Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Interventie om vaccinaties bij kinderen te promoten en vaccinatiehoudingen te beïnvloeden

17 februari 2024 bijgewerkt door: Kübra Sultan Dengiz, Necmettin Erbakan University

Gerandomiseerde, gecontroleerde studie van een op een model gebaseerde interventie op basis van gezondheidsovertuigingen om aan te zetten tot vaccinaties voor kinderen en het effect op vaccinatiehoudingen

Deze studie heeft tot doel het effect te bepalen van zwangere vrouwen van 18 jaar en ouder die hun 28e week van de zwangerschap hebben voltooid en een interventie hebben ondergaan op basis van het Health Belief Model, op het stimuleren van kindervaccinaties en het beïnvloeden van hun vaccinatiegedrag, in vergelijking met zwangere vrouwen die standaard vaccinaties krijgen. zorg groep. De vaccinatiegraad van pasgeborenen na 12 maanden en de verandering in hun attitudes zullen worden bepaald volgens de Public Attitude Towards Vaccination Scale - Health Belief Model.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Tegenwoordig worden vaccins nog steeds erkend als een van de belangrijkste openbare gezondheidsdiensten en worden er elk jaar miljoenen levens gered. Ondanks het succes van vaccinatie, zoals het uitroeien van bepaalde ziekten in de gemeenschap en het voorkomen van epidemieën, hebben jaarlijks ongeveer 20 miljoen zuigelingen/kinderen onvoldoende toegang tot vaccins. De belangrijkste redenen hiervoor zijn aarzeling of afwijzing van het vaccin. Het aantal sterfgevallen als gevolg van mazelen is tussen 2000 en 2018 wereldwijd met 73% gedaald, waardoor naar schatting 23,2 miljoen sterfgevallen zijn voorkomen. Volgens het Uitgebreide Immunisatieprogramma in ons land worden in totaal 13 routinevaccins gratis verstrekt door de eerstelijnsgezondheidszorg. Volgens de resultaten van de demografische en gezondheidsenquêtes in Turkije zijn de minimale vaccinaties die nodig zijn voor kinderen van 12-23 maanden oud om te worden geacht alle leeftijdsgeschikte vaccins te hebben gekregen, als volgt; één dosis tuberculosevaccin, drie doses kinkhoest-tetanus-polio-hemophilus influenza type b-vaccin, drie doses hepatitis b-vaccin, drie doses pneumokokkenconjugaatvaccin, één dosis oraal poliovaccin. Gezien zowel de vaccinatiekaart van de kinderen (59%) als de persoonlijke verklaringen (8%) van de moeders in onze samenleving, werd vastgesteld dat slechts 67% van de kinderen van 12-23 maanden alle leeftijdsgeschikte vaccinaties kregen. Bovendien is 2% van de kinderen van 12-23 maanden oud nooit gevaccineerd. Bovendien heeft 50% van de kinderen van 24-35 maanden oud al hun leeftijdsgeschikte vaccinaties, terwijl 3% nooit is gevaccineerd. Als we naar al deze percentages kijken, zien we dat sommige baby's/kinderen om verschillende redenen niet gevaccineerd zijn, zelfs alleen al in ons land. Om de vaccinatiegraad te verhogen, moeten preventieve interventies worden ontwikkeld om de oorzaken van aarzelingen ten aanzien van vaccins te identificeren en deze aarzelingen te verminderen. Wat als eerste moet worden gedaan om twijfels over vaccins weg te nemen, moet zijn om de waargenomen gevoeligheid van individuen voor het vaccin te vergroten en hun verwachtingen voor negatieve resultaten te verminderen. Tegelijkertijd is het noodzakelijk om de factoren te kennen die een negatieve houding ten opzichte van vaccinatie veroorzaken en deze positief te maken, zodat de houding kan veranderen in gedrag. Volgens het Health Belief Model, een van de modellen die verband houden met de ontwikkeling en instandhouding van gezondheidsgedrag, hangt de waarschijnlijkheid dat een persoon actie onderneemt om de ziekte te voorkomen af ​​van de waargenomen vatbaarheid, waargenomen ernst, waargenomen voordeel en waargenomen barrièrefactoren. , en omvat indirect de kans op het vertonen van preventief gezondheidsgedrag. Van de factoren die van invloed zijn op de vaccinatiebeslissing van zwangere vrouwen, zijn percepties van vaccinrisico's effectief; Er is vastgesteld dat zwangere vrouwen die algemene kennis hebben over het vaccin, degenen die weten dat er een nationaal vaccinatiebeleid is en degenen die denken dat het vaccin gunstig is voor hun baby's, meer kans hebben om gevaccineerd te worden. Om deze reden wordt aanbevolen om het advies van zorgprofessionals te personaliseren. In overeenstemming met al deze gegevens, is het doel van de studie om de effectiviteit te onderzoeken van de interventie van training aan zwangere vrouwen over kindervaccinaties en het sturen van berichten naar hun echtgenoten in het kader van het Health Belief Model; om het effect op de vaccinatiegraad van kinderen en de vaccinatieattitudes in de postpartumperiode te evalueren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

54

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • Konya/MEram
      • Konya, Konya/MEram, Kalkoen, 42130
        • Necmettin Erbakan University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De zwangere vrouw en haar echtgenoot zijn Turks geletterd,
  • Voltooiing van de 28e week van de zwangerschap,
  • Verlangen om deel te nemen aan het onderzoek,
  • De echtgenoot van de zwangere heeft elk type mobiele telefoon.

Uitsluitingscriteria:

  • De zwangere vrouw heeft een psychisch probleem dat leerproblemen veroorzaakt of is gediagnosticeerd (indien gedetecteerd in het dossier van de polikliniek zwangerschap).
  • 38 weken zwangerschap en langer
  • Wonen buiten de 3 centrale districten van Konya (Selçuklu, Meram, Karatay)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Onderwijs en bericht

In Interventiegroep 1 wordt één keer per week een face-to-face trainingssessie gegeven op basis van het Health Belief Model en worden korte SMS-berichten naar de partner gestuurd.

Vaccinatiecijfers van kinderen in interventiegroep-1 in de studie aan het einde van de 1e, 6e en 12e maand zullen worden geëvalueerd. Publieke houding ten opzichte van vaccinatie Schaal-Health Belief Model subdimensies (ernst, gevoeligheid, voordeel, barrière, gezondheidsmotivatie) scores van de interventiegroep-1 op de 1e, 6e en 12e maand na de geboorte zullen worden geëvalueerd.
Ander: Interventie gebaseerd op gezondheidsovertuigingen
In interventiegroep-1 worden Informatieformulier en PAVS-HBM als pre-test toegepast bij zwangere vrouwen die hun 28e zwangerschapsweek achter de rug hebben. De vaccinatietraining voor kinderen, gebaseerd op het Health Belief Model, zal worden gegeven in de prenatale periode door 2 face-to-face en individuele sessies te organiseren voor de zwangere vrouwen van de onderzoeker. Elke sessie duurt ongeveer 30-45 minuten, waarbij elke sessie in een andere week plaatsvindt. Bovendien worden aan het einde van elke sessie op HBM gebaseerde korte berichten naar de echtgenoot van de zwangere vrouw gestuurd en opgenomen met het Short Message Tracking Form. Interventiegroep-2 krijgt dezelfde training, maar er worden geen sms'jes verstuurd.
Experimenteel: Onderwijs

In Interventiegroep 2 wordt één dag per week face-to-face training gegeven op basis van het Health Belief Model.

Vaccinatiepercentages van kinderen in interventiegroep-2 in de studie aan het einde van de 1e, 6e en 12e maand zullen worden geëvalueerd. Publieke houding ten opzichte van vaccinatie Schaal-Health Belief Model subdimensies (ernst, gevoeligheid, voordeel, barrière, gezondheidsmotivatie) scores van de interventiegroep-2 op de 1e, 6e en 12e maand na de geboorte zullen worden geëvalueerd.
Ander: Interventie gebaseerd op gezondheidsovertuigingen
In interventiegroep-1 worden Informatieformulier en PAVS-HBM als pre-test toegepast bij zwangere vrouwen die hun 28e zwangerschapsweek achter de rug hebben. De vaccinatietraining voor kinderen, gebaseerd op het Health Belief Model, zal worden gegeven in de prenatale periode door 2 face-to-face en individuele sessies te organiseren voor de zwangere vrouwen van de onderzoeker. Elke sessie duurt ongeveer 30-45 minuten, waarbij elke sessie in een andere week plaatsvindt. Bovendien worden aan het einde van elke sessie op HBM gebaseerde korte berichten naar de echtgenoot van de zwangere vrouw gestuurd en opgenomen met het Short Message Tracking Form. Interventiegroep-2 krijgt dezelfde training, maar er worden geen sms'jes verstuurd.
Geen tussenkomst: Standaard zorggroep

Standaardinformatie over vaccins voor kinderen zal worden verstrekt aan de Standard Care Group in het Family Health Care Center.

Vaccinatiecijfers van kinderen in de Standard Care Group in het onderzoek aan het einde van de 1e, 6e en 12e maand zullen worden geëvalueerd. Publieke houding ten opzichte van vaccinatie Schaal-Health Belief Model subdimensies (ernst, gevoeligheid, voordeel, barrière, gezondheidsmotivatie) scores van de Standard Care Group op de 1e, 6e en 12e maand na de geboorte zullen worden geëvalueerd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vaccinatiecijfers voor kinderen 1e
Tijdsspanne: 1 maand
De vaccinatiegraad bij kinderen van de interventiegroepen en de standaardzorggroep in het onderzoek waren vergelijkbaar aan het einde van de eerste maand.
1 maand
Vaccinatiecijfers voor kinderen 6e
Tijdsspanne: 6e.maand
De vaccinatiegraad bij kinderen van de interventiegroepen en de standaardzorggroep in het onderzoek waren vergelijkbaar aan het einde van de 6e maand.
6e.maand
Vaccinatiecijfers voor kinderen 12e
Tijdsspanne: 12 maanden
De vaccinatiegraad bij kinderen van de interventiegroepen en de standaardzorggroep in het onderzoek waren vergelijkbaar aan het einde van de 12e maand.
12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Scores van de publieke houding ten opzichte van vaccinatieschaal - Health Belief Model
Tijdsspanne: 1 maand

De subdimensies (ernst, vatbaarheid, voordeel, barrière, gezondheidsmotivatie) van de interventiegroepen (1 en 2) van de interventiegroepen (1 en 2) waren vergelijkbaar met die van de standaardzorggroep in de eerste maand na de bevalling.

Beoordeling van de schaal kan niet worden gemaakt over de totale score. Het bestaat uit in totaal 26 vragen en 5 subdimensies. Wanneer alle vijf subdimensies en subdimensies met een vijfpunts Likert-respons afzonderlijk worden geëvalueerd; Subdimensie gevoeligheid en ernst bestaat uit 4 items (laagste 4, hoogste 20 punten), subdimensie baten en gezondheidsverantwoordelijkheid 5 items (laagste 5 punten, hoogste 25 punten), subdimensie barrière bestaat uit 8 items (laagste 8, hoogste 40 punten). Terwijl een afname van de score op de subdimensie obstakel een positieve attitude aangeeft, wijst een toename van de score op de andere subdimensies op een positieve attitude.
1 maand
Scores van de publieke houding ten opzichte van vaccinatieschaal - Health Belief Model
Tijdsspanne: 6 maanden

De subdimensies van de schaal voor publieke houding ten opzichte van vaccinatiemodel (gezondheidsovertuigingmodel) (ernst, vatbaarheid, voordeel, barrière, gezondheidsmotivatie) van de interventiegroepen (1 en 2) waren vergelijkbaar met die van de standaardzorggroep zes maanden na de bevalling.

Beoordeling van de schaal kan niet worden gemaakt over de totale score. Het bestaat uit in totaal 26 vragen en 5 subdimensies. Wanneer alle vijf subdimensies en subdimensies met een vijfpunts Likert-respons afzonderlijk worden geëvalueerd; Subdimensie gevoeligheid en ernst bestaat uit 4 items (laagste 4, hoogste 20 punten), subdimensie baten en gezondheidsverantwoordelijkheid 5 items (laagste 5 punten, hoogste 25 punten), subdimensie barrière bestaat uit 8 items (laagste 8, hoogste 40 punten). Terwijl een afname van de score op de subdimensie obstakel een positieve attitude aangeeft, wijst een toename van de score op de andere subdimensies op een positieve attitude.
6 maanden
Scores van de publieke houding ten opzichte van vaccinatieschaal - Health Belief Model
Tijdsspanne: 12 maanden

De subdimensies (ernst, gevoeligheid, voordeel, barrière, gezondheidsmotivatie) van de interventiegroepen (1 en 2) van de interventiegroepen (1 en 2) waren vergelijkbaar met die van de standaardzorggroep 12 maanden na de bevalling.

Beoordeling van de schaal kan niet worden gemaakt over de totale score. Het bestaat uit in totaal 26 vragen en 5 subdimensies. Wanneer alle vijf subdimensies en subdimensies met een vijfpunts Likert-respons afzonderlijk worden geëvalueerd; Subdimensie gevoeligheid en ernst bestaat uit 4 items (laagste 4, hoogste 20 punten), subdimensie baten en gezondheidsverantwoordelijkheid 5 items (laagste 5 punten, hoogste 25 punten), subdimensie barrière bestaat uit 8 items (laagste 8, hoogste 40 punten). Terwijl een afname van de score op de subdimensie obstakel een positieve attitude aangeeft, wijst een toename van de score op de andere subdimensies op een positieve attitude.
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Necmettin Erbakan University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Filiz S Hisar, Necmettin Erbakan University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 juli 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 december 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

19 januari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 juni 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 juni 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 juni 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 221430001

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren