、診断されています(妊娠外来診療記録で検出された場合).
  • 妊娠38週以上
  • コンヤの 3 つの中心地区 (セルチュクル、メラム、カラタイ) 以外に住んでいる

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:教育とメッセージ

介入グループ 1 では、健康信念モデルに基づく対面トレーニング セッションが週に 1 回行われ、SMS ベースの短いメッセージが配偶者に送信されます。

第1、6、および12ヶ月の終わりに、研究における介入グループ-1の子供の予防接種率が評価されます。 予防接種に対する公衆の態度-健康信念モデルのサブディメンション(重症度、感受性、利益、障壁、健康への動機)生後1、6、および12か月目の介入グループ1のスコアが評価されます。

介入グループ 1 では、情報フォームと PAVS-HBM が、妊娠 28 週を終えた妊婦に対するプレテストとして適用されます。 健康信念モデルに基づく小児期の予防接種トレーニングは、研究者の妊娠中の女性のために 2 つの対面および個別のセッションを組織することにより、出生前に行われます。 各セッションの所要時間は約 30 ~ 45 分で、各セッションは別の週にあります。 さらに、各セッションの最後に、HBM ベースのショート メッセージが妊娠中の女性の夫に送信され、ショート メッセージ追跡フォームに記録されます。 介入グループ 2 は同じトレーニングを受けますが、テキスト メッセージは送信されません。
実験的:教育

介入グループ 2 では、健康信念モデルに基づいて、週に 1 日対面トレーニングが提供されます。

第1、6、および12ヶ月の終わりの研究における介入グループ2の子供のワクチン接種率が評価されます。 予防接種に対する公衆の態度-健康信念モデルのサブディメンション(重症度、感受性、利益、障壁、健康への動機)生後1、6、および12か月目の介入グループ2のスコアが評価されます。

介入グループ 1 では、情報フォームと PAVS-HBM が、妊娠 28 週を終えた妊婦に対するプレテストとして適用されます。 健康信念モデルに基づく小児期の予防接種トレーニングは、研究者の妊娠中の女性のために 2 つの対面および個別のセッションを組織することにより、出生前に行われます。 各セッションの所要時間は約 30 ~ 45 分で、各セッションは別の週にあります。 さらに、各セッションの最後に、HBM ベースのショート メッセージが妊娠中の女性の夫に送信され、ショート メッセージ追跡フォームに記録されます。 介入グループ 2 は同じトレーニングを受けますが、テキスト メッセージは送信されません。
介入なし:スタンダードケアグループ

小児期のワクチンに関する標準情報は、ファミリー ヘルス ケア センターの標準ケア グループに提供されます。

1 か月目、6 か月目、12 か月目の終わりに、標準治療グループの子供のワクチン接種率が評価されます。 ワクチン接種スケールに対する公衆の態度 - 健康信念モデルのサブディメンション(重症度、感受性、利益、バリア、健康への動機)生後1、6、および12か月の標準ケアグループのスコアが評価されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
こどもの予防接種率1位
時間枠:1ヶ月
この研究における介入群と標準治療群の小児期のワクチン接種率は、1か月目の終わりには同程度でした。
1ヶ月
子どもの予防接種率 第6位
時間枠:6月
この研究における介入群と標準治療群の小児期のワクチン接種率は、6か月目の終わりには同様でした。
6月
子どもの予防接種率 12位
時間枠:12.月
この研究における介入グループと標準治療グループの小児期のワクチン接種率は、12か月の終わりには類似していました。
12.月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
予防接種に対する国民の態度からのスコア - 健康信念モデル
時間枠:1ヶ月

予防接種に対する公衆の態度 - 健康信念モデルのサブディメンション (重症度、感受性、利益、バリア、健康への動機) の介入群 (1 および 2) のスコアは、産後 1 か月目の標準治療群と同様でした。

点数の評価は、合計点を超えることはできません。 合計 26 の質問と 5 つのサブディメンションで構成されています。 5 つのサブディメンションすべてと、5 ポイントのリッカート応答を含むサブディメンションが個別に評価される場合。感受性と重症度のサブディメンションは 4 項目 (最低 4、最高 20 ポイント) で構成され、利益と健康責任のサブディメンションは 5 項目 (最低 5 ポイント、最高 25 ポイント) で構成され、障壁のサブディメンションは 8 項目 (最低 8、最高 20 ポイント) で構成されます。最高40点)。 障害サブディメンションのスコアの減少は肯定的な態度を示しますが、他のサブディメンションのスコアの増加は肯定的な態度を示します。

1ヶ月
予防接種に対する国民の態度からのスコア - 健康信念モデル
時間枠:6ヶ月

予防接種スケールに対する公衆の態度 - 健康信念モデルのサブディメンション (重症度、感受性、利益、バリア、健康への動機) の介入群 (1 および 2) のスコアは、産後 6 か月の標準ケア群と同様でした。

点数の評価は、合計点を超えることはできません。 合計 26 の質問と 5 つのサブディメンションで構成されています。 5 つのサブディメンションすべてと、5 ポイントのリッカート応答を含むサブディメンションが個別に評価される場合。感受性と重症度のサブディメンションは 4 項目 (最低 4、最高 20 ポイント) で構成され、利益と健康責任のサブディメンションは 5 項目 (最低 5 ポイント、最高 25 ポイント) で構成され、障壁のサブディメンションは 8 項目 (最低 8、最高 20 ポイント) で構成されます。最高40点)。 障害サブディメンションのスコアの減少は肯定的な態度を示しますが、他のサブディメンションのスコアの増加は肯定的な態度を示します。

6ヶ月
予防接種に対する国民の態度からのスコア - 健康信念モデル
時間枠:12.月

予防接種スケールに対する公衆の態度 - 健康信念モデルのサブディメンション (重症度、感受性、利益、バリア、健康への動機) の介入グループ (1 および 2) のスコアは、産後 12 か月の標準ケア グループと同様でした。

点数の評価は、合計点を超えることはできません。 合計 26 の質問と 5 つのサブディメンションで構成されています。 5 つのサブディメンションすべてと、5 ポイントのリッカート応答を含むサブディメンションが個別に評価される場合。感受性と重症度のサブディメンションは 4 項目 (最低 4、最高 20 ポイント) で構成され、利益と健康責任のサブディメンションは 5 項目 (最低 5 ポイント、最高 25 ポイント) で構成され、障壁のサブディメンションは 8 項目 (最低 8、最高 20 ポイント) で構成されます。最高40点)。 障害サブディメンションのスコアの減少は肯定的な態度を示しますが、他のサブディメンションのスコアの増加は肯定的な態度を示します。

12.月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Filiz S Hisar、Necmettin Erbakan University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年7月4日

一次修了 (実際)

2023年12月30日

研究の完了 (実際)

2024年1月19日

試験登録日

最初に提出

2022年6月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年6月15日

最初の投稿 (実際)

2022年6月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年2月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年2月17日

最終確認日

2024年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 221430001

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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