Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Intervenção para Promover Vacinações Infantis e Influenciar Atitudes de Vacinação

17 de fevereiro de 2024 atualizado por: Kübra Sultan Dengiz, Necmettin Erbakan University

Ensaio controlado randomizado de uma intervenção baseada em modelo de crença em saúde para induzir a tomar as vacinas infantis e o efeito nas atitudes de vacinação

Este estudo tem como objetivo determinar o efeito de mulheres grávidas com 18 anos ou mais que completaram sua 28ª semana de gravidez e receberam intervenção com base no Modelo de Crenças em Saúde, no incentivo à vacinação infantil e influenciando suas atitudes vacinais, em comparação com mulheres grávidas que recebem vacinas padrão grupo de cuidado. A taxa de vacinação de 12 meses dos recém-nascidos e a mudança de suas atitudes serão determinadas de acordo com a Escala de Atitudes Públicas em Relação à Vacinação - Modelo de Crenças em Saúde.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Hoje, as vacinas ainda são reconhecidas como um dos mais importantes serviços de saúde pública e milhões de vidas são salvas a cada ano. Apesar do sucesso da vacinação, como a erradicação de certas doenças na comunidade e a prevenção de epidemias, é fato que aproximadamente 20 milhões de lactentes/crianças não têm acesso suficiente às vacinas todos os anos. As principais razões para isso são a hesitação ou a rejeição da vacina. As mortes por sarampo diminuíram 73% em todo o mundo entre 2000 e 2018, evitando cerca de 23,2 milhões de mortes. De acordo com o Programa Ampliado de Vacinação em nosso país, 13 vacinas de rotina são fornecidas gratuitamente pelos serviços de atenção primária à saúde. De acordo com os resultados das Pesquisas Demográficas e de Saúde da Turquia, as vacinas mínimas exigidas para crianças de 12 a 23 meses de idade para serem consideradas como tendo recebido todas as vacinas apropriadas para a idade são as seguintes; uma dose de vacina contra tuberculose, três doses de vacina pertussis-tétano-pólio-hemophilus influenza tipo b, três doses de vacina contra hepatite b, três doses de vacina pneumocócica conjugada, uma dose de vacina oral contra poliomielite. Considerando tanto o cartão de vacinação das crianças (59%) quanto as declarações pessoais (8%) das mães em nossa sociedade, foi determinado que apenas 67% das crianças de 12 a 23 meses receberam todas as vacinas apropriadas para a idade. Além disso, 2% das crianças de 12 a 23 meses nunca foram vacinadas. Além disso, 50% das crianças de 24 a 35 meses recebem todas as vacinas apropriadas para a idade, enquanto 3% nunca foram vacinadas. Olhando para todas estas taxas, verifica-se que alguns bebés/crianças não são vacinados por vários motivos, mesmo só no nosso país. Para aumentar as taxas de vacinação, devem ser desenvolvidas intervenções preventivas para identificar as causas das hesitações vacinais e reduzir essas hesitações. O que precisa ser feito primeiro para eliminar as hesitações vacinais deve ser aumentar a sensibilidade percebida dos indivíduos à vacina e diminuir suas expectativas de resultados negativos. Ao mesmo tempo, é preciso conhecer os fatores que provocam atitudes negativas sobre a vacinação e torná-los positivos para que as atitudes se transformem em comportamentos. De acordo com o Health Belief Model, que é um dos modelos relacionados ao desenvolvimento e manutenção de comportamentos de saúde, a probabilidade de uma pessoa agir para prevenir a doença depende da suscetibilidade percebida, gravidade percebida, benefício percebido e fatores de barreira percebidos , e indiretamente inclui a probabilidade de exibir comportamento de saúde preventiva. Entre os fatores que afetam a decisão vacinal das gestantes, as percepções de risco vacinal são efetivas; Foi determinado que mulheres grávidas que tenham conhecimento geral sobre a vacina, que saibam que existe uma política nacional de vacinação e que acreditem que a vacina é benéfica para seus bebês têm maior probabilidade de serem vacinadas. Por este motivo, recomenda-se que o aconselhamento dos profissionais de saúde seja personalizado. Em consonância com todos estes dados, pretende-se com o estudo analisar a eficácia da intervenção de formação a grávidas sobre vacinação infantil e envio de mensagens aos seus cônjuges no âmbito do Modelo de Crenças de Saúde; avaliar o efeito nas taxas de vacinação infantil e nas atitudes vacinais no período pós-parto.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

54

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Konya/MEram
      • Konya, Konya/MEram, Peru, 42130
        • Necmettin Erbakan University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • A gestante e seu esposo são alfabetizados em turco,
  • Completando a 28ª semana de gestação,
  • Desejo de participar do estudo,
  • O cônjuge da gestante possui qualquer tipo de telefone celular.

Critério de exclusão:

  • A gestante tem algum problema mental que cause dificuldade de aprendizagem ou tenha sido diagnosticado (se detectado no prontuário do ambulatório de gravidez).
  • 38 semanas de gravidez e acima
  • Morar fora dos 3 distritos centrais de Konya (Selçuklu, Meram, Karatay)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Educação e mensagem

No Grupo de Intervenção 1, uma sessão de treinamento presencial com base no Modelo de Crenças em Saúde será realizada uma vez por semana e mensagens curtas por SMS serão enviadas ao cônjuge.

Serão avaliadas as taxas de vacinação das crianças do grupo intervenção-1 do estudo ao final do 1º, 6º e 12º meses. Serão avaliadas as subdimensões da Escala de Atitudes Públicas em Relação à Vacinação-Modelo de Crenças em Saúde (gravidade, suscetibilidade, benefício, barreira, motivação para a saúde) pontuações do grupo de intervenção-1 no 1º, 6º e 12º meses após o nascimento.

No grupo de intervenção-1, o Formulário Informativo e o PAVS-HBM serão aplicados como pré-teste às gestantes que completaram a 28ª semana gestacional. O Treinamento em Vacinação Infantil Baseado no Modelo de Crenças em Saúde será ministrado no período pré-natal, organizando 2 sessões presenciais e individuais para as gestantes da pesquisadora. Cada sessão levará aproximadamente 30-45 minutos, sendo cada sessão em uma semana diferente. Além disso, no final de cada sessão, mensagens curtas baseadas em HBM serão enviadas ao marido da mulher grávida e gravadas com o Formulário de Rastreamento de Mensagens Curtas. O grupo de intervenção 2 receberá o mesmo treinamento, mas nenhuma mensagem de texto será enviada.
Experimental: Educação

No Grupo de Intervenção 2, o treinamento presencial será fornecido um dia por semana com base no Modelo de Crenças em Saúde.

Serão avaliadas as taxas de vacinação das crianças do grupo de intervenção-2 do estudo ao final do 1º, 6º e 12º meses. Serão avaliadas as subdimensões da Escala de Atitudes Públicas em relação à Vacinação - Modelo de Crenças em Saúde (gravidade, suscetibilidade, benefício, barreira, motivação para a saúde) das pontuações do grupo de intervenção-2 no 1º, 6º e 12º meses após o nascimento.

No grupo de intervenção-1, o Formulário Informativo e o PAVS-HBM serão aplicados como pré-teste às gestantes que completaram a 28ª semana gestacional. O Treinamento em Vacinação Infantil Baseado no Modelo de Crenças em Saúde será ministrado no período pré-natal, organizando 2 sessões presenciais e individuais para as gestantes da pesquisadora. Cada sessão levará aproximadamente 30-45 minutos, sendo cada sessão em uma semana diferente. Além disso, no final de cada sessão, mensagens curtas baseadas em HBM serão enviadas ao marido da mulher grávida e gravadas com o Formulário de Rastreamento de Mensagens Curtas. O grupo de intervenção 2 receberá o mesmo treinamento, mas nenhuma mensagem de texto será enviada.
Sem intervenção: Grupo de cuidados padrão

Informações padrão sobre vacinas infantis serão fornecidas ao Grupo de Atendimento Padrão no Centro de Saúde da Família.

Serão avaliadas as taxas de vacinação das crianças do Grupo de Cuidados Padrão do estudo ao final do 1º, 6º e 12º meses. Serão avaliadas as subdimensões do Modelo de Crenças da Escala de Atitudes Públicas em Relação à Vacinação (gravidade, suscetibilidade, benefício, barreira, motivação para a saúde) do Grupo de Cuidados Padrão no 1º, 6º e 12º meses após o nascimento.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxas de vacinação infantil 1ª
Prazo: 1 mês
As taxas de vacinação infantil dos grupos de intervenção e do grupo de tratamento padrão no estudo foram semelhantes no final do primeiro mês.
1 mês
Taxas de vacinação infantil 6ª
Prazo: 6º mês
As taxas de vacinação infantil dos grupos de intervenção e do grupo de tratamento padrão no estudo foram semelhantes no final do 6º mês.
6º mês
Taxas de vacinação infantil 12º
Prazo: 12 meses
As taxas de vacinação infantil dos grupos de intervenção e do grupo de tratamento padrão no estudo foram semelhantes no final dos 12 meses.
12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuações da Escala de Atitude Pública em Relação à Vacinação - Modelo de Crenças em Saúde
Prazo: 1 mês

As subdimensões da Escala de Atitude Pública em Relação à Vacinação-Modelo de Crenças em Saúde (gravidade, suscetibilidade, benefício, barreira, motivação para a saúde) dos grupos de intervenção (1 e 2) foram semelhantes aos do grupo de cuidados padrão nos primeiros meses após o parto.

A avaliação da escala não pode ser feita sobre a pontuação total. É composto por um total de 26 questões e 5 subdimensões. Quando todas as cinco subdimensões e subdimensões com uma resposta Likert de cinco pontos são avaliadas separadamente; A subdimensão suscetibilidade e gravidade consiste em 4 itens (menor 4, maior 20 pontos), subdimensão benefício e responsabilidade de saúde 5 itens (menor 5 pontos, maior 25 pontos), subdimensão barreira consiste em 8 itens (menor 8, 40 pontos mais altos). Enquanto uma diminuição na pontuação na subdimensão obstáculo indica uma atitude positiva, um aumento na pontuação nas outras subdimensões indica uma atitude positiva.

1 mês
Pontuações da Escala de Atitude Pública em Relação à Vacinação - Modelo de Crenças em Saúde
Prazo: 6 meses

As subdimensões da Escala de Atitude Pública em Relação à Vacinação-Modelo de Crenças em Saúde (gravidade, suscetibilidade, benefício, barreira, motivação para a saúde) pontuações dos grupos de intervenção (1 e 2) foram semelhantes às do grupo de cuidados padrão aos 6 meses pós-parto.

A avaliação da escala não pode ser feita sobre a pontuação total. É composto por um total de 26 questões e 5 subdimensões. Quando todas as cinco subdimensões e subdimensões com uma resposta Likert de cinco pontos são avaliadas separadamente; A subdimensão suscetibilidade e gravidade consiste em 4 itens (menor 4, maior 20 pontos), subdimensão benefício e responsabilidade de saúde 5 itens (menor 5 pontos, maior 25 pontos), subdimensão barreira consiste em 8 itens (menor 8, 40 pontos mais altos). Enquanto uma diminuição na pontuação na subdimensão obstáculo indica uma atitude positiva, um aumento na pontuação nas outras subdimensões indica uma atitude positiva.

6 meses
Pontuações da Escala de Atitude Pública em Relação à Vacinação - Modelo de Crenças em Saúde
Prazo: 12 meses

Os escores das subdimensões da Escala de Atitude Pública em Relação à Vacinação do Modelo de Crenças em Saúde (gravidade, suscetibilidade, benefício, barreira, motivação para a saúde) dos grupos de intervenção (1 e 2) foram semelhantes aos do grupo de cuidados padrão aos 12 meses pós-parto.

A avaliação da escala não pode ser feita sobre a pontuação total. É composto por um total de 26 questões e 5 subdimensões. Quando todas as cinco subdimensões e subdimensões com uma resposta Likert de cinco pontos são avaliadas separadamente; A subdimensão suscetibilidade e gravidade consiste em 4 itens (menor 4, maior 20 pontos), subdimensão benefício e responsabilidade de saúde 5 itens (menor 5 pontos, maior 25 pontos), subdimensão barreira consiste em 8 itens (menor 8, 40 pontos mais altos). Enquanto uma diminuição na pontuação na subdimensão obstáculo indica uma atitude positiva, um aumento na pontuação nas outras subdimensões indica uma atitude positiva.

12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Filiz S Hisar, Necmettin Erbakan University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

4 de julho de 2022

Conclusão Primária (Real)

30 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

19 de janeiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de junho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de junho de 2022

Primeira postagem (Real)

21 de junho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 221430001

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever