Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Intervensjon for å fremme barnevaksinasjoner og påvirke vaksinasjonsholdninger

17. februar 2024 oppdatert av: Kübra Sultan Dengiz, Necmettin Erbakan University

Randomisert kontrollert utprøving av en helsetro modellbasert intervensjon for å be om å ta opp barnevaksinene og effekt på vaksinasjonsholdninger

Denne studien tar sikte på å bestemme effekten av gravide kvinner i alderen 18 år og eldre som har fullført sin 28. svangerskapsuke og mottatt intervensjon basert på Health Belief Model, på å oppmuntre til barnevaksinasjoner og påvirke deres vaksinasjonsholdning, sammenlignet med gravide kvinner som får standard. omsorgsgruppe. 12-måneders vaksinasjonsraten for nyfødte og endringen i deres holdninger vil bli bestemt i henhold til Public Attitude Towards Vaccination Scale - Health Belief Model.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I dag er vaksiner fortsatt anerkjent som en av de viktigste offentlige helsetjenestene, og millioner av liv reddes hvert år. Til tross for suksessen med vaksinering, som å utrydde visse sykdommer i samfunnet og forebygge epidemier, er det faktum at omtrent 20 millioner spedbarn/barn har utilstrekkelig tilgang til vaksiner hvert år. Hovedårsakene til dette er vaksinenøling eller vaksineavvisning. Dødsfall fra meslinger gikk ned med 73 % på verdensbasis mellom 2000 og 2018, og forhindret anslagsvis 23,2 millioner dødsfall. I følge Extended Immunization Program i vårt land, tilbys totalt 13 rutinevaksiner gratis av primærhelsetjenesten. I følge resultatene fra Tyrkias demografiske og helseundersøkelser, er minimumsvaksinasjonene som kreves for at 12-23 måneder gamle barn skal anses å ha mottatt alle alderstilpassede vaksiner som følger; én dose tuberkulosevaksine, tre doser kikhoste-tetanus-polio-hemophilus influensa-vaksine type b, tre doser hepatitt b-vaksine, tre doser pneumokokkkonjugatvaksine, én dose oral poliovaksine. Tatt i betraktning både vaksinasjonskortet til barna (59 %) og de personlige utsagn (8 %) til mødrene i vårt samfunn, ble det fastslått at bare 67 % av barna i alderen 12-23 måneder fikk alle alderstilpassede vaksinasjoner. I tillegg er 2 % av 12-23 måneder gamle barn aldri vaksinert. I tillegg har 50 % av 24-35 måneder gamle barn alle sine alderstilpassede vaksinasjoner, mens 3 % aldri har blitt vaksinert. Ser man på alle disse ratene, ser man at noen babyer/barn ikke er vaksinert av ulike årsaker, selv i vårt land alene. For å øke vaksinasjonsraten bør det utvikles forebyggende tiltak for å identifisere årsakene til vaksinasjonsnøling og redusere disse nølingene. Det som må gjøres først for å eliminere vaksinasjonsnøling bør være å øke den oppfattede følsomheten til individer for vaksinen og redusere deres forventninger til negative resultater. Samtidig er det nødvendig å kjenne til faktorene som forårsaker negative holdninger til vaksinasjon og gjøre dem positive slik at holdninger kan bli til atferd. I følge Health Belief Model, som er en av modellene knyttet til utvikling og vedlikehold av helseatferd, avhenger sannsynligheten for at en person tar grep for å forhindre sykdommen av den opplevde mottakelighet, opplevd alvorlighetsgrad, opplevd nytte og opplevd barrierefaktorer. , og inkluderer indirekte sannsynligheten for å utvise forebyggende helseatferd. Blant faktorene som påvirker vaksinasjonsbeslutningen til gravide kvinner, er vaksinerisikooppfatninger effektive; Det har blitt fastslått at gravide kvinner som har generell kunnskap om vaksinen, de som vet at det er en nasjonal vaksinasjonspolitikk, og de som mener at vaksinen er gunstig for deres babyer, har større sannsynlighet for å bli vaksinert. Av denne grunn anbefales det at råd fra helsepersonell bør tilpasses. I tråd med alle disse dataene, er målet med studien å undersøke effektiviteten av intervensjonen av opplæring som skal gis til gravide kvinner om barnevaksinasjoner og sending av meldinger til ektefellene innenfor rammen av Health Belief Model; å evaluere effekten på barnevaksinasjonsrater og vaksinasjonsholdninger i postpartumperioden.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

54

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Konya/MEram
      • Konya, Konya/MEram, Tyrkia, 42130
        • Necmettin Erbakan University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Den gravide kvinnen og hennes ektefelle er tyrkisk kyndige,
  • Å fullføre den 28. uken av svangerskapet,
  • Ønske om å delta i studien,
  • Den gravides ektefelle har alle typer mobiltelefoner.

Ekskluderingskriterier:

  • Den gravide har psykiske problemer som forårsaker lærevansker eller har fått en diagnose (hvis avdekket i svangerskapspoliklinikkens journal).
  • 38 uker med graviditet og over
  • Bor utenfor de 3 sentrale distriktene i Konya (Selçuklu, Meram, Karatay)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Utdanning og budskap

I Intervensjonsgruppe 1 vil det gis en treningsøkt ansikt til ansikt basert på Health Belief Model en gang i uken og SMS-baserte korte meldinger vil bli sendt til ektefellen.

Vaksinasjonsrater av barn i intervensjonsgruppe-1 i studien ved slutten av 1., 6. og 12. måned vil bli evaluert. Offentlige holdninger til vaksinasjonsskala-helsetrosmodellens underdimensjoner (alvorlighetsgrad, mottakelighet, nytte, barriere, helsemotivasjon) skårer for intervensjonsgruppe-1 i 1., 6. og 12. måned etter fødsel vil bli evaluert.
Annen: Helsetro modellbasert intervensjon
I intervensjonsgruppe-1 vil Informasjonsskjema og PAVS-HBM brukes som en pre-test på gravide kvinner som har fullført sin 28. svangerskapsuke. Barndomsvaksinasjonsopplæring basert på Health Belief Model vil bli gitt i prenatalperioden ved å organisere 2 ansikt-til-ansikt og individuelle økter for forskerens gravide kvinner. Hver økt vil ta omtrent 30-45 minutter, med hver økt i en annen uke. I tillegg, på slutten av hver økt, vil HBM-baserte korte meldinger bli sendt til den gravide kvinnens mann og registrert med sporingsskjemaet for korte meldinger. Intervensjonsgruppe-2 vil få samme opplæring, men det vil ikke bli sendt tekstmeldinger.
Eksperimentell: Utdanning

I Intervensjonsgruppe 2 vil det bli gitt ansikt-til-ansikt trening én dag i uken basert på Health Belief Model.

Vaksinasjonsrater av barn i intervensjonsgruppe-2 i studien på slutten av 1., 6. og 12. måned vil bli evaluert. Offentlige holdninger til vaksinasjonsskala-helsetromodellens underdimensjoner (alvorlighetsgrad, mottakelighet, nytte, barriere, helsemotivasjon) skårer for intervensjonsgruppe-2 i 1., 6. og 12. måned etter fødsel vil bli evaluert.
Annen: Helsetro modellbasert intervensjon
I intervensjonsgruppe-1 vil Informasjonsskjema og PAVS-HBM brukes som en pre-test på gravide kvinner som har fullført sin 28. svangerskapsuke. Barndomsvaksinasjonsopplæring basert på Health Belief Model vil bli gitt i prenatalperioden ved å organisere 2 ansikt-til-ansikt og individuelle økter for forskerens gravide kvinner. Hver økt vil ta omtrent 30-45 minutter, med hver økt i en annen uke. I tillegg, på slutten av hver økt, vil HBM-baserte korte meldinger bli sendt til den gravide kvinnens mann og registrert med sporingsskjemaet for korte meldinger. Intervensjonsgruppe-2 vil få samme opplæring, men det vil ikke bli sendt tekstmeldinger.
Ingen inngripen: Standard omsorgsgruppe

Standard informasjon om barnevaksiner vil bli gitt til Standard Care Group ved Family Health Care Center.

Vaksinasjonsrater av barn i Standard Care Group i studien på slutten av 1., 6. og 12. måned vil bli evaluert. Offentlige holdninger til vaksinasjonsskala-helsetromodellens underdimensjoner (alvorlighetsgrad, mottakelighet, nytte, barriere, helsemotivasjon) score fra Standard Care Group i 1., 6. og 12. måned etter fødsel vil bli evaluert.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Barnevaksinasjonssatser 1
Tidsramme: 1 måned
Barnevaksinasjonsraten for intervensjonsgrupper og standard omsorgsgruppe i studien var like ved slutten av den første måneden.
1 måned
Barnevaksinasjonsrater 6
Tidsramme: 6. måned
Barnevaksinasjonsraten for intervensjonsgrupper og standard omsorgsgruppe i studien var like ved slutten av den 6. måneden.
6. måned
Barnevaksinasjonssatser 12
Tidsramme: 12. måned
Barnevaksinasjonsraten for intervensjonsgrupper og standard omsorgsgruppe i studien var like ved slutten av 12. måned.
12. måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Poeng fra Public Attitude Towards Vaccination Scale - Health Belief Model
Tidsramme: 1 måned

Den offentlige holdningen til vaksinasjonsskalaen-helsetromodellens underdimensjoner (alvorlighetsgrad, mottakelighet, nytte, barriere, helsemotivasjon) skårene til intervensjonsgruppene (1 og 2) var lik standardbehandlingsgruppens ved 1. måned etter fødsel.

Vurdering av skalaen kan ikke gjøres over den totale poengsummen. Den består av totalt 26 spørsmål og 5 underdimensjoner. Når alle fem underdimensjoner og underdimensjoner med en fempunkts Likert-respons evalueres separat; Subdimensjon for mottakelighet og alvorlighetsgrad består av 4 elementer (laveste 4, høyeste 20 poeng), underdimensjon fordel og helseansvar 5 elementer (laveste 5 poeng, høyeste 25 poeng), barriereunderdimensjon består av 8 elementer (laveste 8, høyeste 40 poeng). Mens en nedgang i skåren i underdimensjonen til hinder indikerer en positiv holdning, indikerer en økning i skåren i de andre underdimensjonene en positiv holdning.
1 måned
Poeng fra Public Attitude Towards Vaccination Scale - Health Belief Model
Tidsramme: 6 måneder

Den offentlige holdningen til vaksinasjonsskalaen-helsetromodellens subdimensjoner (alvorlighetsgrad, mottakelighet, nytte, barriere, helsemotivasjon) skårene til intervensjonsgruppene (1 og 2) var lik standardbehandlingsgruppens ved 6. måned postpartum.

Vurdering av skalaen kan ikke gjøres over den totale poengsummen. Den består av totalt 26 spørsmål og 5 underdimensjoner. Når alle fem underdimensjoner og underdimensjoner med en fempunkts Likert-respons evalueres separat; Subdimensjon for mottakelighet og alvorlighetsgrad består av 4 elementer (laveste 4, høyeste 20 poeng), underdimensjon fordel og helseansvar 5 elementer (laveste 5 poeng, høyeste 25 poeng), barriereunderdimensjon består av 8 elementer (laveste 8, høyeste 40 poeng). Mens en nedgang i skåren i underdimensjonen til hinder indikerer en positiv holdning, indikerer en økning i skåren i de andre underdimensjonene en positiv holdning.
6 måneder
Poeng fra Public Attitude Towards Vaccination Scale - Health Belief Model
Tidsramme: 12. måned

Den offentlige holdningen til vaksinasjonsskalaen-helsetromodellens underdimensjoner (alvorlighetsgrad, mottakelighet, nytte, barriere, helsemotivasjon) skårene til intervensjonsgruppene (1 og 2) var lik standardbehandlingsgruppens ved 12. måned etter fødsel.

Vurdering av skalaen kan ikke gjøres over den totale poengsummen. Den består av totalt 26 spørsmål og 5 underdimensjoner. Når alle fem underdimensjoner og underdimensjoner med en fempunkts Likert-respons evalueres separat; Subdimensjon for mottakelighet og alvorlighetsgrad består av 4 elementer (laveste 4, høyeste 20 poeng), underdimensjon fordel og helseansvar 5 elementer (laveste 5 poeng, høyeste 25 poeng), barriereunderdimensjon består av 8 elementer (laveste 8, høyeste 40 poeng). Mens en nedgang i skåren i underdimensjonen til hinder indikerer en positiv holdning, indikerer en økning i skåren i de andre underdimensjonene en positiv holdning.
12. måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Necmettin Erbakan University

Etterforskere

  • Studieleder: Filiz S Hisar, Necmettin Erbakan University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. juli 2022

Primær fullføring (Faktiske)

30. desember 2023

Studiet fullført (Faktiske)

19. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. juni 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. juni 2022

Først lagt ut (Faktiske)

21. juni 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 221430001

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere