Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intervence na podporu očkování v dětství a ovlivnění postojů k očkování

17. února 2024 aktualizováno: Kübra Sultan Dengiz, Necmettin Erbakan University

Randomizovaná kontrolovaná studie intervence na základě modelu zdravotní víry, která má podnítit nasazení dětských vakcín a vliv na postoje k očkování

Tato studie si klade za cíl určit vliv těhotných žen ve věku 18 let a starších, které dokončily 28. týden těhotenství a dostaly intervenci na základě modelu Health Belief Model, na podporu očkování dětí a ovlivnění jejich postojů k očkování ve srovnání s těhotnými ženami, které dostávají standardní pečovatelská skupina. 12měsíční proočkovanost novorozenců a změna jejich postojů bude stanovena podle Public Attitude Towards Vaccination Scale - Health Belief Model.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Dnes jsou vakcíny stále uznávány jako jedna z nejdůležitějších veřejných zdravotnických služeb a každý rok jsou zachráněny miliony životů. Navzdory úspěchu očkování, jako je vymýcení některých nemocí v komunitě a prevence epidemií, je skutečností, že přibližně 20 milionů kojenců/dětí má každý rok nedostatečný přístup k vakcínám. Hlavními důvody jsou váhavost nebo odmítnutí vakcíny. Úmrtí na spalničky se celosvětově mezi lety 2000 a 2018 snížily o 73 %, čímž se zabránilo odhadem 23,2 milionů úmrtí. Podle Rozšířeného imunizačního programu u nás poskytují služby primární zdravotní péče zdarma celkem 13 běžných vakcín. Podle výsledků tureckých demografických a zdravotních průzkumů jsou minimální očkování požadovaná pro děti ve věku 12–23 měsíců, které mají být považovány za očkovací látky odpovídající věku, následující; jedna dávka vakcíny proti tuberkulóze, tři dávky vakcíny proti černému kašli, tetanu, dětské obrně a hemofilové chřipce typu b, tři dávky vakcíny proti hepatitidě b, tři dávky konjugované vakcíny proti pneumokokům, jedna dávka perorální vakcíny proti dětské obrně. S ohledem jak na očkovací průkazy dětí (59 %), tak na osobní výpovědi (8 %) matek v naší společnosti bylo zjištěno, že pouze 67 % dětí ve věku 12-23 měsíců dostalo všechna věkově přiměřená očkování. Navíc 2 % dětí ve věku 12–23 měsíců nebyla nikdy očkována. Navíc 50 % dětí ve věku 24–35 měsíců má všechna očkování odpovídající věku, zatímco 3 % nebyla očkována nikdy. Při pohledu na všechny tyto sazby je vidět, že některá miminka/děti nejsou z různých důvodů očkovány, a to i jen u nás. Aby se zvýšila proočkovanost, měly by být vyvinuty preventivní intervence k identifikaci příčin váhání s očkováním a snížení těchto váhání. To, co je třeba udělat jako první, aby se eliminovalo váhání s vakcínou, by mělo být zvýšení vnímané citlivosti jedinců na vakcínu a snížení jejich očekávání negativních výsledků. Zároveň je nutné znát faktory, které způsobují negativní postoje k očkování, a učinit je pozitivními, aby se postoje mohly změnit v chování. Podle modelu Health Belief Model, což je jeden z modelů souvisejících s rozvojem a udržováním zdravotního chování, pravděpodobnost, že osoba podnikne kroky k prevenci nemoci, závisí na vnímané náchylnosti, vnímané závažnosti, vnímaném přínosu a vnímaných bariérových faktorech. a nepřímo zahrnuje pravděpodobnost projevu preventivního zdravotního chování. Mezi faktory, které ovlivňují rozhodování těhotných žen o očkování, je efektivní vnímání rizika vakcíny; Bylo zjištěno, že těhotné ženy, které mají obecné znalosti o vakcíně, ty, které vědí, že existuje národní očkovací politika, a ty, které věří, že vakcína je prospěšná pro jejich děti, budou pravděpodobněji očkovány. Z tohoto důvodu se doporučuje, aby rady zdravotnických pracovníků byly personalizované. V souladu se všemi těmito údaji je cílem studie prozkoumat efektivitu intervence školení těhotných žen o dětském očkování a zasílání zpráv jejich manželům v rámci modelu Health Belief Model; zhodnotit vliv na proočkovanost dětí a postoje k očkování v poporodním období.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

54

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Konya/MEram
      • Konya, Konya/MEram, Krocan, 42130
        • Necmettin Erbakan University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Těhotná žena a její manžel jsou turecky gramotní,
  • Po dokončení 28. týdne těhotenství,
  • Touha zúčastnit se studie,
  • Manžel těhotné má jakýkoli typ mobilního telefonu.

Kritéria vyloučení:

  • Těhotná žena má jakýkoli psychický problém, který způsobuje potíže s učením nebo byl diagnostikován (pokud byl zjištěn v záznamu těhotenské ambulance).
  • 38 týdnů těhotenství a více
  • Bydlení mimo 3 centrální okresy Konya (Selçuklu, Meram, Karatay)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Vzdělání a poselství

V intervenční skupině 1 bude jednou týdně probíhat osobní školení založené na modelu víry ve zdraví a manželovi budou zasílány krátké zprávy založené na SMS.

Bude hodnocena proočkovanost dětí v intervenční skupině-1 ve studii na konci 1., 6. a 12. měsíce. Postoje veřejnosti k vakcinační škále-model důvěry o zdraví budou hodnoceny dílčí dimenze (závažnost, vnímavost, prospěch, bariéra, zdravotní motivace) skóre intervenční skupiny-1 v 1., 6. a 12. měsíci po narození.
Jiný: Intervence založená na modelu zdravotní víry
V intervenční skupině 1 budou informační formulář a PAVS-HBM aplikovány jako předtest pro těhotné ženy, které dokončily 28. gestační týden. Školení o očkování dětí na základě modelu víry ve zdraví bude probíhat v prenatálním období uspořádáním 2 osobních a individuálních setkání pro těhotné ženy výzkumnice. Každé sezení bude trvat přibližně 30–45 minut, přičemž každé sezení je v jiném týdnu. Kromě toho budou na konci každé relace manželovi těhotné ženy zaslány krátké zprávy založené na HBM a zaznamenány pomocí formuláře pro sledování krátkých zpráv. Zásahová skupina-2 projde stejným školením, ale nebudou zasílány žádné textové zprávy.
Experimentální: Vzdělání

V intervenční skupině 2 bude jeden den v týdnu poskytováno prezenční školení na základě modelu víry ve zdraví.

Bude hodnocena proočkovanost dětí v intervenční skupině-2 ve studii na konci 1., 6. a 12. měsíce. Postoje veřejnosti k vakcinační škále-model důvěry o zdraví budou hodnoceny dílčí dimenze (závažnost, vnímavost, prospěch, bariéra, zdravotní motivace) skóre intervenční skupiny-2 v 1., 6. a 12. měsíci po narození.
Jiný: Intervence založená na modelu zdravotní víry
V intervenční skupině 1 budou informační formulář a PAVS-HBM aplikovány jako předtest pro těhotné ženy, které dokončily 28. gestační týden. Školení o očkování dětí na základě modelu víry ve zdraví bude probíhat v prenatálním období uspořádáním 2 osobních a individuálních setkání pro těhotné ženy výzkumnice. Každé sezení bude trvat přibližně 30–45 minut, přičemž každé sezení je v jiném týdnu. Kromě toho budou na konci každé relace manželovi těhotné ženy zaslány krátké zprávy založené na HBM a zaznamenány pomocí formuláře pro sledování krátkých zpráv. Zásahová skupina-2 projde stejným školením, ale nebudou zasílány žádné textové zprávy.
Žádný zásah: Skupina standardní péče

Standardní informace o dětských vakcínách budou poskytnuty skupině Standard Care Group v Centru rodinné zdravotní péče.

Hodnotí se proočkovanost dětí ve skupině standardní péče ve studii na konci 1., 6. a 12. měsíce. Hodnotí se dílčí dimenze Postoje veřejnosti k vakcinační škále – model zdravotního přesvědčení (závažnost, vnímavost, prospěch, bariéra, zdravotní motivace) skóre skupiny standardní péče v 1., 6. a 12. měsíci po narození.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proočkovanost dětí 1
Časové okno: 1 měsíc
Proočkovanost dětí intervenčních skupin a skupin standardní péče ve studii byla na konci 1. měsíce podobná.
1 měsíc
Proočkovanost dětí 6
Časové okno: 6. měsíc
Proočkovanost dětí intervenčních skupin a skupin standardní péče ve studii byla na konci 6. měsíce podobná.
6. měsíc
Proočkovanost dětí 12
Časové okno: 12.měsíc
Proočkovanost dětí intervenčních skupin a skupin standardní péče ve studii byla na konci 12. měsíce podobná.
12.měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre ze stupnice postoje veřejnosti k očkování – model víry ve zdraví
Časové okno: 1 měsíc

Skóre poddimenzí (závažnost, vnímavost, prospěch, bariéra, zdravotní motivace) intervenčních skupin (1 a 2) ve skupině se standardní péčí v prvním měsíci po porodu byla podobná jako u skupiny se standardní péčí.

Hodnocení stupnice nemůže být provedeno přes celkové skóre. Skládá se celkem z 26 otázek a 5 dílčích dimenzí. Když je všech pět subdimenzí a subdimenzí s pětibodovou Likertovou odpovědí hodnoceno samostatně; Poddimenze náchylnost a závažnost se skládá ze 4 položek (nejnižší 4, nejvyšší 20 bodů), poddimenze prospěch a zdravotní odpovědnost 5 položek (nejnižší 5 bodů, nejvyšší 25 bodů), poddimenze bariéra se skládá z 8 položek (nejnižší 8, nejvyšší 40 bodů). Zatímco snížení skóre v subdimenzi překážky ukazuje na pozitivní postoj, zvýšení skóre v ostatních subdimenzích ukazuje na pozitivní přístup.
1 měsíc
Skóre ze stupnice postoje veřejnosti k očkování – model víry ve zdraví
Časové okno: 6 měsíců

Skóre poddimenzí (závažnost, vnímavost, prospěch, bariéra, zdravotní motivace) intervenčních skupin (1 a 2) v 6. měsíci po porodu byla podobná jako u skupiny se standardní péčí.

Hodnocení stupnice nemůže být provedeno přes celkové skóre. Skládá se celkem z 26 otázek a 5 dílčích dimenzí. Když je všech pět subdimenzí a subdimenzí s pětibodovou Likertovou odpovědí hodnoceno samostatně; Poddimenze náchylnost a závažnost se skládá ze 4 položek (nejnižší 4, nejvyšší 20 bodů), poddimenze prospěch a zdravotní odpovědnost 5 položek (nejnižší 5 bodů, nejvyšší 25 bodů), poddimenze bariéra se skládá z 8 položek (nejnižší 8, nejvyšší 40 bodů). Zatímco snížení skóre v subdimenzi překážky ukazuje na pozitivní postoj, zvýšení skóre v ostatních subdimenzích ukazuje na pozitivní přístup.
6 měsíců
Skóre ze stupnice postoje veřejnosti k očkování – model víry ve zdraví
Časové okno: 12.měsíc

Dílčí dimenze (závažnost, vnímavost, prospěch, bariéra, zdravotní motivace) intervenčních skupin (1 a 2) ve 12. měsíci po porodu byly podobné jako u skupiny se standardní péčí.

Hodnocení stupnice nemůže být provedeno přes celkové skóre. Skládá se celkem z 26 otázek a 5 dílčích dimenzí. Když je všech pět subdimenzí a subdimenzí s pětibodovou Likertovou odpovědí hodnoceno samostatně; Poddimenze náchylnost a závažnost se skládá ze 4 položek (nejnižší 4, nejvyšší 20 bodů), poddimenze prospěch a zdravotní odpovědnost 5 položek (nejnižší 5 bodů, nejvyšší 25 bodů), poddimenze bariéra se skládá z 8 položek (nejnižší 8, nejvyšší 40 bodů). Zatímco snížení skóre v subdimenzi překážky ukazuje na pozitivní postoj, zvýšení skóre v ostatních subdimenzích ukazuje na pozitivní přístup.
12.měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Necmettin Erbakan University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Filiz S Hisar, Necmettin Erbakan University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. července 2022

Primární dokončení (Aktuální)

30. prosince 2023

Dokončení studie (Aktuální)

19. ledna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. června 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. června 2022

První zveřejněno (Aktuální)

21. června 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 221430001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Intervence založená na modelu zdravotní víry

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lebanon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit