Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Intervention för att främja barnvaccinationer och påverka vaccinationsattityder

17 februari 2024 uppdaterad av: Kübra Sultan Dengiz, Necmettin Erbakan University

Randomiserad kontrollerad studie av en hälsotro modellbaserad intervention för att uppmana till att ta upp barnvacciner och effekt på vaccinationsattityder

Denna studie syftar till att fastställa effekten av gravida kvinnor i åldern 18 år och äldre som har avslutat sin 28:e graviditetsvecka och fått intervention baserad på Health Belief Model, på att uppmuntra barnvaccinationer och påverka deras vaccinationsattityder, jämfört med gravida kvinnor som får standard vårdgrupp. 12-månadersvaccinationsfrekvensen för nyfödda och förändringen i deras attityder kommer att bestämmas enligt Public Attitude Towards Vaccination Scale - Health Belief Model.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Idag är vaccin fortfarande erkänt som en av de viktigaste offentliga hälsotjänsterna, och miljontals liv räddas varje år. Trots framgången med vaccination, som att utrota vissa sjukdomar i samhället och förebygga epidemier, är det faktum att cirka 20 miljoner spädbarn/barn har otillräcklig tillgång till vaccin varje år. De främsta orsakerna till detta är vaccinationstveksamhet eller vaccinavstötning. Dödsfall från mässling minskade med 73 % över hela världen mellan 2000 och 2018, vilket förhindrar uppskattningsvis 23,2 miljoner dödsfall. Enligt det utökade immuniseringsprogrammet i vårt land tillhandahålls totalt 13 rutinvacciner gratis av primärvården. Enligt resultaten från Turkiets demografiska och hälsoundersökningar är de minsta vaccinationer som krävs för att 12-23 månader gamla barn ska anses ha fått alla åldersanpassade vacciner som följer; en dos tuberkulosvaccin, tre doser vaccin mot kikhosta-stelkramp-polio-hemophilus influensa typ b, tre doser hepatit b-vaccin, tre doser av pneumokockkonjugatvaccin, en dos oralt poliovaccin. Med tanke på både barnens vaccinationskort (59 %) och mödrarnas personliga uttalanden (8 %) i vårt samhälle, fastställdes att endast 67 % av barnen i åldern 12-23 månader fick alla åldersanpassade vaccinationer. Dessutom har 2 % av 12-23 månader gamla barn aldrig blivit vaccinerade. Dessutom har 50 % av 24-35 månader gamla barn fått alla sina åldersanpassade vaccinationer, medan 3 % aldrig har vaccinerats. Om man tittar på alla dessa siffror ser man att vissa bebisar/barn inte vaccineras av olika anledningar, även i vårt land. För att öka vaccinationsfrekvensen bör förebyggande insatser utvecklas för att identifiera orsakerna till vaccinationstveksamheter och minska dessa tveksamheter. Det som måste göras först för att eliminera vaccinationstveksamheter bör vara att öka individers upplevda känslighet för vaccinet och minska deras förväntningar på negativa resultat. Samtidigt är det nödvändigt att känna till de faktorer som orsakar negativa attityder om vaccination och att göra dem positiva så att attityder kan förvandlas till beteenden. Enligt Health Belief Model, som är en av modellerna relaterade till utveckling och upprätthållande av hälsobeteenden, beror sannolikheten för att en person vidtar åtgärder för att förebygga sjukdomen på upplevd mottaglighet, upplevd svårighetsgrad, upplevd nytta och upplevda barriärfaktorer , och inkluderar indirekt sannolikheten att uppvisa förebyggande hälsobeteende. Bland de faktorer som påverkar vaccinationsbeslutet för gravida kvinnor är uppfattningar om vaccinrisk effektiva; Det har fastställts att gravida kvinnor som har allmän kunskap om vaccinet, de som vet att det finns en nationell vaccinationspolicy och de som tror att vaccinet är fördelaktigt för deras barn är mer benägna att vaccineras. Av denna anledning rekommenderas att rådgivningen från sjukvårdspersonal är personlig. I linje med alla dessa data är syftet med studien att undersöka effektiviteten av interventionen av träning som ska ges till gravida kvinnor om barnvaccinationer och att skicka meddelanden till sina makar inom ramen för Health Belief Model; att utvärdera effekten på barnvaccinationsfrekvens och vaccinationsattityder under postpartumperioden.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

54

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
    • Konya/MEram
      • Konya, Konya/MEram, Kalkon, 42130
        • Necmettin Erbakan University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Den gravida kvinnan och hennes make är turkiska läskunniga,
  • Att slutföra den 28:e veckan av graviditeten,
  • Önska att delta i studien,
  • Den gravidas make har vilken typ av mobiltelefon som helst.

Exklusions kriterier:

  • Den gravida kvinnan har några psykiska problem som orsakar inlärningssvårigheter eller har fått en diagnos (om det upptäcks i journalen för graviditetspolikliniken).
  • 38 veckors graviditet och uppåt
  • Bor utanför de 3 centrala distrikten i Konya (Selçuklu, Meram, Karatay)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Utbildning och budskap

I Interventionsgrupp 1 kommer ett träningspass ansikte mot ansikte baserad på Health Belief Model att ges en gång i veckan och SMS-baserade korta meddelanden kommer att skickas till maken.

Vaccinationsfrekvensen för barn i interventionsgrupp-1 i studien i slutet av den 1:a, 6:e och 12:e månaden kommer att utvärderas. Allmänna attityder till vaccinationsskala-hälsomodellens subdimensioner (allvarlighet, mottaglighet, nytta, barriär, hälsomotivation) poäng för interventionsgrupp-1 vid 1:a, 6:e och 12:e månaderna efter födseln kommer att utvärderas.
Övrig: Health Belief Model Based Intervention
I interventionsgrupp-1 kommer Information Form och PAVS-HBM att tillämpas som ett förtest på gravida kvinnor som har avslutat sin 28:e graviditetsvecka. Vaccinationsträning för barn baserad på Health Belief Model kommer att ges under prenatalperioden genom att anordna 2 ansikte mot ansikte och individuella sessioner för forskarens gravida kvinnor. Varje session tar cirka 30-45 minuter, med varje session under en annan vecka. Dessutom, i slutet av varje session kommer HBM-baserade korta meddelanden att skickas till den gravida kvinnans man och registreras med formuläret för kortmeddelandespårning. Insatsgrupp-2 kommer att få samma utbildning, men inga sms skickas.
Experimentell: Utbildning

I interventionsgrupp 2 kommer träning ansikte mot ansikte att ges en dag i veckan baserat på Health Belief Model.

Vaccinationsfrekvensen av barn i interventionsgrupp-2 i studien i slutet av den 1:a, 6:e och 12:e månaden kommer att utvärderas. Offentliga attityder till vaccinationsskala-hälsomodellens subdimensioner (allvarlighetsgrad, mottaglighet, nytta, barriär, hälsomotivation) poäng för interventionsgrupp 2 vid 1:a, 6:e och 12:e månaderna efter födseln kommer att utvärderas.
Övrig: Health Belief Model Based Intervention
I interventionsgrupp-1 kommer Information Form och PAVS-HBM att tillämpas som ett förtest på gravida kvinnor som har avslutat sin 28:e graviditetsvecka. Vaccinationsträning för barn baserad på Health Belief Model kommer att ges under prenatalperioden genom att anordna 2 ansikte mot ansikte och individuella sessioner för forskarens gravida kvinnor. Varje session tar cirka 30-45 minuter, med varje session under en annan vecka. Dessutom, i slutet av varje session kommer HBM-baserade korta meddelanden att skickas till den gravida kvinnans man och registreras med formuläret för kortmeddelandespårning. Insatsgrupp-2 kommer att få samma utbildning, men inga sms skickas.
Inget ingripande: Standard Care Group

Standardinformation om barnvaccin kommer att ges till Standard Care Group på Family Health Care Center.

Vaccinationsfrekvensen av barn i standardvårdsgruppen i studien i slutet av den 1:a, 6:e och 12:e månaden kommer att utvärderas. Allmänna attityder till vaccinationsskala-hälsomodellens underdimensioner (allvarlighet, mottaglighet, nytta, barriär, hälsomotivation) poäng från Standard Care Group vid 1:a, 6:e och 12:e månaderna efter födseln kommer att utvärderas.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Barnvaccinationspriser 1:a
Tidsram: 1 månad
Barnvaccinationsfrekvensen för interventionsgrupper och standardvårdsgrupper i studien var liknande i slutet av den första månaden.
1 månad
Barnvaccinationsgrader 6:a
Tidsram: 6:e månaden
Barnvaccinationsfrekvensen för interventionsgrupper och standardvårdsgrupper i studien var liknande i slutet av den sjätte månaden.
6:e månaden
Barnvaccinationsgrader 12:e
Tidsram: 12.månad
Barnvaccinationsfrekvensen för interventionsgrupper och standardvårdsgrupper i studien var likartade i slutet av de 12:e månaderna.
12.månad

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Poäng från Public Attitude Towards Vaccination Scale - Health Belief Model
Tidsram: 1 månad

Den offentliga attityden till vaccinationsskala-hälsomodellens subdimensioner (allvarlighet, mottaglighet, nytta, barriär, hälsomotivation) poängen för interventionsgrupperna (1 och 2) var liknande nivåerna för standardvårdsgruppen den första månaden efter förlossningen.

Utvärdering av skalan kan inte göras över totalpoängen. Den består av totalt 26 frågor och 5 underdimensioner. När alla fem underdimensioner och underdimensioner med ett fempunkts Likert-svar utvärderas separat; Underdimension mot känslighet och svårighetsgrad består av 4 punkter (lägsta 4, högsta 20 poäng), underdimension för nytta och hälsoansvar 5 punkter (lägsta 5 poäng, högsta 25 poäng), underdimension för barriär består av 8 punkter (lägsta 8, högsta 40 poäng). Medan en minskning av poängen i underdimensionen hinder indikerar en positiv attityd, indikerar en ökning av poängen i de andra underdimensionerna en positiv attityd.
1 månad
Poäng från Public Attitude Towards Vaccination Scale - Health Belief Model
Tidsram: 6 månader

Den offentliga attityden till vaccinationsskala-hälsomodellens subdimensioner (allvarlighetsgrad, mottaglighet, nytta, barriär, hälsomotivation) poängen för interventionsgrupperna (1 och 2) liknade standardvårdsgruppens 6:e månaden efter förlossningen.

Utvärdering av skalan kan inte göras över totalpoängen. Den består av totalt 26 frågor och 5 underdimensioner. När alla fem underdimensioner och underdimensioner med ett fempunkts Likert-svar utvärderas separat; Underdimension mot känslighet och svårighetsgrad består av 4 punkter (lägsta 4, högsta 20 poäng), underdimension för nytta och hälsoansvar 5 punkter (lägsta 5 poäng, högsta 25 poäng), underdimension för barriär består av 8 punkter (lägsta 8, högsta 40 poäng). Medan en minskning av poängen i underdimensionen hinder indikerar en positiv attityd, indikerar en ökning av poängen i de andra underdimensionerna en positiv attityd.
6 månader
Poäng från Public Attitude Towards Vaccination Scale - Health Belief Model
Tidsram: 12.månad

Den offentliga attityden till vaccinationsskala-hälsomodellens subdimensioner (allvarlighet, mottaglighet, nytta, barriär, hälsomotivation) poängen för interventionsgrupperna (1 och 2) var likartade med standardvårdsgruppens 12:e månader efter förlossningen.

Utvärdering av skalan kan inte göras över totalpoängen. Den består av totalt 26 frågor och 5 underdimensioner. När alla fem underdimensioner och underdimensioner med ett fempunkts Likert-svar utvärderas separat; Underdimension mot känslighet och svårighetsgrad består av 4 punkter (lägsta 4, högsta 20 poäng), underdimension för nytta och hälsoansvar 5 punkter (lägsta 5 poäng, högsta 25 poäng), underdimension för barriär består av 8 punkter (lägsta 8, högsta 40 poäng). Medan en minskning av poängen i underdimensionen hinder indikerar en positiv attityd, indikerar en ökning av poängen i de andra underdimensionerna en positiv attityd.
12.månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Necmettin Erbakan University

Utredare

  • Studierektor: Filiz S Hisar, Necmettin Erbakan University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

4 juli 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

30 december 2023

Avslutad studie (Faktisk)

19 januari 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 juni 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 juni 2022

Första postat (Faktisk)

21 juni 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 221430001

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera