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Intervention zur Förderung von Impfungen im Kindesalter und zur Beeinflussung der Impfeinstellungen

17. Februar 2024 aktualisiert von: Kübra Sultan Dengiz, Necmettin Erbakan University

Randomisierte kontrollierte Studie einer auf dem Gesundheitsglaubensmodell basierenden Intervention zur Aufforderung zur Aufnahme von Impfungen im Kindesalter und zur Auswirkung auf die Impfeinstellungen

Diese Studie zielt darauf ab, die Wirkung von schwangeren Frauen ab 18 Jahren, die ihre 28. Schwangerschaftswoche vollendet haben und eine Intervention basierend auf dem Health Belief Model erhalten haben, auf die Förderung von Impfungen im Kindesalter und die Beeinflussung ihres Impfverhaltens im Vergleich zu schwangeren Frauen, die Standard erhalten, zu bestimmen Betreuungsgruppe. Die 12-Monats-Impfrate von Neugeborenen und die Änderung ihrer Einstellungen werden anhand der Public Attitude Towards Towards Vaccination Scale – Health Belief Model bestimmt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Heute werden Impfstoffe immer noch als eine der wichtigsten öffentlichen Gesundheitsdienste anerkannt, und jedes Jahr werden Millionen von Menschenleben gerettet. Trotz des Erfolgs von Impfungen, wie z. B. der Ausrottung bestimmter Krankheiten in der Gemeinschaft und der Verhinderung von Epidemien, haben jedes Jahr etwa 20 Millionen Säuglinge/Kinder keinen ausreichenden Zugang zu Impfstoffen. Die Hauptgründe dafür sind Impfzögerlichkeit oder Impfabstoßung. Die Todesfälle durch Masern gingen zwischen 2000 und 2018 weltweit um 73 % zurück und verhinderten schätzungsweise 23,2 Millionen Todesfälle. Gemäß dem erweiterten Impfprogramm in unserem Land werden insgesamt 13 Routineimpfungen kostenlos von den primären Gesundheitsdiensten bereitgestellt. Gemäß den Ergebnissen der türkischen Demografie- und Gesundheitserhebungen sind die Mindestimpfungen, die für Kinder im Alter von 12 bis 23 Monaten erforderlich sind, um alle altersgerechten Impfstoffe erhalten zu haben, wie folgt: eine Dosis Tuberkulose-Impfstoff, drei Dosen Pertussis-Tetanus-Polio-Hämophilus-Influenza-Typ-B-Impfstoff, drei Dosen Hepatitis-B-Impfstoff, drei Dosen Pneumokokken-Konjugatimpfstoff, eine Dosis oraler Polio-Impfstoff. Unter Berücksichtigung sowohl des Impfpasses der Kinder (59%) als auch der persönlichen Aussagen (8%) der Mütter in unserer Gesellschaft wurde festgestellt, dass nur 67% der Kinder im Alter von 12-23 Monaten alle altersgerechten Impfungen erhalten haben. Außerdem wurden 2 % der 12-23 Monate alten Kinder noch nie geimpft. Darüber hinaus haben 50 % der 24-35 Monate alten Kinder alle altersgerechten Impfungen, während 3 % noch nie geimpft wurden. Wenn man sich all diese Raten ansieht, sieht man, dass einige Babys/Kinder aus verschiedenen Gründen nicht geimpft werden, sogar nur in unserem Land. Um die Impfraten zu erhöhen, sollten präventive Maßnahmen entwickelt werden, um die Ursachen von Impfzögern zu identifizieren und diese Bedenken zu verringern. Was zuerst getan werden muss, um Impfzögerungen zu beseitigen, sollte darin bestehen, die wahrgenommene Empfindlichkeit der Personen gegenüber dem Impfstoff zu erhöhen und ihre Erwartungen an negative Ergebnisse zu verringern. Gleichzeitig ist es notwendig, die Faktoren zu kennen, die negative Einstellungen zum Impfen verursachen, und sie positiv zu machen, damit Einstellungen zu Verhaltensweisen werden können. Gemäß dem Health Belief Model, einem der Modelle zur Entwicklung und Aufrechterhaltung von Gesundheitsverhalten, hängt die Wahrscheinlichkeit, dass eine Person Maßnahmen zur Vorbeugung der Krankheit ergreift, von der wahrgenommenen Anfälligkeit, dem wahrgenommenen Schweregrad, dem wahrgenommenen Nutzen und den wahrgenommenen Barrierefaktoren ab , und schließt indirekt die Wahrscheinlichkeit ein, präventives Gesundheitsverhalten zu zeigen. Unter den Faktoren, die die Impfentscheidung schwangerer Frauen beeinflussen, ist die Wahrnehmung des Impfrisikos wirksam; Es wurde festgestellt, dass schwangere Frauen, die allgemeine Kenntnisse über den Impfstoff haben, diejenigen, die wissen, dass es eine nationale Impfrichtlinie gibt, und diejenigen, die glauben, dass der Impfstoff für ihre Babys von Vorteil ist, eher geimpft werden. Aus diesem Grund wird empfohlen, die Beratung durch medizinisches Fachpersonal zu personalisieren. In Übereinstimmung mit all diesen Daten besteht das Ziel der Studie darin, die Wirksamkeit der Intervention von Schulungen für schwangere Frauen über Impfungen im Kindesalter und das Versenden von Botschaften an ihre Ehepartner im Rahmen des Health Belief Model zu untersuchen; um die Auswirkungen auf die Impfraten und das Impfverhalten von Kindern in der Zeit nach der Geburt zu bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

54

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Konya/MEram
      • Konya, Konya/MEram, Truthahn, 42130
        • Necmettin Erbakan University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die schwangere Frau und ihr Ehepartner sind türkisch gebildet,
  • Vollendung der 28. Schwangerschaftswoche,
  • Wunsch, an der Studie teilzunehmen,
  • Der Ehepartner der Schwangeren besitzt ein beliebiges Mobiltelefon.

Ausschlusskriterien:

  • Die Schwangere hat ein psychisches Problem, das Lernschwierigkeiten verursacht oder diagnostiziert wurde (sofern in der Schwangerschaftsambulanzakte festgestellt).
  • Ab der 38. Schwangerschaftswoche
  • Leben außerhalb der 3 zentralen Bezirke von Konya (Selçuklu, Meram, Karatay)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Bildung und Botschaft

In der Interventionsgruppe 1 wird einmal pro Woche ein persönliches Training basierend auf dem Health Belief Model durchgeführt und SMS-basierte Kurznachrichten werden an den Ehepartner gesendet.

Ausgewertet werden die Impfraten von Kindern der Interventionsgruppe 1 in der Studie am Ende des 1., 6. und 12. Monats. Die Werte der öffentlichen Einstellung gegenüber der Impfskala-Gesundheitsglaubensmodell-Unterdimensionen (Schweregrad, Anfälligkeit, Nutzen, Barriere, Gesundheitsmotivation) der Interventionsgruppe 1 im 1., 6. und 12. Monat nach der Geburt werden bewertet.
Sonstiges: Gesundheitsglaubensmodellbasierte Intervention
In der Interventionsgruppe 1 werden Informationsbogen und PAVS-HBM als Vortest bei Schwangeren angewendet, die die 28. Schwangerschaftswoche vollendet haben. Impfschulungen für Kinder basierend auf dem Health Belief Model werden in der pränatalen Phase durchgeführt, indem 2 persönliche und individuelle Sitzungen für die schwangeren Frauen des Forschers organisiert werden. Jede Sitzung dauert ungefähr 30-45 Minuten, wobei jede Sitzung in einer anderen Woche stattfindet. Darüber hinaus werden am Ende jeder Sitzung HBM-basierte Kurznachrichten an den Ehemann der schwangeren Frau gesendet und mit dem Short Message Tracking Form aufgezeichnet. Interventionsgruppe 2 erhält das gleiche Training, es werden jedoch keine Textnachrichten gesendet.
Experimental: Ausbildung

In der Interventionsgruppe 2 wird an einem Tag pro Woche ein Präsenztraining basierend auf dem Health Belief Model angeboten.

Ausgewertet werden die Impfquoten der Kinder der Interventionsgruppe 2 in der Studie am Ende des 1., 6. und 12. Monats. Die Werte der öffentlichen Einstellung gegenüber der Impfskala des Gesundheitsglaubensmodells (Schweregrad, Anfälligkeit, Nutzen, Barriere, Gesundheitsmotivation) der Interventionsgruppe 2 im 1., 6. und 12. Monat nach der Geburt werden bewertet.
Sonstiges: Gesundheitsglaubensmodellbasierte Intervention
In der Interventionsgruppe 1 werden Informationsbogen und PAVS-HBM als Vortest bei Schwangeren angewendet, die die 28. Schwangerschaftswoche vollendet haben. Impfschulungen für Kinder basierend auf dem Health Belief Model werden in der pränatalen Phase durchgeführt, indem 2 persönliche und individuelle Sitzungen für die schwangeren Frauen des Forschers organisiert werden. Jede Sitzung dauert ungefähr 30-45 Minuten, wobei jede Sitzung in einer anderen Woche stattfindet. Darüber hinaus werden am Ende jeder Sitzung HBM-basierte Kurznachrichten an den Ehemann der schwangeren Frau gesendet und mit dem Short Message Tracking Form aufgezeichnet. Interventionsgruppe 2 erhält das gleiche Training, es werden jedoch keine Textnachrichten gesendet.
Kein Eingriff: Standard-Care-Gruppe

Standardinformationen zu Impfungen für Kinder werden der Standard Care Group im Family Health Care Center zur Verfügung gestellt.

Ausgewertet werden die Impfquoten der Kinder der Standard Care Group in der Studie am Ende des 1., 6. und 12. Lebensmonats. Die Werte der öffentlichen Einstellung zur Impfskala-Gesundheitsglaubensmodell-Unterdimensionen (Schweregrad, Anfälligkeit, Nutzen, Barriere, Gesundheitsmotivation) der Standardversorgungsgruppe im 1., 6. und 12. Monat nach der Geburt werden bewertet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kinderimpfquoten 1
Zeitfenster: 1 Monat
Die Impfraten bei Kindern der Interventionsgruppen und der Standardversorgungsgruppe in der Studie waren am Ende des 1. Monats ähnlich.
1 Monat
Kinderimpfquoten 6
Zeitfenster: 6.Monat
Die Impfraten bei Kindern der Interventionsgruppen und der Standardversorgungsgruppe in der Studie waren am Ende des 6. Monats ähnlich.
6.Monat
Kinderimpfquoten 12
Zeitfenster: 12 Monate
Die Impfraten bei Kindern der Interventionsgruppen und der Standardversorgungsgruppe in der Studie waren am Ende der 12. Monate ähnlich.
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ergebnisse der Public Attitude Towards Impfskala – Health Belief Model
Zeitfenster: 1 Monat

Die Ergebnisse der Subdimensionen der öffentlichen Einstellung zur Impfskala – Gesundheitsglaubensmodell (Schweregrad, Anfälligkeit, Nutzen, Barriere, Gesundheitsmotivation) der Interventionsgruppen (1 und 2) waren im 1. Monat nach der Geburt ähnlich wie die der Standardversorgungsgruppe.

Die Bewertung der Skala kann nicht über die Gesamtpunktzahl erfolgen. Er besteht aus insgesamt 26 Fragen und 5 Unterdimensionen. Wenn alle fünf Subdimensionen und Subdimensionen mit einer Fünf-Punkte-Likert-Antwort separat bewertet werden; Die Subdimension Anfälligkeit und Schweregrad besteht aus 4 Items (niedrigste 4, höchste 20 Punkte), die Subdimension Nutzen und gesundheitliche Verantwortung besteht aus 5 Items (niedrigste 5 Punkte, höchste 25 Punkte), die Barriere-Subdimension besteht aus 8 Items (niedrigste 8, höchste 25 Punkte). höchsten 40 Punkte). Während eine Abnahme der Punktzahl in der Subdimension Hindernis eine positive Einstellung anzeigt, deutet eine Erhöhung der Punktzahl in den anderen Subdimensionen auf eine positive Einstellung hin.
1 Monat
Ergebnisse der Public Attitude Towards Impfskala – Health Belief Model
Zeitfenster: 6 Monate

Die Ergebnisse der Subdimensionen der öffentlichen Einstellung zur Impfskala (Gesundheitsglaubensmodell) (Schweregrad, Anfälligkeit, Nutzen, Barriere, Gesundheitsmotivation) der Interventionsgruppen (1 und 2) waren ähnlich wie die der Standardversorgungsgruppe im 6. Monat nach der Geburt.

Die Bewertung der Skala kann nicht über die Gesamtpunktzahl erfolgen. Er besteht aus insgesamt 26 Fragen und 5 Unterdimensionen. Wenn alle fünf Subdimensionen und Subdimensionen mit einer Fünf-Punkte-Likert-Antwort separat bewertet werden; Die Subdimension Anfälligkeit und Schweregrad besteht aus 4 Items (niedrigste 4, höchste 20 Punkte), die Subdimension Nutzen und gesundheitliche Verantwortung besteht aus 5 Items (niedrigste 5 Punkte, höchste 25 Punkte), die Barriere-Subdimension besteht aus 8 Items (niedrigste 8, höchste 25 Punkte). höchsten 40 Punkte). Während eine Abnahme der Punktzahl in der Subdimension Hindernis eine positive Einstellung anzeigt, deutet eine Erhöhung der Punktzahl in den anderen Subdimensionen auf eine positive Einstellung hin.
6 Monate
Ergebnisse der Public Attitude Towards Impfskala – Health Belief Model
Zeitfenster: 12 Monate

Die Ergebnisse der Subdimensionen der öffentlichen Einstellung zur Impfskala (Gesundheitsglaubensmodell) (Schweregrad, Anfälligkeit, Nutzen, Barriere, Gesundheitsmotivation) der Interventionsgruppen (1 und 2) waren ähnlich wie die der Standardversorgungsgruppe im 12. Monat nach der Geburt.

Die Bewertung der Skala kann nicht über die Gesamtpunktzahl erfolgen. Er besteht aus insgesamt 26 Fragen und 5 Unterdimensionen. Wenn alle fünf Subdimensionen und Subdimensionen mit einer Fünf-Punkte-Likert-Antwort separat bewertet werden; Die Subdimension Anfälligkeit und Schweregrad besteht aus 4 Items (niedrigste 4, höchste 20 Punkte), die Subdimension Nutzen und gesundheitliche Verantwortung besteht aus 5 Items (niedrigste 5 Punkte, höchste 25 Punkte), die Barriere-Subdimension besteht aus 8 Items (niedrigste 8, höchste 25 Punkte). höchsten 40 Punkte). Während eine Abnahme der Punktzahl in der Subdimension Hindernis eine positive Einstellung anzeigt, deutet eine Erhöhung der Punktzahl in den anderen Subdimensionen auf eine positive Einstellung hin.
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Necmettin Erbakan University

Ermittler

  • Studienleiter: Filiz S Hisar, Necmettin Erbakan University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. Juli 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Dezember 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

19. Januar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Juni 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Juni 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Juni 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 221430001

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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